このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病と診断された個人における、固有受容性神経筋促通法が体幹可動性、歩行、転倒恐怖、および生活の質に及ぼす影響

2026年1月16日 更新者:Dudu ŞİMŞEK、Pamukkale University

パーキンソン病と診断された個人における、固有受容性神経筋促通法が体幹可動性、歩行、転倒恐怖、および生活の質に及ぼす効果

パーキンソン病(PD)は、多くの運動症状および非運動症状(1,2)に加えて、安静時振戦、無動、姿勢不安定性、筋強剛の4つの主な所見を含む神経疾患です。 パーキンソン病は、パーキンソニズムの中で最も一般的な形態であり、黒質緻密部に位置するドーパミン作動性ニューロンの喪失を特徴とする慢性進行性疾患です(3)。 無動、振戦、筋強剛、異常な姿勢制御、歩行障害、うつ病、認知機能障害などの運動および非運動の問題を特徴とするその変性予後は、疾患の管理を困難にします(4,5)。 通常55〜60歳前後に発症するPDの発生率は、15〜250/100,000の間で変動します。 トルコで実施された研究では、発生率は202/100,000と示されています(13)。 PDでは、疾患の進行に伴い、特に軸性強剛により、体幹の可動性の低下、前屈姿勢、ひいては姿勢安定性の喪失が生じます(6,7,8)。 体幹の硬直と体幹筋力の低下は、健康な対照群と比較してPD患者においてより顕著です。 体幹可動性の低下は前後および側方のバランスの両方を損ない、これらの症状を経験するPD患者は、効果的な修正運動のタイミングとスケーリングに困難を抱え、転倒リスクが増加することが指摘されています(8)。

歩行障害は、PDの最も障害をもたらす側面の一つと考えられており、患者の自立性と生活の質に強く影響を与える可能性があります(9)。 歩行障害の根本的なメカニズムは多因子性であり、通常、ドーパミン作動性および非ドーパミン作動性メカニズムの両方を含む多系統病変に起因します(5)。 歩行障害の臨床的および機能的影響に加えて、より重要な問題は、この歩行障害が転倒や外傷につながる可能性があることです。 歩行障害が疾患の運動および非運動症状の影響を受け、長寿および認知機能低下と並行しているという事実は、治療の重要性を高めます(10,11)。 したがって、歩行障害の治療または軽減を目的としたリハビリテーション介入は、PD患者における主要な焦点の一つであるべきです(5,12)。

転倒は、PDの罹患率の最も重要な原因の一つです(14)。 約60%のPD患者が年に少なくとも1回転倒し、これらの患者の少なくとも3分の1において転倒は繰り返し発生します(15,16)。 様々な要因の結果として発生する転倒は、患者において、外傷、転倒恐怖、自立性の低下、生活の質の低下、医療費の増加につながります。 転倒恐怖は、患者の自信の低下、社会生活からの撤退、不活発なライフスタイルの選択につながり、転倒リスクの増加を招きます。 この状況は、時間とともに悪循環になります。 在宅高齢者の28〜55%が転倒を恐れていますが、この割合は以前に転倒した人では50〜65%に増加します(17,18)。 PD患者では、この割合は健康な対照群よりもはるかに高く、将来の転倒を予測する上で重要です(19,20)。 したがって、転倒恐怖はPD患者の評価および治療プログラムに含めるべきであると述べられています(20)。

生活の質は、個人の特性と環境要因に影響を受ける身体的、精神的、社会的の3つの領域からなる多次元のアウトカム指標です(21,22)。 慢性進行性疾患は個人の生活のあらゆる側面に影響を与えるため、このような疾患の管理においては健康関連生活の質が考慮されます(22)。 PDは、個人がほぼすべての日常生活活動を自立して遂行する能力に影響を与え、生活の質に否定的な結果を引き起こします。 PDは、個人に身体的、精神的、社会的に影響を与えるだけでなく、ケアと治療費によってもたらされる追加の経済的負担により、個人とその家族にとって経済的にも影響を与えます(23)。 したがって、PD患者の生活の質の評価は重要かつ必要です(22,23)。

固有受容性神経筋促通法(PNF)は、固有受容器の刺激を通じて運動反応の出現を促進し、中枢神経系における随意制御を改善するために、理学療法士が頻繁に使用する方法です(24,25)。 国際PNF協会は、PNFの哲学を5つの小見出しの下で定義しています:積極的アプローチ(治療への精神的参加)、機能的アプローチ(日常生活からの実際の課題の統合)、予備力の動員(輻射の原理)、個人の全人的治療、運動学習、および運動学習を用いた運動制御の原則。 PNFは、関連する患者を、その個人および環境的文脈の構成要素である欠損、活動制限、参加制限の問題として取り扱うため、国際生活機能分類(ICF)に完全に準拠しています(28)。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病(PD)は、多くの運動症状および非運動症状(1,2)に加えて、安静時振戦、無動、姿勢不安定性、筋強剛という4つの主な所見を含む神経疾患です。 パーキンソン症候群の中で最も一般的な形態であるPDは、黒質緻密部に位置するドパミン作動性ニューロンの喪失を特徴とする慢性進行性疾患です(3)。 無動、振戦、筋強剛、異常な姿勢制御、歩行障害、うつ病、認知障害などの運動および非運動問題を特徴とするその変性予後は、疾患の管理を困難にしています(4,5)。 通常55-60歳頃に発症するPDの発生率は、15-250/100,000の間で変動します。 トルコで実施された研究では、202/100,000の発生率が示されています(13)。 PHでは、疾患の進行に伴い、特に軸性筋強剛により、体幹可動性の低下、前屈姿勢、ひいては姿勢安定性の喪失が生じます(6,7,8)。 体幹の硬直と体幹筋力の低下は、健康な対照群と比較してPHの個人においてより大きいです。 体幹可動性の低下は前後および側方バランスの両方を損ない、これらの症状を経験するPHの個人は、効果的な修正運動のタイミングとスケーリングに困難を抱え、転倒リスクの増加をもたらすことが指摘されています(8)。

歩行障害は、PHの最も障害となる側面の一つと考えられており、患者の自立性と生活の質に強く影響を与える可能性があります(9)。 歩行障害の基礎となるメカニズムは多因子性であり、通常、ドパミン作動性および非ドパミン作動性メカニズムの両方を含む多系統病変に起因します(5)。 歩行障害の臨床的および機能的影響に加えて、より重要な問題は、この歩行の障害が転倒や外傷につながる可能性があることです。 歩行障害が疾患の運動および非運動症状の影響を受け、長寿および認知機能低下と平行しているという事実は、治療の重要性を高めます(10,11)。 したがって、歩行障害の治療または軽減を目的としたリハビリテーション介入は、PHの個人における主な焦点の一つであるべきです(5,12)。

転倒は、PHにとって最も重要な罹患率の原因の一つです(14)。 約60%のPH患者が少なくとも年に1回転倒し、これらの患者の少なくとも3分の1で転倒は再発性です(15,16)。 様々な要因の結果として発生する転倒は、患者において、傷害、転倒恐怖、自立性の低下、生活の質の低下、医療費の増加につながります。 転倒恐怖は、患者の自信の低下、社会生活からの撤退、非活動的な生活様式の選択をもたらし、転倒リスクの増加を結果として生じます。 この状況は時間とともに悪循環になります。 自宅で生活する高齢者の28-55%が転倒を恐れているのに対し、以前に転倒したことのある人ではこの割合は50-65%に増加します(17,18)。 PH患者では、この割合は健康な対照群よりもはるかに高く、将来の転倒を予測する上で重要です(19,20)。 したがって、転倒恐怖はPHの個人の評価および治療プログラムに含まれるべきであると述べられています(20)。生活の質は、個人の特性と環境要因に影響される身体的、精神的、社会的の3つの領域からなる多面的な結果測定です(21,22)。 慢性進行性疾患は個人の生活のあらゆる側面に影響を与えるため、そのような疾患の管理においては健康関連の生活の質が考慮されます(22)。 PHは、個人がほぼすべての日常生活活動を独立して行う能力に影響を与え、生活の質に否定的な結果をもたらします。 PHは、個人を身体的、精神的、社会的に影響するだけでなく、ケアおよび治療費の追加的な財政的負担により、個人とその家族にとって経済的にも影響を与えます(23)。 したがって、PHの個人における生活の質を評価することは重要かつ必要です(22,23)。

固有受容性神経筋促通法(PNF)は、固有受容器の刺激を通じて運動反応の出現を促進し、中枢神経系における随意制御を改善するために理学療法士が頻繁に使用する方法です(24,25)。 国際PNF協会は、PNFの哲学を5つの小見出しの下で定義しています:積極的アプローチ(治療への精神的関与)、機能的アプローチ(日常生活からの実際の課題の統合)、予備力の動員(輻射原理)、個人の全人的治療、運動学習、および運動学習を用いた制御原理。 PNFは、欠損、活動制限、参加制限の個人および環境的文脈成分とともに、関連する患者に対処するため、国際生活機能分類(ICF)に完全に準拠しています(28)。人体の運動は斜めおよび回旋方向に発生します。 PNFでは、運動は全体として、回旋的かつ対角的に発生し、この共通の運動方向はパターンと呼ばれます。 パターン化された方法でPNFエクササイズを適用することは、治療の有効性を高めます(25,26)。 PHにおいて、PNFは、個人が効率的な運動機能を達成し、臨床状態、振戦、筋強剛、無動、バランス障害などの身体的側面に関連する利益を促進するのに役立つ可能性があります(29)。 PNFの効果に関する理論的メカニズムには、自己抑制、相反抑制、およびストレス緩和が含まれます。 これらのメカニズムは、PHにおける筋強剛の治療および体幹可動性の改善に使用される可能性がありますが、PHにおいてそれらを報告する研究は非常に少ないです(27)。

PHの個人におけるPNF適用を検討したメタ分析には、6つの研究が含まれていました。 これらの研究では、PNF適用は一般的に他の方法(トレッドミルトレーニング、振動、歩行トレーニング)と組み合わせて行われ、パターンは純粋な形で適用されていませんでした(29)。 これにより、PHの個人においてPNFの有効性を単独で評価することが困難になりました。 さらに、PHの個人におけるPNF適用は、主に下肢および骨盤パターンを含み、しばしばバランスおよび歩行パラメータへの効果に焦点を当てていました(29)。 しかし、上肢および下肢パターンを組み合わせて使用することは、体幹および歩行とバランスパラメータの両方に肯定的な効果をもたらすと予想され、PHにおけるその純粋な効果を決定するために、PNF技術は単一のエクササイズとして患者に適用されるべきであると考えます。 この研究の知見は、追加の方法や機器を必要とせずにPHにおけるPNFの有効性を決定することに貢献し、その適用可能性を示すでしょう。 さらに、文献レビューにより、PNFが体幹可動性、転倒恐怖、および生活の質に及ぼす影響を検討した研究はないことが明らかになります。 これらすべての理由から、この計画された研究は、文献のギャップを埋めるとともに、この分野で働く理学療法士にとってPH患者の治療に光を当てると信じています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断

    • 研究への参加同意
    • 年齢40歳から90歳
    • モントリオール認知評価スケール(MoCA)で21点以上
    • ホーン・ヤールの重症度分類ステージ1から3(3を含む)

除外基準:

  • • 研究への参加拒否

    • 視力障害がある方(眼鏡またはコンタクトレンズの使用可)
    • 聴力障害がある方(補聴器の使用可)
    • ホーン・ヤールの重症度分類ステージ4から5
    • 上肢および下肢パターンの実施を妨げる神経学的、整形外科的、リウマチ学的疾患を併発している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PD-PNF-1患者
PNF-理学療法士手接触群
グループ2 治療プログラム ウォームアップエクササイズ(呼吸法との組み合わせ) 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢におけるD2対角線と下肢におけるD1対角線の適用(セラピストの手の接触なし、メトロノームに合わせたゆっくりとした相反技法) クールダウンエクササイズ(呼吸法との組み合わせ)
グループ1 治療プログラム ウォームアップエクササイズと呼吸を組み合わせたもの 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢のD2対角線と下肢のD1対角線の応用(遅い、反対方向のテクニックで、理学療法士の手の接触を伴う) クールダウンエクササイズと呼吸を組み合わせたもの
第3群治療プログラム ウォームアップエクササイズと呼吸を組み合わせる 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢にD2対角線、下肢にD1対角線を、遅い反対側のテクニックで、理学療法士の観察下で、理学療法士の接触やメトロノームなしで適用する クールダウンエクササイズと呼吸を組み合わせる
実験的:PD-PNF-2の患者様
PNF-Metronomグループ
グループ2 治療プログラム ウォームアップエクササイズ(呼吸法との組み合わせ) 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢におけるD2対角線と下肢におけるD1対角線の適用(セラピストの手の接触なし、メトロノームに合わせたゆっくりとした相反技法) クールダウンエクササイズ(呼吸法との組み合わせ)
グループ1 治療プログラム ウォームアップエクササイズと呼吸を組み合わせたもの 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢のD2対角線と下肢のD1対角線の応用(遅い、反対方向のテクニックで、理学療法士の手の接触を伴う) クールダウンエクササイズと呼吸を組み合わせたもの
第3群治療プログラム ウォームアップエクササイズと呼吸を組み合わせる 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢にD2対角線、下肢にD1対角線を、遅い反対側のテクニックで、理学療法士の観察下で、理学療法士の接触やメトロノームなしで適用する クールダウンエクササイズと呼吸を組み合わせる
実験的:PD-PNF-3の患者
PNF-動作観察グループ
グループ2 治療プログラム ウォームアップエクササイズ(呼吸法との組み合わせ) 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢におけるD2対角線と下肢におけるD1対角線の適用(セラピストの手の接触なし、メトロノームに合わせたゆっくりとした相反技法) クールダウンエクササイズ(呼吸法との組み合わせ)
グループ1 治療プログラム ウォームアップエクササイズと呼吸を組み合わせたもの 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢のD2対角線と下肢のD1対角線の応用(遅い、反対方向のテクニックで、理学療法士の手の接触を伴う) クールダウンエクササイズと呼吸を組み合わせたもの
第3群治療プログラム ウォームアップエクササイズと呼吸を組み合わせる 肩甲骨と骨盤のPNFパターン 上肢にD2対角線、下肢にD1対角線を、遅い反対側のテクニックで、理学療法士の観察下で、理学療法士の接触やメトロノームなしで適用する クールダウンエクササイズと呼吸を組み合わせる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ホーン・ヤール尺度
時間枠:治療開始から10週後
パーキンソン病のHoehn and Yahr重症度分類は、1967年にマーガレット・M・ホーンとメルビン・D・ヤーによって開発された尺度であり、パーキンソン病の患者の全体的な臨床状態を5段階に分けて評価します。 進行段階は、段階の増加を示します。 この尺度は、疾患の客観的所見と機能障害に関する情報を提供します。 当初は1から5までの整数オプションを持つ5項目の尺度として設計されましたが、後に0.5ポイント刻みの項目が追加されました。
治療開始から10週後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度(MDS-UPRDS)
時間枠:治療開始から10週間後
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度(MDS-UPRDS)は、現在利用可能なすべての臨床尺度の中で、PDにおける運動障害と障害を評価するために最も広く使用されています。 この尺度は、疾患の重症度を示すスコアをもたらします(35)。 運動パフォーマンス、精神的・感情的な状態、および日常生活活動を評価します。 これらに加えて、この尺度はレボドパ治療の合併症として発生する可能性のある運動変動、ジスキネジア、および自律神経機能不全も評価します(36)。 最初のセクションは4つの質問で構成され、2番目のセクションは13、3番目のセクションは14です。 4番目のセクションは3つのサブセクション(A-B-C)に分かれています。 セクションAとBはそれぞれ4つの質問で構成され、セクションCは3つの質問で構成されています。 スコアが高いほど、PDにおける疾患の重症度が高くなります。
治療開始から10週間後
パーキンソン病質問票(PDQ-39):
時間枠:治療開始後10週間
パーキンソン病質問票(PDQ-39):PD患者の生活の質を評価するために広く使用されている、有効性、信頼性、感度の高い尺度です。 合計39問からなり、移動能力、日常生活活動、精神的健康、スティグマ、社会的支援、認知機能、コミュニケーション、身体的不快感などのサブパラメータを含みます。 この尺度から得られる総合スコアは0から100の範囲です。 スコアが高くなるほど、生活の質は低下します(37)。 PHA-39のトルコ語版における有効性と信頼性の研究が実施されています。
治療開始後10週間
修正版転倒活動尺度 (MFES):
時間枠:治療開始から10週間後
修正版転倒活動尺度(MFES):転倒活動尺度(FES)は、転倒関連の自信を測定するために最も広く使用され、最もよく知られている質問票です。 MFESは、10の定義された日常生活活動を実行する際の個人の認識された自信を測定することを目的としています。 MFESは、Hillらによって開発された拡張版であり、4つの追加の屋外活動タスクを組み込んでいます。 良好な尺度特性と再検査信頼性を備えたMFESは、転倒への恐怖を評価するために使用される14の質問からなる明確でシンプルなツールであり、該当する活動を0〜10の尺度で採点します。 この尺度のトルコ語での妥当性と信頼性は、Korkmazらによって確立されました。
治療開始から10週間後
修正シューベルテスト
時間枠:治療開始後10週
このテストは1937年にドイツ人医師のパウル・ショーバーによって初めて記述され、1969年にマクレイとライトによって方法が修正されました。 このテストでは、被験者が直立姿勢の状態で、腰仙関節とその10 cm上に印をつけます。 次に、腰仙関節の5 cm下に3つ目の印をつけます。 可能な限り前方に屈曲した後、最上部と最下部の印の間の距離を巻尺または傾斜計で測定します。 4 cm以下の距離は、腰椎の可動域が制限されていることを示します。 修正されたショーバーテストは、脊柱の可動性評価に使用されます。
治療開始後10週
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠:治療開始後10週間
TUG(歩行および方向転換機能を含む)は、PH患者に対して非常に信頼性と妥当性が高いことが示されています(28,29)。 転倒リスクのあるPH患者を74%の精度で正確に特定できます(43)。 検査を受ける人は通常の高さの椅子に座ります。 「開始」の合図で、椅子から立ち上がり、通常の歩行速度で3メートル前方に歩き、戻って椅子に座ります(43)。 通常2回実施され、平均時間が記録されます。 補助具の使用が許可され(使用する場合)、これは記録されます(44)。 時間が10秒以下の場合、患者は自立して歩行し、転倒リスクが低いことを示します。時間が30秒を超える場合、患者は時折支援を必要とし、転倒リスクが高いことを示します(45)。 TUGは最初に単独で実施され、その後認知課題(100から3ずつ逆に数える)を追加して繰り返されます。
治療開始後10週間
時空間歩行分析:
時間枠:治療開始後10週
歩行分析は、神経筋骨格系の機能を評価し、数値とグラフを用いて結果を解釈することです。 歩行分析は視覚的に行うこともできますが、ミリ秒単位の動きを人間の目で知覚するのは不十分であるため、技術装置による測定が必要です。 歩行分析装置により、力、モーメント、筋肉活動を測定・評価することが可能です。 これらのシステムのおかげで、歩行の全段階を完全に記録し、数値データに変換し、前後比較を行い、変化を評価することができます。
治療開始後10週
統計解析
時間枠:治療開始から10週間後
データはSPSS 22.0 [IBM SPSS Statistics 22 ソフトウェア ® (Armonk, NY: IBM Corp.)]を使用して分析されました。 連続変数は平均±標準偏差、中央値、および25-75%四分位範囲として提示され、カテゴリ変数は数(n)とパーセンテージ(%)として提示されました。 カテゴリ変数間の差はカイ二乗分析を使用して検討されました。 パラメトリック検定の仮定が満たされなかったため、従属群の差を比較するためにウィルコクソンの符号順位検定が使用されました。 独立群の差を比較するためにクラスカル・ウォリスH検定が使用されました。 独立群のペアワイズ比較にはマン・ホイットニーのU検定が使用されました。 独立変数が複数あったため、偏イータ二乗(partial η²)を使用して、他の独立変数の主効果と交互作用を制御しながら、独立変数が従属変数に及ぼす効果の強さを計算しました。 偏イータ二乗値が0.01は効果の強さが低いことを示し、0.06は平均的
治療開始から10週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月4日

一次修了 (実際)

2025年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月25日

最初の投稿 (推定)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する