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Fiabilité du test L basé sur GYKO dans la maladie de Parkinson

20 janvier 2026 mis à jour par: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Fiabilité test-retest et inter-évaluateurs et validité des paramètres d'instabilité posturale mesurés avec GYKO pendant le test L chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Cette étude vise à examiner la fiabilité inter-évaluateurs et test-retest des mesures d'oscillation posturale basées sur GYKO collectées pendant le test L et le test Timed Up and Go (TUG) chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (stades Hoehn & Yahr 1-3). Deux évaluateurs indépendants effectueront des évaluations basées sur GYKO du test L et du TUG avec un intervalle de 20 minutes. Les participants reviendront une semaine plus tard pour répéter les mêmes procédures afin d'évaluer la fiabilité test-retest. La validité concourante sera examinée à l'aide de l'échelle de Berg Balance.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à examiner la fiabilité test-retest et inter-évaluateurs, ainsi que la validité concurrente, des mesures de balance posturale basées sur GYKO obtenues pendant le test en L et le test Timed Up and Go (TUG) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les participants diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique (stades 1-3 de Hoehn & Yahr) seront évalués à l'aide de l'unité de mesure inertielle GYKO, qui fournit des paramètres quantitatifs de balance posturale incluant la surface de l'ellipse, la longueur moyenne, la longueur moyenne médio-latérale et antéro-postérieure, la distance moyenne médio-latérale et antéro-postérieure, et la vitesse.

Deux évaluateurs indépendants effectueront des évaluations basées sur GYKO du test en L et du TUG le même jour, avec un intervalle de 20 minutes entre les évaluateurs, pour déterminer la fiabilité inter-évaluateurs.
Les participants reviendront une semaine plus tard pour répéter les mêmes procédures, permettant d'évaluer la fiabilité test-retest.

Pour examiner la validité concurrente, l'équilibre fonctionnel des participants sera également évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, et les corrélations entre les variables GYKO et les tests de mobilité clinique (test en L et TUG) seront analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquie (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus âgés de 50 à 85 ans atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (stades 1-3 de Hoehn & Yahr) capables de marcher de manière autonome et de participer aux évaluations TUG, L-Test et GYKO.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique
  • Stade Hoehn & Yahr 1-3
  • Capacité à marcher indépendamment avec ou sans aide technique
  • Capacité à suivre des instructions verbales
  • Âge de 50 à 85 ans

Critères d'exclusion :

  • Autres troubles neurologiques, vestibulaires ou musculo-squelettiques affectant l'équilibre
  • Implant de stimulation cérébrale profonde (SCP)
  • Déficience visuelle ou auditive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de la maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson au stade 1-3 de Hoehn et Yahr

Cette procédure implique l'obtention de paramètres de balance posturale à l'aide du dispositif de mesure inertielle GYKO pendant le test Time Up and Go (TUG) et le L-Test. Aucune intervention thérapeutique n'est appliquée.

Test Time Up and Go : Le test Timed Up and Go (TUG) est un test de mobilité fonctionnelle standardisé utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la performance de la marche. Les participants sont invités à se lever d'une chaise de hauteur standard, à marcher sur 3 mètres, à faire demi-tour, à revenir vers la chaise et à s'asseoir. Le temps total pour accomplir la tâche (en secondes) est enregistré. Des temps plus élevés indiquent une mobilité réduite.

L-Test : Temps (en secondes) pour accomplir le L-Test de mobilité fonctionnelle. Le test demande aux participants de se lever d'une chaise, de marcher 3 m, d'exécuter un virage à 90°, de marcher encore 7 m, d'effectuer un virage à 180°, et de revenir par le même chemin (distance de marche totale ≈ 20 m). La tâche se termine lorsque le participant se rassoit. Le temps total pour accomplir la tâche (en secondes) est enregistré. Des temps plus élevés indiquent une mobilité réduite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-évaluateurs des paramètres de balance posturale basés sur GYKO
Délai: Jour 1

La fiabilité inter-évaluateurs de l'oscillation posturale sera évaluée à l'aide d'un ensemble composite de paramètres dérivés des données du capteur inertiel GYKO collectées pendant les procédures Timed Up and Go (TUG) et L-Test. Les mesures seront obtenues indépendamment par deux évaluateurs le même jour.

Le résultat composite de l'oscillation posturale comprend la surface de l'ellipsoïde, les paramètres liés au déplacement dans les directions médiolatérale et antéropostérieure, et les paramètres liés à la vitesse. Bien que les variables individuelles soient exprimées dans différentes unités, tous les paramètres représentent collectivement un seul construit de contrôle postural.

La fiabilité inter-évaluateurs sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC 2,1) avec des intervalles de confiance à 95 %.

Jour 1
Fiabilité test-retest des paramètres d'oscillation posturale basés sur GYKO
Délai: 1 semaine

La fiabilité test-retest de l'oscillation posturale sera évaluée à l'aide d'un ensemble composite de paramètres dérivés des données du capteur inertiel GYKO collectées lors des procédures Timed Up and Go (TUG) et L-Test. Les participants seront réévalués après un intervalle d'une semaine.

Le résultat composite de l'oscillation posturale comprend la surface de l'ellipsoïde, les paramètres de déplacement médiolatéral et antéropostérieur, et les paramètres liés à la vitesse, représentant un seul construit de contrôle postural.

La fiabilité test-retest sera analysée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC 3,1) avec des intervalles de confiance à 95 %. Des tests t appariés seront utilisés pour examiner les différences entre les mesures du test et du retest.

1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des paramètres de balance posturale GYKO avec la mobilité fonctionnelle (TUG et L-Test)
Délai: Jour 1

La validité concurrente sera examinée en analysant la relation entre les paramètres composites de l'oscillation posturale basés sur GYKO obtenus lors des procédures Timed Up and Go (TUG) et L-Test et la performance de mobilité fonctionnelle.

Les coefficients de corrélation de Pearson seront utilisés pour évaluer les associations entre les résultats composites de l'oscillation posturale et les temps d'achèvement des tests TUG et L-Test.

Jour 1
Relation entre l'oscillation posturale et la performance d'équilibre (Échelle d'équilibre de Berg)
Délai: Jour 1
La performance d'équilibre sera évaluée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg au départ. La relation entre les scores de l'échelle d'équilibre de Berg et les paramètres composites d'oscillation posturale basés sur GYKO obtenus pendant les procédures Timed Up and Go (TUG) et L-Test sera analysée à l'aide des coefficients de corrélation de Pearson.
Jour 1
Temps de réalisation du test L et du TUG
Délai: 1 semaine

La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test en L. Le TUG demande aux participants de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir et de se rasseoir.

Le test en L est une version modifiée du TUG et consiste à se lever d'une chaise, à marcher 3 mètres, à effectuer un virage à 90°, à marcher 7 mètres supplémentaires, à effectuer un virage à 180° et à revenir par le même chemin (distance de marche totale d'environ 20 mètres).

Le temps nécessaire pour effectuer chaque test sera enregistré en secondes.

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Chercheur principal: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Directeur d'études: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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