Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность L-теста на основе GYKO при болезни Паркинсона

20 января 2026 г. обновлено: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Надежность повторного тестирования и межэкспертная надежность, а также валидность параметров постуральных колебаний, измеренных с помощью GYKO во время L-теста у пациентов с болезнью Паркинсона

Это исследование направлено на изучение межэкспертной и тест-ретестовой надежности измерений постуральной неустойчивости на основе GYKO, собранных во время L-теста и теста «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG) у пациентов с болезнью Паркинсона (стадии по Хен и Яру 1–3). Два независимых эксперта проведут оценку L-теста и TUG на основе GYKO с интервалом в 20 минут. Участники вернутся через неделю, чтобы повторить те же процедуры для оценки тест-ретестовой надежности. Одновременная валидность будет исследована с использованием Шкалы баланса Берга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование направлено на изучение надежности тест-ретест и межэкспертной надежности, а также конкурентной валидности измерений постурального баланса на основе GYKO, полученных во время L-теста и теста Timed Up and Go (TUG) у пациентов с болезнью Паркинсона. Участники с диагнозом идиопатической болезни Паркинсона (стадии Хена и Яра 1-3) будут оценены с использованием инерциального измерительного модуля GYKO, который предоставляет количественные параметры постурального баланса, включая площадь эллипса, среднюю длину, среднюю длину в медиолатеральном и переднезаднем направлениях, среднее расстояние в медиолатеральном и переднезаднем направлениях и скорость.

Два независимых эксперта проведут оценки на основе GYKO L-теста и TUG в один и тот же день с интервалом 20 минут между экспертами для определения межэкспертной надежности. Участники вернутся через неделю, чтобы повторить те же процедуры, что позволит оценить надежность тест-ретест.

Для изучения конкурентной валидности функциональный баланс участников также будет оценен с использованием Шкалы баланса Берга, а корреляции между переменными GYKO и клиническими тестами мобильности (L-тест и TUG) будут проанализированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте 50-85 лет с идиопатической болезнью Паркинсона (стадии Хёна и Яра 1-3), которые могут ходить самостоятельно и участвовать в оценках TUG, L-теста и GYKO.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона
  • Стадия по Хен и Яру 1-3
  • Способность самостоятельно передвигаться с вспомогательным средством или без него
  • Способность следовать устным инструкциям
  • Возраст 50-85 лет

Критерии исключения:

  • Другие неврологические, вестибулярные или опорно-двигательные нарушения, влияющие на равновесие
  • Имплант для глубокой стимуляции мозга (DBS)
  • Выраженные нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с болезнью Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона со стадией 1-3 по шкале Хена-Яра
Другой: Оценка постуральной неустойчивости на основе GYKO

Эта процедура включает получение параметров постурального колебания с использованием инерциального измерительного устройства GYKO во время теста Time Up and Go (TUG) и L-теста. Терапевтическое вмешательство не применяется.

Тест Time Up and Go: Timed Up and Go (TUG) — это стандартизированный функциональный тест мобильности, используемый для оценки динамического равновесия и качества походки. Участникам предлагается встать со стула стандартной высоты, пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть. Общее время выполнения задачи (в секундах) регистрируется. Более высокие значения указывают на сниженную мобильность.

L-тест: Время (в секундах) для выполнения L-теста функциональной мобильности. Тест требует, чтобы участники встали со стула, прошли 3 м, выполнили поворот на 90°, прошли ещё 7 м, выполнили поворот на 180° и вернулись по тому же пути (общая дистанция ходьбы ≈ 20 м). Задача завершается, когда участник снова садится. Общее время выполнения задачи (в секундах) регистрируется. Более высокие значения указывают на сниженную мобильность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная надежность параметров постуральных колебаний на основе GYKO
Временное ограничение: День 1

Межэкспертная надежность постуральных колебаний будет оцениваться с использованием комплексного набора параметров, полученных из данных инерциального датчика GYKO, собранных во время процедур «Timed Up and Go» (TUG) и L-теста. Измерения будут получены независимо двумя экспертами в один и тот же день.

Комплексный показатель постуральных колебаний включает площадь эллипсоида, параметры, связанные со смещением в медиолатеральном и переднезаднем направлениях, а также параметры, связанные со скоростью. Хотя отдельные переменные выражаются в различных единицах измерения, все параметры в совокупности представляют единую конструкцию постурального контроля.

Межэкспертная надежность будет оцениваться с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC 2,1) с 95% доверительными интервалами.
День 1
Тест-ретест надежность параметров постуральных колебаний на основе GYKO
Временное ограничение: 1 неделя

Надежность повторных испытаний постуральной неустойчивости будет оцениваться с использованием комплексного набора параметров, полученных из данных инерциального датчика GYKO, собранных во время процедур Timed Up and Go (TUG) и L-Test. Участники будут повторно обследованы после 1-недельного интервала.

Комплексный показатель постуральной неустойчивости включает параметры площади эллипсоида, медиолатерального и переднезаднего смещения, а также параметры, связанные со скоростью, представляя единую конструкцию постурального контроля.

Надежность повторных испытаний будет проанализирована с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC 3,1) с 95% доверительными интервалами. Парные t-тесты будут использованы для изучения различий между измерениями в первом и повторном испытаниях.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность параметров постуральных колебаний GYKO с функциональной мобильностью (TUG и L-тест)
Временное ограничение: День 1

Параллельная валидность будет изучена путем анализа взаимосвязи между композитными параметрами постуральной неустойчивости на основе GYKO, полученными во время процедур Timed Up and Go (TUG) и L-Test, и показателями функциональной мобильности.

Для оценки связи между композитными результатами постуральной неустойчивости и временем выполнения TUG и L-Test будут использованы коэффициенты корреляции Пирсона.
День 1
Взаимосвязь между постуральной неустойчивостью и результатами теста на равновесие (Шкала равновесия Берга)
Временное ограничение: День 1
Показатели баланса будут оцениваться с помощью шкалы баланса Берга на исходном уровне. Взаимосвязь между показателями шкалы баланса Берга и составными параметрами постуральных колебаний на основе GYKO, полученными во время процедур Timed Up and Go (TUG) и L-теста, будет проанализирована с использованием коэффициентов корреляции Пирсона.
День 1
Время выполнения L-теста и TUG
Временное ограничение: 1 неделя

Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG) и L-теста. Тест TUG требует, чтобы участники встали со стула, прошли 3 метра, развернулись, вернулись обратно и сели.

L-тест является модифицированной версией TUG и состоит из следующих действий: встать со стула, пройти 3 метра, выполнить поворот на 90°, пройти дополнительные 7 метров, выполнить поворот на 180° и вернуться обратно по тому же пути (общая дистанция ходьбы составляет приблизительно 20 метров).

Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет фиксироваться в секундах.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Учебный стул: Büşra Akıncı, MSc, Hasan Kalyonuc University
  • Главный следователь: Saadet Nur Çörekçioğlu, P.T., Hasan Kalyoncu University
  • Директор по исследованиям: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKU/PH/2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться