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Fiabilidade do Teste L Baseado em GYKO na Doença de Parkinson

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Fiabilidade Teste-Reteste e Interobservador e Validade dos Parâmetros de Oscilação Postural Medidos Com GYKO Durante o Teste L em Indivíduos Com Doença de Parkinson

Este estudo tem como objetivo investigar a fiabilidade inter-observadores e teste-reteste das medições da oscilação postural baseadas no GYKO, recolhidas durante o teste L e o teste Timed Up and Go (TUG) em indivíduos com doença de Parkinson (estágios 1-3 de Hoehn & Yahr). Dois avaliadores independentes realizarão avaliações baseadas no GYKO do teste L e do TUG com um intervalo de 20 minutos. Os participantes regressarão uma semana depois para repetir os mesmos procedimentos para a fiabilidade teste-reteste. A validade concorrente será examinada utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar a fiabilidade teste-reteste e entre avaliadores, bem como a validade concorrente, das medições de oscilação postural baseadas no GYKO obtidas durante o teste L e o teste Timed Up and Go (TUG) em indivíduos com doença de Parkinson. Os participantes diagnosticados com doença de Parkinson idiopática (estádios 1-3 de Hoehn & Yahr) serão avaliados usando a unidade de medição inercial GYKO, que fornece parâmetros quantitativos de oscilação postural, incluindo área da elipse, comprimento médio, comprimento médio médio-lateral e ântero-posterior, distância média médio-lateral e ântero-posterior, e velocidade.

Dois avaliadores independentes realizarão avaliações baseadas no GYKO do teste L e do TUG no mesmo dia, com um intervalo de 20 minutos entre avaliadores, para determinar a fiabilidade entre avaliadores. Os participantes regressarão uma semana depois para repetir os mesmos procedimentos, permitindo a avaliação da fiabilidade teste-reteste.

Para examinar a validade concorrente, o equilíbrio funcional dos participantes também será avaliado usando a Escala de Equilíbrio de Berg, e as correlações entre as variáveis do GYKO e os testes clínicos de mobilidade (teste L e TUG) serão analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquia (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com idades entre os 50 e os 85 anos com doença de Parkinson idiopática (estádios 1-3 de Hoehn & Yahr) que conseguem caminhar de forma independente e participar nas avaliações TUG, L-Test e GYKO.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática
  • Estágio 1-3 de Hoehn & Yahr
  • Capacidade de andar independentemente com ou sem dispositivo de assistência
  • Capacidade de seguir instruções verbais
  • Idade 50-85 anos

Critérios de Exclusão:

  • Outros distúrbios neurológicos, vestibulares ou musculoesqueléticos que afetem o equilíbrio
  • Implante de estimulação cerebral profunda (DBS)
  • Deficiência visual ou auditiva grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo da doença de Parkinson
Doentes com doença de Parkinson em estadio 1-3 de Hoehn e Yahr

Este procedimento envolve a obtenção de parâmetros de oscilação postural utilizando o dispositivo de medição inercial GYKO durante o teste Timed Up and Go (TUG) e o L-Test.
Não é aplicada qualquer intervenção terapêutica.

Teste Timed Up and Go: O Timed Up and Go (TUG) é um teste padronizado de mobilidade funcional utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o desempenho da marcha.
Os participantes são instruídos a levantar-se de uma cadeira de altura padrão, caminhar 3 metros, virar-se, regressar à cadeira e sentar-se.
O tempo total para completar a tarefa (em segundos) é registado.
Tempos mais elevados indicam mobilidade reduzida.

L Test: Tempo (em segundos) para completar o L-Test de Mobilidade Funcional.
O teste requer que os participantes se levantem de uma cadeira, caminhem 3 m, executem uma viragem de 90°, caminhem mais 7 m, realizem uma viragem de 180° e regressem pelo mesmo percurso (distância total de caminhada ≈ 20 m).
A tarefa termina quando o participante se senta novamente.
O tempo total para completar a tarefa (em segundos) é registado.
Tempos mais elevados indicam mobilidade reduzida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fiabilidade entre Avaliadores dos Parâmetros de Oscilação Postural Baseados no GYKO
Prazo: Dia 1

A fiabilidade interavaliador do balanço postural será avaliada utilizando um conjunto composto de parâmetros derivados dos dados do sensor inercial GYKO recolhidos durante os procedimentos Timed Up and Go (TUG) e L-Test. As medições serão obtidas de forma independente por dois avaliadores no mesmo dia.

O resultado composto do balanço postural inclui a área do elipsóide, parâmetros relacionados com o deslocamento nas direções mediolateral e anteroposterior, e parâmetros relacionados com a velocidade. Embora as variáveis individuais sejam expressas em unidades diferentes, todos os parâmetros representam coletivamente um único constructo de controlo postural.

A fiabilidade interavaliador será avaliada utilizando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC 2,1) com intervalos de confiança de 95%.

Dia 1
Fiabilidade Teste-Reteste dos Parâmetros de Oscilação Postural Baseados no GYKO
Prazo: 1 semana

A fiabilidade teste-reteste do balanço postural será avaliada utilizando um conjunto composto de parâmetros derivados dos dados do sensor inercial GYKO recolhidos durante os procedimentos Timed Up and Go (TUG) e L-Test. Os participantes serão reavaliados após um intervalo de 1 semana.

O resultado composto do balanço postural inclui parâmetros de área do elipsoide, deslocamento médio-lateral e ântero-posterior, e parâmetros relacionados com a velocidade, representando um único constructo de controlo postural.

A fiabilidade teste-reteste será analisada utilizando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC 3,1) com intervalos de confiança de 95%. Testes t emparelhados serão utilizados para examinar diferenças entre as medições do teste e do reteste.

1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade dos Parâmetros de Oscilação Postural GYKO com Mobilidade Funcional (TUG e L-Test)
Prazo: Dia 1

A validade concorrente será examinada analisando a relação entre os parâmetros compostos de oscilação postural baseados no GYKO obtidos durante os procedimentos Timed Up and Go (TUG) e L-Test e o desempenho da mobilidade funcional.

Os coeficientes de correlação de Pearson serão utilizados para avaliar as associações entre os resultados compostos de oscilação postural e os tempos de conclusão do TUG e do L-Test.

Dia 1
Relação Entre a Oscilação Postural e o Desempenho do Equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg)
Prazo: Dia 1
O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg na linha de base. A relação entre os resultados da Escala de Equilíbrio de Berg e os parâmetros compostos de oscilação postural baseados no GYKO obtidos durante os procedimentos Timed Up and Go (TUG) e L-Test será analisada utilizando coeficientes de correlação de Pearson.
Dia 1
Tempo de Conclusão do L Test e TUG
Prazo: 1 semana

A mobilidade funcional será avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG) e do teste L. O TUG exige que os participantes se levantem de uma cadeira, caminhem 3 metros, virem, regressem e se sentem.

O teste L é uma versão modificada do TUG e consiste em levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, fazer uma curva de 90°, caminhar mais 7 metros, fazer uma curva de 180° e regressar pelo mesmo percurso (distância total a pé aproximadamente 20 metros).

O tempo necessário para completar cada teste será registado em segundos.

1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Investigador principal: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Diretor de estudo: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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