- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327645
Die Wirkung der Propriozeptiven Neuromuskulären Fazilitation auf die Rumpfmobilität, den Gang, die Sturzangst und die Lebensqualität bei Personen mit der Diagnose Parkinson-Krankheit
Die Wirkung der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf die Rumpfmobilität, den Gang, die Sturzangst und die Lebensqualität bei Personen mit der Diagnose Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit (PK) ist eine neurologische Erkrankung, die neben vielen motorischen und nicht-motorischen Symptomen vier Hauptbefunde umfasst: Ruhetremor, Bradykinesie, Haltungsinstabilität und Rigidität (1,2). PK, die häufigste Form des Parkinsonismus, ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung, die durch den Verlust dopaminerger Neuronen in der Pars compacta der Substantia nigra gekennzeichnet ist (3). Ihre degenerative Prognose, charakterisiert durch motorische und nicht-motorische Probleme wie Bradykinesie, Tremor, Rigidität, abnormale Haltungskontrolle, Gangstörungen, Depression und kognitive Beeinträchtigung, erschwert das Krankheitsmanagement (4,5). Die Inzidenz von PK, die typischerweise im Alter von etwa 55-60 Jahren beginnt, variiert zwischen 15-250/100.000. In der Türkei durchgeführte Studien haben eine Inzidenz von 202/100.000 angegeben (13). Bei PK nimmt mit fortschreitender Krankheit die Rumpfmobilität ab, es kommt zu einer vorgebeugten Haltung und folglich zu einem Verlust der Haltungsstabilität, insbesondere aufgrund axialer Rigidität (6,7,8). Rumpfsteifigkeit und verminderte Rumpfmuskelkraft sind bei Personen mit PK im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen stärker ausgeprägt. Es wurde festgestellt, dass die verminderte Rumpfmobilität sowohl das anteroposteriore als auch das laterale Gleichgewicht beeinträchtigt und dass Personen mit PK, die diese Symptome aufweisen, Schwierigkeiten haben, zeitlich angemessene und skalierte korrigierende Bewegungen durchzuführen, was zu einem erhöhten Sturzrisiko führt (8).
Gangstörungen gelten als einer der am meisten beeinträchtigenden Aspekte von PK und können die Unabhängigkeit und Lebensqualität des Patienten stark beeinflussen (9). Die zugrunde liegenden Mechanismen von Gangstörungen sind multifaktoriell und resultieren üblicherweise aus einer multisystemischen Läsion, die sowohl dopaminerge als auch nicht-dopaminerge Mechanismen betrifft (5). Neben den klinischen und funktionellen Auswirkungen von Gangstörungen ist ein noch wichtigerer Aspekt, dass diese Gangbeeinträchtigung zu Stürzen und Traumata führen kann. Die Tatsache, dass Gangstörungen von den motorischen und nicht-motorischen Symptomen der Krankheit beeinflusst werden und dass sie mit Langlebigkeit und kognitivem Abbau einhergehen, erhöht die Bedeutung der Behandlung (10,11). Daher sollten Rehabilitationsmaßnahmen zur Behandlung oder Linderung von Gangstörungen einen der Hauptschwerpunkte bei Personen mit PK darstellen (5,12).
Stürze sind eine der wichtigsten Ursachen für Morbidität bei PK (14). Etwa 60 % der PK-Patienten stürzen mindestens einmal im Jahr, und bei mindestens einem Drittel dieser Patienten sind Stürze wiederkehrend (15,16). Stürze, die als Folge verschiedener Faktoren auftreten, führen bei Patienten zu Verletzungen, Sturzangst, verminderter Unabhängigkeit, verminderter Lebensqualität und erhöhten Gesundheitskosten. Sturzangst führt zu einem Rückgang des Selbstvertrauens des Patienten, Rückzug aus dem sozialen Leben und der Wahl eines inaktiven Lebensstils, was wiederum das Sturzrisiko erhöht. Diese Situation entwickelt sich im Laufe der Zeit zu einem Teufelskreis. Während 28-55 % der zu Hause lebenden älteren Menschen Sturzangst haben, steigt diese Rate bei denen, die zuvor gestürzt sind, auf 50-65 % (17,18). Bei PK-Patienten ist diese Rate viel höher als bei gesunden Kontrollpersonen und spielt eine wichtige Rolle bei der Vorhersage zukünftiger Stürze (19,20). Daher wird festgestellt, dass Sturzangst in die Bewertungs- und Behandlungsprogramme von Personen mit PK einbezogen werden sollte (20).
Lebensqualität ist ein multidimensionales Ergebnis, das aus drei Bereichen besteht: physisch, mental und sozial, die von den persönlichen Merkmalen des Individuums und Umweltfaktoren beeinflusst werden (21,22). Da chronische und fortschreitende Krankheiten jeden Aspekt des Lebens eines Individuums beeinflussen, wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei der Behandlung solcher Krankheiten berücksichtigt (22). PK beeinträchtigt die Fähigkeit des Individuums, fast alle täglichen Lebensaktivitäten unabhängig auszuführen, und verursacht negative Auswirkungen auf die Lebensqualität. PK beeinflusst das Individuum nicht nur physisch, mental und sozial, sondern auch wirtschaftlich für das Individuum und seine Familie aufgrund der zusätzlichen finanziellen Belastung durch Pflege- und Behandlungskosten (23). Daher ist die Bewertung der Lebensqualität bei Personen mit PK wichtig und notwendig (22,23).
Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine Methode, die häufig von Physiotherapeuten verwendet wird, um das Auftreten motorischer Reaktionen durch die Stimulation von Propriozeptoren zu erleichtern und die freiwillige Kontrolle im zentralen Nervensystem zu verbessern (24,25). Die Internationale PNF-Vereinigung definiert die PNF-Philosophie unter 5 Untertiteln: positiver Ansatz (mentale Beteiligung an der Therapie), funktionaler Ansatz (Integration realer Aufgaben aus dem täglichen Leben), Mobilisierung von Reserven (Radiatonsprinzip), ganzheitliche Behandlung des Individuums, motorisches Lernen und Kontrollprinzipien unter Verwendung von motorischem Lernen. PNF entspricht vollständig der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF), da sie den relevanten Patienten mit seinen persönlichen und umweltbezogenen Kontextkomponenten von Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilhabebeschränkungen anspricht (28).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PK) ist eine neurologische Erkrankung, die neben vielen motorischen und nicht-motorischen Symptomen vier Hauptbefunde umfasst: Ruhetremor, Bradykinesie, posturale Instabilität und Rigidität (1,2). PK, die häufigste Form des Parkinsonismus, ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung, die durch den Verlust dopaminerger Neuronen gekennzeichnet ist, die in der Pars compacta-Region der Substantia nigra lokalisiert sind (3). Ihre degenerative Prognose, gekennzeichnet durch motorische und nicht-motorische Probleme wie Bradykinesie, Tremor, Rigidität, abnormale Haltungskontrolle, Gangstörungen, Depression und kognitive Beeinträchtigung, erschwert das Management der Krankheit (4,5). Die Inzidenz von PK, die typischerweise im Alter von etwa 55-60 Jahren beginnt, variiert zwischen 15-250/100.000. In der Türkei durchgeführte Studien haben eine Inzidenz von 202/100.000 angegeben (13). Bei PK nimmt mit dem Fortschreiten der Krankheit die Rumpfmobilität ab, es kommt zu einer Vorwärtsbeugehaltung und folglich zu einem Verlust der Haltungsstabilität, insbesondere aufgrund axialer Rigidität (6,7,8). Rumpfsteifheit und verminderte Rumpfmuskelkraft sind bei Personen mit PK im Vergleich zu gesunden Kontrollen größer. Es wurde festgestellt, dass die Abnahme der Rumpfmobilität sowohl das antero-posteriore als auch das laterale Gleichgewicht beeinträchtigt und dass Personen mit PK, die diese Symptome erleben, Schwierigkeiten haben, zeitlich und maßstäblich effektive Korrekturbewegungen durchzuführen, was zu einem erhöhten Sturzrisiko führt (8).
Gangstörungen gelten als einer der am meisten behindernden Aspekte von PK und können die Unabhängigkeit und Lebensqualität des Patienten stark beeinflussen (9). Die zugrunde liegenden Mechanismen von Gangstörungen sind multifaktoriell und resultieren meist aus einer multisystemischen Läsion, die sowohl dopaminerge als auch nicht-dopaminerge Mechanismen umfasst (5). Zusätzlich zu den klinischen und funktionellen Auswirkungen von Gangstörungen ist ein noch wichtigeres Problem, dass diese Beeinträchtigung des Gangs zu Stürzen und Traumata führen kann. Die Tatsache, dass Gangstörungen von den motorischen und nicht-motorischen Symptomen der Krankheit beeinflusst werden und dass sie mit Langlebigkeit und kognitivem Abbau parallel verlaufen, erhöht die Bedeutung der Behandlung (10,11). Daher sollten Rehabilitationsmaßnahmen, die darauf abzielen, Gangstörungen zu behandeln oder zu lindern, einer der Hauptschwerpunkte bei Personen mit PK sein (5,12).
Stürze sind eine der wichtigsten Ursachen für Morbidität bei PK (14). Etwa 60 % der PK-Patienten stürzen mindestens einmal im Jahr, und Stürze sind bei mindestens einem Drittel dieser Patienten wiederkehrend (15,16). Stürze, die als Folge verschiedener Faktoren auftreten, führen bei Patienten zu Verletzungen, Sturzangst, verminderter Unabhängigkeit, verminderter Lebensqualität und erhöhten Gesundheitskosten. Sturzangst führt zu einer Abnahme des Selbstvertrauens des Patienten, einem Rückzug aus dem sozialen Leben und der Wahl eines inaktiven Lebensstils, was zu einem erhöhten Sturzrisiko führt. Diese Situation wird mit der Zeit zu einem Teufelskreis. Während 28-55 % der zu Hause lebenden älteren Menschen Sturzangst haben, steigt diese Rate bei denen, die zuvor gestürzt sind, auf 50-65 % (17,18). Bei PK-Patienten ist diese Rate viel höher als bei gesunden Kontrollen und wichtig für die Vorhersage zukünftiger Stürze (19,20). Daher wird angegeben, dass Sturzangst in die Bewertungs- und Behandlungsprogramme von Personen mit PK einbezogen werden sollte (20).Lebensqualität ist ein multidimensionales Ergebnis Maßnahme, die aus drei Bereichen besteht: physisch, mental und sozial, beeinflusst durch die persönlichen Merkmale eines Individuums und Umweltfaktoren (21,22). Da chronische und fortschreitende Krankheiten jeden Aspekt des Lebens eines Individuums beeinflussen, wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Management solcher Krankheiten berücksichtigt (22). PK beeinträchtigt die Fähigkeit eines Individuums, fast alle Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig auszuführen, und führt zu negativen Folgen in der Lebensqualität. PK betrifft das Individuum nicht nur physisch, mental und sozial, sondern auch wirtschaftlich für das Individuum und seine Familie aufgrund der zusätzlichen finanziellen Belastung durch Pflege- und Behandlungskosten (23). Daher ist die Bewertung der Lebensqualität bei Personen mit PK wichtig und notwendig (22,23).
Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine Methode, die häufig von Physiotherapeuten verwendet wird, um das Auftreten einer motorischen Reaktion durch die Stimulation von Propriozeptoren zu erleichtern und die freiwillige Kontrolle im zentralen Nervensystem zu verbessern (24,25). Die Internationale PNF-Vereinigung definiert die PNF-Philosophie unter 5 Untertiteln: positiver Ansatz (mentales Engagement in der Therapie), funktionaler Ansatz (Integration realer Aufgaben aus dem täglichen Leben), Mobilisierung von Reserven (Strahlungsprinzip), ganzheitliche Behandlung des Individuums, motorisches Lernen und Kontrollprinzipien unter Verwendung von motorischem Lernen. PNF entspricht vollständig der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF), da sie den relevanten Patienten zusammen mit seinen persönlichen und umweltbezogenen Kontextkomponenten von Mängeln, Aktivitätseinschränkungen und Teilhabebeschränkungen anspricht (28).Bewegungen im menschlichen Körper erfolgen in schrägen und rotatorischen Richtungen. In PNF erfolgen Bewegungen als Ganzes, rotatorisch und diagonal, und diese gemeinsame Bewegungsrichtung wird Muster genannt. Die Anwendung von PNF-Übungen in einer gemusterten Weise erhöht die Wirksamkeit der Behandlung (25, 26). Bei PK kann PNF Individuen helfen, eine effiziente motorische Funktion zu erreichen und Vorteile in Bezug auf physische Aspekte wie klinischen Zustand, Tremor, Rigidität, Bradykinesie und Gleichgewichtsstörungen zu fördern (29). Theoretische Mechanismen für die Wirkung von PNF umfassen autogene Hemmung, reziproke Hemmung und Stressentspannung. Diese Mechanismen könnten zur Behandlung von Rigidität und zur Verbesserung der Rumpfmobilität bei PK verwendet werden, aber es gibt nur sehr wenige Studien, die dies bei PK berichten (27).
Eine Metaanalyse, die PNF-Anwendungen bei Personen mit PK untersuchte, umfasste 6 Studien. In diesen Studien wurde die PNF-Anwendung generell in Kombination mit anderen Methoden durchgeführt (Laufbandtraining, Vibration, Gangtraining), und die Muster wurden nicht in ihrer reinen Form angewendet (29). Dies machte es schwierig, die Wirksamkeit von PNF isoliert bei Personen mit PK zu bewerten. Darüber hinaus betrafen PNF-Anwendungen bei Personen mit PK meist Muster der unteren Extremitäten und des Beckens, oft mit Fokus auf ihre Auswirkungen auf Gleichgewichts- und Gangparameter (29). Wir gehen jedoch davon aus, dass die kombinierte Verwendung von Mustern der oberen und unteren Extremitäten sowohl auf Rumpf- als auch auf Gang- und Gleichgewichtsparameter positive Auswirkungen haben wird, und wir glauben, dass die PNF-Technik als einzelne Übung auf den Patienten angewendet werden sollte, um ihre Netto-Wirkung bei PK zu bestimmen. Die Studienergebnisse werden dazu beitragen, die Wirksamkeit von PNF bei PK ohne die Notwendigkeit zusätzlicher Methoden oder Ausrüstung zu bestimmen und somit ihre Anwendbarkeit zu zeigen. Darüber hinaus zeigt eine Überprüfung der Literatur, dass es keine Studien gibt, die die Auswirkungen von PNF auf Rumpfmobilität, Sturzangst und Lebensqualität untersuchen. Aus all diesen Gründen glauben wir, dass diese geplante Studie sowohl die Lücke in der Literatur schließen als auch Physiotherapeuten, die auf diesem Gebiet arbeiten, bei der Behandlung von PK-Patienten Licht ins Dunkel bringen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Türkei (türkiye), 20000
- Pamukkale Unıversity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Einverständnis zur Studienteilnahme
- Alter zwischen 40-90 Jahren
- Wert von 21 oder höher auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
- Hoehn-Yahr-Stadium 1-3 (einschließlich 3)
Ausschlusskriterien:
• Verweigerung der Studienteilnahme
- Vorliegen von Sehverlust (Brille oder Kontaktlinsen sind erlaubt)
- Vorliegen von Hörverlust (Hörgerät ist erlaubt)
- Befinden im Hoehn-Yahr-Stadium 4-5
- Vorliegen von begleitenden neurologischen, orthopädischen und rheumatologischen Erkrankungen, die die Durchführung von oberen und unteren Extremitätsmustern verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit PD-PNF-1
PNF-Physiotherapeut Handkontaktgruppe
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Gruppe 2 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Skapula- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, entgegengesetzter Technik, ohne Handkontakt des Physiotherapeuten, begleitet von einem Metronom Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
Gruppe 1 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Schulterblatt- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, gegensätzlicher Technik, begleitet von manuellem Kontakt des Physiotherapeuten Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
Gruppe 3 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Scapula- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, entgegengesetzter Technik, unter Physiotherapeutenbeobachtung, ohne Physiotherapeutenkontakt oder Metronom Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
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Experimental: Patienten mit PD-PNF-2
PNF-Metronom-Gruppe
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Gruppe 2 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Skapula- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, entgegengesetzter Technik, ohne Handkontakt des Physiotherapeuten, begleitet von einem Metronom Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
Gruppe 1 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Schulterblatt- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, gegensätzlicher Technik, begleitet von manuellem Kontakt des Physiotherapeuten Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
Gruppe 3 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Scapula- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, entgegengesetzter Technik, unter Physiotherapeutenbeobachtung, ohne Physiotherapeutenkontakt oder Metronom Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
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Experimental: Patienten mit PD-PNF-3
PNF-Aktionsbeobachtungsgruppe
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Gruppe 2 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Skapula- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, entgegengesetzter Technik, ohne Handkontakt des Physiotherapeuten, begleitet von einem Metronom Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
Gruppe 1 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Schulterblatt- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, gegensätzlicher Technik, begleitet von manuellem Kontakt des Physiotherapeuten Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
Gruppe 3 Behandlungsprogramm Aufwärmübungen kombiniert mit Atmung Scapula- und Becken-PNF-Muster Anwendung der D2-Diagonale in der oberen Extremität und der D1-Diagonale in der unteren Extremität mit langsamer, entgegengesetzter Technik, unter Physiotherapeutenbeobachtung, ohne Physiotherapeutenkontakt oder Metronom Abkühlübungen kombiniert mit Atmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die modifizierte Hoehn-und-Yahr-Skala
Zeitfenster: 10 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Die Parkinson-Hoehn-und-Yahr-Stadieneinteilung ist eine 1967 von Margaret M. Hoehn und Melvin D. Yahr entwickelte Skala, die den gesamten klinischen Zustand von Personen mit Parkinson-Krankheit anhand von fünf Stadien untersucht.
Ein fortgeschrittenes Stadium weist auf ein erhöhtes Stadium hin.
Sie liefert Informationen über objektive Befunde und funktionelle Beeinträchtigungen durch die Krankheit.
Obwohl ursprünglich als 5-Punkte-Skala mit ganzzahligen Optionen von 1 bis 5 konzipiert, wurden später einige Punkte mit 0,5-Punkt-Schritten hinzugefügt.
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10 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS)
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Die Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS) ist die derzeit am weitesten verbreitete klinische Skala zur Bewertung von motorischen Beeinträchtigungen und Behinderungen bei PD.
Die Skala ergibt einen Punktwert, der den Schweregrad der Erkrankung anzeigt (35). Sie bewertet die motorische Leistung, den geistigen und emotionalen Zustand sowie die Aktivitäten des täglichen Lebens. Zusätzlich dazu bewertet die Skala auch motorische Schwankungen, Dyskinesien und autonome Dysfunktionen, die als Komplikationen einer Levodopa-Behandlung auftreten können (36). Der erste Abschnitt besteht aus 4 Fragen, der zweite aus 13 und der dritte aus 14. Der vierte Abschnitt ist in drei Unterabschnitte (A-B-C) unterteilt. Die Abschnitte A und B bestehen jeweils aus 4 Fragen, und Abschnitt C besteht aus 3 Fragen. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Schweregrad der PD-Erkrankung. |
10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Parkinson-Krankheit-Fragebogen (PDQ-39):
Zeitfenster: 10 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): Es handelt sich um eine valide, reliable und sensitive Skala, die häufig zur Bewertung der Lebensqualität bei Personen mit Parkinson verwendet wird.
Sie besteht insgesamt aus 39 Fragen mit Unterparametern, darunter Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigma, soziale Unterstützung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen.
Der Gesamtpunktwert, der mit der Skala ermittelt wird, liegt zwischen 0 und 100.
Mit steigendem Punktwert verschlechtert sich die Lebensqualität (37).
Eine türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie des PHA-39 wurde durchgeführt.
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10 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Modifizierte Skala für Sturzaktivitäten (MFES):
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Modified Fall Activity Scale (MFES): Die Fall Activity Scale (FES) ist der am weitesten verbreitete und bekannteste Fragebogen zur Messung der sturzbezogenen Selbstsicherheit.
Die MFES zielt darauf ab, das wahrgenommene Selbstvertrauen einer Person bei der Durchführung von 10 definierten Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen.
Die MFES ist eine erweiterte Version, die von Hill et al. entwickelt wurde und vier zusätzliche Aufgaben für Aktivitäten im Freien umfasst.
Mit guten Skalierungseigenschaften und Test-Retest-Zuverlässigkeit ist die MFES ein klares und einfaches Instrument, das aus 14 Fragen besteht und zur Bewertung der Sturzangst verwendet wird, wobei die betreffende Aktivität auf einer Skala von 0-10 bewertet wird.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurden von Korkmaz et al. festgestellt.
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Modifizierter Schober-Test
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Dieser Test wurde erstmals 1937 von dem deutschen Arzt Paul Schober beschrieben, und die Methode wurde 1969 von Macrae und Wright modifiziert.
Bei diesem Test werden, während die Person aufrecht steht, die lumbosakrale Verbindung und 10 cm darüber markiert.
Dann wird eine dritte Markierung 5 cm unterhalb der lumbosakralen Verbindung angebracht.
Nach einer maximal möglichen Vorwärtsbeugung wird der Abstand zwischen der obersten und der untersten Markierung mit einem Maßband oder Inclinometer gemessen.
Ein Abstand von 4 cm oder weniger deutet auf eine eingeschränkte Lendenwirbelsäulenbeweglichkeit hin.
Der modifizierte Schober-Test wird bei der Beurteilung der Wirbelsäulenbeweglichkeit eingesetzt.
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Der TUG, der Geh- und Wendefunktionen umfasst, hat sich als hochgradig zuverlässig und valide für Personen mit PH erwiesen (28,29).
Er kann Personen mit PH, die ein Sturzrisiko haben, mit einer Genauigkeit von 74% identifizieren (43).
Die getestete Person sitzt auf einem Stuhl normaler Höhe.
Auf das Kommando "Start" wird die Person aufgefordert, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts in normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen und dann zurückzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen (43).
Er wird in der Regel zweimal durchgeführt, und die durchschnittliche Zeit wird aufgezeichnet.
Der Person ist die Verwendung eines Hilfsmittels (falls vorhanden) erlaubt, und dies wird vermerkt (44).
Eine Zeit ≤10 Sekunden zeigt an, dass der Patient selbstständig geht und ein geringes Sturzrisiko hat; eine Zeit >30 Sekunden zeigt an, dass der Patient gelegentlich Hilfe benötigt und ein hohes Sturzrisiko hat (45).
Der TUG wird zunächst isoliert durchgeführt und dann mit einer kognitiven Aufgabe (Rückwärtszählen von 100 in 3er-Schritten) wiederholt.
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Spatio-temporale Ganganalyse:
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Ganganalyse ist die Bewertung der Funktionen des neuromuskuloskelettalen Systems und die Interpretation der Ergebnisse mithilfe von Zahlen und Grafiken.
Während Ganganalyse visuell durchgeführt werden kann, ist das menschliche Auge nicht in der Lage, Bewegungen innerhalb von Millisekunden wahrzunehmen, was eine Messung mit technologischen Geräten erforderlich macht.
Ganganalysegeräte ermöglichen es, Kraft, Moment und Muskelaktivität zu messen und zu bewerten.
Dank dieser Systeme können alle Phasen des Gehens vollständig aufgezeichnet, in numerische Daten umgewandelt, Vorher/Nachher-Vergleiche durchgeführt und Veränderungen bewertet werden.
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Statistische Analyse
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Die Daten wurden mit SPSS 22.0 [IBM SPSS Statistics 22-Software ® (Armonk, NY: IBM Corp.)] analysiert.
Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung, Median und 25-75 % Interquartilsbereich dargestellt, während kategoriale Variablen als Anzahl (n) und Prozentsatz (%) präsentiert wurden.
Unterschiede zwischen kategorialen Variablen wurden mittels Chi-Quadrat-Analyse untersucht.
Da die Annahmen parametrischer Tests nicht erfüllt waren, wurde der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet, um Unterschiede in der abhängigen Gruppe zu vergleichen.
Der Kruskal-Wallis-H-Test wurde verwendet, um Unterschiede in der unabhängigen Gruppe zu vergleichen.
Der Mann-Whitney-U-Test wurde für paarweise Vergleiche unabhängiger Gruppen verwendet.
Da es mehr als eine unabhängige Variable gab, wurde partielles Eta-Quadrat (partielles η²) verwendet, um die Effektstärke der unabhängigen Variable auf die abhängige Variable unter Kontrolle der Haupt- und gemeinsamen Effekte anderer unabhängiger Variablen zu berechnen.
Ein partieller η²-Wert von 0,01 deutete auf eine niedrige Effektstärke hin, 0,06 auf eine durchschnittliche.
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- PamukkaleU-sımsek-DR-Tez-003
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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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