- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07327645
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatása a törzs mozgékonyságára, a járásra, a zuhanástól való félelemre és az életminőségre Parkinson-kórral diagnosztizált személyeknél
A Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitáció Hatása a Törzs Mobilitására, a Járásra, a Zuhanástól Való Félelemre és az Életminőségre Parkinson-kórral Diagnosztizált Egyéneknél
A Parkinson-kór (PK) egy neurológiai betegség, amely négy fő tünetet foglal magában: nyugalmi remegést, bradikineziat, testtartási instabilitást és merevséget, a számos motoros és nem motoros tünet mellett (1,2). A PK, a Parkinsonizmus leggyakoribb formája, egy krónikus és progresszív betegség, amelyet a substantia nigra pars compacta régiójában található dopaminerg neuronok elvesztése jellemez (3). Degeneratív prognózisa, amelyet olyan motoros és nem motoros problémák jellemeznek, mint a bradikinezia, remegés, merevség, abnormális testtartási kontroll, járászavarok, depresszió és kognitív károsodás, megnehezíti a betegség kezelését (4,5). A PK incidenciája, amely általában 55-60 éves kor körül kezdődik, 15-250/100 000 között változik. Törökországban végzett tanulmányok 202/100 000 incidenciát jeleztek (13). A PK-ban a betegség előrehaladtával csökken a törzs mobilitása, előrehajló testtartás alakul ki, és ennek következtében, különösen az axiális merevség miatt, a testtartási stabilitás elvesztése következik be (6,7,8). A törzs merevsége és a törzsi izomerő csökkenése nagyobb a PK-ban szenvedő egyéneknél az egészséges kontrollokhoz képest. Megjegyezték, hogy a törzsmobilitás csökkenése mind az antero-posterior, mind a laterális egyensúlyt károsítja, és hogy az ezeket a tüneteket tapasztaló PK-s egyéneknek nehézségeik vannak a hatékony korrekciós mozdulatok időzítésében és méretezésében, ami megnövekedett elesési kockázathoz vezet (8).
A járászavarokat a PK egyik leginkább rokkantságot okozó aspektusának tekintik, és erősen befolyásolhatják a beteg függetlenségét és életminőségét (9). A járászavarok mögötti mechanizmusok multifaktoriálisak, és általában mind dopaminerg, mind nem-dopaminerg mechanizmusokat magában foglaló multisystemás károsodásból erednek (5). A járászavarok klinikai és funkcionális hatásai mellett még fontosabb kérdés, hogy ez a járásbeli károsodás elesésekhez és traumákhoz vezethet. Az a tény, hogy a járászavarokat a betegség motoros és nem motoros tünetei befolyásolják, és hogy párhuzamosak a hosszú élettartammal és a kognitív hanyatlással, növeli a kezelés fontosságát (10,11). Ezért a járászavarok kezelésére vagy enyhítésére irányuló rehabilitációs beavatkozásoknak a PK-ban szenvedő egyéneknél az egyik fő fókusznak kell lenniük (5,12).
Az elesések a PK egyik legfontosabb morbiditási okai (14). A PK-betegek körülbelül 60%-a legalább egyszer esik el évente, és az elesések legalább egyharmaduknál visszatérőek (15,16). Különböző tényezők eredményeként bekövetkező elesések sérülésekhez, eleséstől való félelemhez, csökkent függetlenséghez, csökkent életminőséghez és megnövekedett egészségügyi költségekhez vezetnek a betegeknél. Az eleséstől való félelem a beteg önbizalmának csökkenéséhez, a társadalmi élettől való visszahúzódáshoz és egy inaktív életmód választásához vezet, ami megnövekedett elesési kockázatot eredményez. Ez a helyzet idővel ördögi körré válik. Míg az otthon élő idősek 28-55%-a fél az eleséstől, ez az arány azoknál, akik korábban estek, 50-65%-ra nő (17,18). PK-betegeknél ez az arány sokkal magasabb, mint az egészséges kontrolloknál, és fontos a jövőbeli elesések előrejelzésében (19,20). Ezért megállapították, hogy az eleséstől való félelmet be kell vonni a PK-ban szenvedő egyének értékelési és kezelési programjaiba (20).
Az életminőség egy három területből álló multidimenzionális eredménymérő: fizikai, mentális és társadalmi, amelyeket az egyén személyes jellemzői és környezeti tényezői befolyásolnak (21,22). Mivel a krónikus és progresszív betegségek az egyén életének minden aspektusát befolyásolják, az egészséggel összefüggő életminőséget figyelembe veszik az ilyen betegségek kezelésében (22). A PK befolyásolja az egyén képességét szinte mindennapi életviteli tevékenységek független végrehajtására, és negatív következményeket okoz az életminőségben. A PK nemcsak fizikailag, mentálisan és társadalmilag érinti az egyént, hanem gazdaságilag is az egyénre és családjára a gondozási és kezelési költségek által hozott további pénzügyi terhek miatt (23). Ezért az életminőség értékelése a PK-ban szenvedő egyéneknél fontos és szükséges (22,23).
A Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitáció (PNF) egy olyan módszer, amelyet gyakran használnak a fizioterapeuták a motoros válaszok megjelenésének elősegítésére a proprioceptorok stimulálásán keresztül, és az önkéntes kontroll javítására a központi idegrendszerben (24,25). A Nemzetközi PNF Szövetség a PNF filozófiát 5 alcím alatt határozza meg: pozitív megközelítés (mentális részvétel a terápiában), funkcionális megközelítés (valós feladatok integrálása a mindennapi életből), tartalékok mobilizálása (sugárzási elv), az egyén holisztikus kezelése, motoros tanulás és a motoros tanulást felhasználó kontroll elvek. A PNF teljes mértékben megfelel a Nemzetközi Funkcionálás, Fogyatékosság és Egészség Osztályozásának (ICF), mert a releváns beteget személyes és környezeti kontextusuk komponenseivel együtt kezeli: a hiányosságok, a tevékenységi korlátozások és a részvételi korlátozások tekintetében (28).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PK) egy neurológiai betegség, amely négy fő megnyilvánulást foglal magában: nyugalmi remegést, bradykineziát, testtartási instabilitást és rigiditást, a számos motoros és nem motoros tünet mellett (1,2). A PK, a parkinsonizmus leggyakoribb formája, egy krónikus és progresszív betegség, amelyet a substantia nigra pars compacta régiójában található dopaminerg neuronok elvesztése jellemez (3). Degeneratív prognózisa, amelyet motoros és nem motoros problémák jellemeznek, mint például a bradykinezia, remegés, rigiditás, abnormális testtartás-ellenőrzés, járászavarok, depresszió és kognitív károsodás, megnehezíti a betegség kezelését (4,5). A PK incidenciája, amely általában 55-60 éves kor körül kezdődik, 15-250/100 000 között változik. Törökországban végzett tanulmányok 202/100 000 incidenciát jeleztek (13). A PK-ban a betegség előrehaladtával csökken a törzsmozgás, előrehajló testtartás alakul ki, és ennek következtében veszteség következik be a testtartási stabilitásban, különösen az axiális rigiditás miatt (6,7,8). A törzs merevsége és a törzsi izomerő csökkenése nagyobb a PK-ban szenvedő egyéneknél az egészséges kontrollokhoz képest. Megjegyezték, hogy a törzsmozgás csökkenése mind az antero-posterior, mind a laterális egyensúlyt károsítja, és hogy a PK-ban szenvedő, ezeket a tüneteket tapasztaló egyéneknek nehézségeik vannak a hatékony korrigáló mozdulatok időzítésében és méretezésében, ami megnövekedett esésveszélyhez vezet (8).
A járászavarokat a PK egyik leginkább fogyatékossá tevő aspektusának tekintik, és erősen befolyásolhatják a beteg függetlenségét és életminőségét (9). A járászavarok mögötti mechanizmusok multifaktoriálisak, és általában egy multisystemás károsodásból erednek, amely magában foglalja mind a dopaminerg, mind a nem dopaminerg mechanizmusokat (5). A járászavarok klinikai és funkcionális hatásai mellett egy fontosabb kérdés az, hogy ez a járásbeli károsodás esésekhez és traumákhoz vezethet. Az a tény, hogy a járászavarokat a betegség motoros és nem motoros tünetei befolyásolják, és hogy párhuzamosak a hosszú élettartammal és a kognitív hanyatlással, növeli a kezelés fontosságát (10,11). Ezért a járászavarok kezelésére vagy enyhítésére irányuló rehabilitációs beavatkozásoknak a PK-ban szenvedő egyéneknél az egyik fő fókusznak kell lenniük (5,12).
Az esések a PK egyik legfontosabb morbiditási okai (14). A PK-betegek körülbelül 60%-a legalább évente egyszer elesik, és az esések legalább egyharmaduknál ismétlődőek (15,16). Az esések, amelyek különböző tényezők eredményeként következnek be, sérülésekhez, eséstől való félelemhez, csökkent függetlenséghez, csökkent életminőséghez és megnövekedett egészségügyi költségekhez vezetnek a betegeknél. Az eséstől való félelem a beteg önbizalmának csökkenéséhez, a társadalmi élettől való visszavonuláshoz és egy inaktív életmód választásához vezet, ami megnövekedett esésveszélyt eredményez. Ez a helyzet idővel ördögi körré válik. Míg az otthon élő idősek 28-55%-a fél az eséstől, ez az arány azoknál, akik korábban estek, 50-65%-ra növekszik (17,18). PK-betegeknél ez az arány jóval magasabb, mint az egészséges kontrolloknál, és fontos a jövőbeli esések előrejelzésében (19,20). Ezért kijelentik, hogy az eséstől való félelmet be kell vonni a PK-ban szenvedő egyének értékelési és kezelési programjaiba (20).Az életminőség egy többdimenziós eredménymérő, amely három területből áll: fizikai, mentális és társadalmi, amelyet az egyén személyes jellemzői és környezeti tényezői befolyásolnak (21,22). Mivel a krónikus és progresszív betegségek az egyén életének minden aspektusát érintik, az egészségüggyel összefüggő életminőséget figyelembe veszik az ilyen betegségek kezelésében (22). A PK hatással van az egyén képességére szinte minden napi életviteli tevékenység független végrehajtására, és negatív következményekhez vezet az életminőségben. A PK nemcsak fizikailag, mentálisan és társadalmilag érinti az egyént, hanem gazdaságilag is az egyénre és családjára a gondozás és kezelés költségeinek további pénzügyi terhe miatt (23). Ezért az életminőség értékelése a PK-ban szenvedő egyéneknél fontos és szükséges (22,23).
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) egy módszer, amelyet gyakran alkalmaznak a gyógytornászok a motoros válasz megjelenésének elősegítésére a proprioceptorok stimulálásán keresztül és az önkéntes kontroll javítására a központi idegrendszerben (24,25). A Nemzetközi PNF Szövetség a PNF filozófiát 5 alcím alatt határozza meg: pozitív megközelítés (mentális elköteleződés a terápiában), funkcionális megközelítés (valós feladatok integrálása a napi életből), tartalékok mobilizálása (sugárzási elv), az egyén holisztikus kezelése, motoros tanulás és a motoros tanulást felhasználó kontroll elvek. A PNF teljes mértékben megfelel a Funkcionalitás, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozásának (ICF), mert az adott beteget személyes és környezeti kontextus komponenseivel együtt kezeli a hiányosságok, tevékenységi korlátozások és részvételi korlátozások vonatkozásában (28).Az emberi test mozgásai ferde és rotációs irányokban történnek. A PNF-ben a mozgások egészben, forgásszerűen és átlósan történnek, és ezt a mozgás közös irányát mintának nevezik. A PNF gyakorlatok mintás alkalmazása növeli a kezelés hatékonyságát (25, 26). A PK-ban a PNF segíthet az egyéneknek hatékony motoros funkció elérésében és elősegítheti a fizikai aspektusokkal kapcsolatos előnyöket, mint például a klinikai állapot, remegés, rigiditás, bradykinezia és egyensúlyzavarok (29). A PNF hatásának elméleti mechanizmusai közé tartozik az autogén gátlás, a reciprok gátlás és a stresszrelaxáció. Ezeket a mechanizmusokat fel lehetne használni a rigiditás kezelésére és a törzsmozgás javítására a PK-ban, de nagyon kevés tanulmány jelent meg ezekről a PK-ban (27).
A PK-ban szenvedő egyéneken végzett PNF alkalmazásokat vizsgáló meta-analízis 6 tanulmányt foglalt magában. Ezekben a tanulmányokban a PNF alkalmazást általában más módszerekkel kombinálva végezték (futópad edzés, rezgés, járásedzés), és a mintákat nem alkalmazták tiszta formájukban (29). Ez megnehezítette a PNF hatékonyságának elkülönített értékelését a PK-ban szenvedő egyéneknél. Továbbá, a PK-ban szenvedő egyéneken végzett PNF alkalmazások főként az alsó végtag és medence mintáit foglalták magukban, gyakran az egyensúly és járási paraméterekre gyakorolt hatásaikra összpontosítva (29). Azonban azt várjuk, hogy a felső és alsó végtag minták kombinált alkalmazása pozitív hatással lesz mind a törzsre, mind a járásra és egyensúlyi paraméterekre, és úgy gondoljuk, hogy a PNF technikát egyetlen gyakorlatként kell alkalmazni a betegen a nettó hatás meghatározásához a PK-ban. A tanulmány eredményei hozzájárulnak a PNF hatékonyságának meghatározásához a PK-ban bármilyen további módszer vagy felszerelés nélkül, ezáltal bemutatva alkalmazhatóságát. Továbbá, az irodalom áttekintése nem mutat olyan tanulmányokat, amelyek a PNF hatásait vizsgálnák a törzsmozgásra, az eséstől való félelemre és az életminőségre. Mindezek miatt úgy gondoljuk, hogy ez a tervezett tanulmány mind kitölti az irodalmi hiányt, mind pedig betekintést nyújt a PK-betegek kezelésébe az ezen a területen dolgozó gyógytornászok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Törökország (Türkiye), 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Parkinson-kór diagnózisa
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- 40-90 év közötti kor
- 21 vagy magasabb pontszám a Montreal Kognitív Értékelési Skálán (MoCA)
- Hoehn-Yahr stádium 1-3 (beleértve a 3-at)
Kizárási kritériumok:
• A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Látásvesztés (szemüveget vagy kontaktlencsét viselhet)
- Hallásvesztés (hallókészüléket viselhet)
- Hoehn-Yahr stádium 4-5-ben lenni
- Kísérő neurológiai, ortopédiai és reumatológiai betegségek, amelyek megakadályozzák a felső és alsó végtagok mintáinak végrehajtását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Páciensek PD-PNF-1-gyel
PNF-fizioterapeuta kézi kontakt csoport
|
2. csoport kezelési program Bevezető gyakorlatok légzéssel kombinálva Lapocka és medence PNF minták A D2 átló alkalmazása a felső végtagon és a D1 átló az alsó végtagon, lassú, ellentétes technikával, gyógytornász kézi érintése nélkül, metronóm kísérettel Lezáró gyakorlatok légzéssel kombinálva
1. csoport Kezelési program Bemelegítő gyakorlatok légzéssel kombinálva Lapocka és medence PNF minták A D2 átlós felső végtagon és a D1 átlós alsó végtagon végrehajtott, lassú, ellentétes technika, gyógytornász kézi kontaktusával kísérve Levezető gyakorlatok légzéssel kombinálva
3. csoport kezelési program Felmelegítő gyakorlatok kombinálva a légzéssel Lapocka és medence PNF mintázatok A D2 átló alkalmazása a felső végtagban és a D1 átló az alsó végtagban lassú, ellentétes technikával, gyógytornász felügyelete mellett, gyógytornász érintkezés vagy metronóm nélkül Leengedő gyakorlatok kombinálva a légzéssel
|
|
Kísérleti: PD-PNF-2-es betegek
PNF-Metronom csoport
|
2. csoport kezelési program Bevezető gyakorlatok légzéssel kombinálva Lapocka és medence PNF minták A D2 átló alkalmazása a felső végtagon és a D1 átló az alsó végtagon, lassú, ellentétes technikával, gyógytornász kézi érintése nélkül, metronóm kísérettel Lezáró gyakorlatok légzéssel kombinálva
1. csoport Kezelési program Bemelegítő gyakorlatok légzéssel kombinálva Lapocka és medence PNF minták A D2 átlós felső végtagon és a D1 átlós alsó végtagon végrehajtott, lassú, ellentétes technika, gyógytornász kézi kontaktusával kísérve Levezető gyakorlatok légzéssel kombinálva
3. csoport kezelési program Felmelegítő gyakorlatok kombinálva a légzéssel Lapocka és medence PNF mintázatok A D2 átló alkalmazása a felső végtagban és a D1 átló az alsó végtagban lassú, ellentétes technikával, gyógytornász felügyelete mellett, gyógytornász érintkezés vagy metronóm nélkül Leengedő gyakorlatok kombinálva a légzéssel
|
|
Kísérleti: Páciensek PD-PNF-3-mal
PNF-Akció Megfigyelési Csoport
|
2. csoport kezelési program Bevezető gyakorlatok légzéssel kombinálva Lapocka és medence PNF minták A D2 átló alkalmazása a felső végtagon és a D1 átló az alsó végtagon, lassú, ellentétes technikával, gyógytornász kézi érintése nélkül, metronóm kísérettel Lezáró gyakorlatok légzéssel kombinálva
1. csoport Kezelési program Bemelegítő gyakorlatok légzéssel kombinálva Lapocka és medence PNF minták A D2 átlós felső végtagon és a D1 átlós alsó végtagon végrehajtott, lassú, ellentétes technika, gyógytornász kézi kontaktusával kísérve Levezető gyakorlatok légzéssel kombinálva
3. csoport kezelési program Felmelegítő gyakorlatok kombinálva a légzéssel Lapocka és medence PNF mintázatok A D2 átló alkalmazása a felső végtagban és a D1 átló az alsó végtagban lassú, ellentétes technikával, gyógytornász felügyelete mellett, gyógytornász érintkezés vagy metronóm nélkül Leengedő gyakorlatok kombinálva a légzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Hoehn és Yahr skála
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
A Parkinson-kór Hoehn és Yahr stádiumbeosztása egy olyan skála, amelyet 1967-ben Margaret M. Hoehn és Melvin D. Yahr dolgozott ki, és amely öt stádium szerint vizsgálja a Parkinson-kóros egyének általános klinikai állapotát.
A haladó stádium fokozottabb stádiumot jelez.
Információt nyújt a betegség objektív leleteiről és funkcionális károsodásáról.
Bár eredetileg 5 elemű skálaként tervezték, 1-től 5-ig terjedő egész számú lehetőségekkel, később néhány, 0,5 ponttal növekvő elemet adtak hozzá.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mozgászavar Társaság-Egységes Parkinson-kór Értékelési Skála (MDS-UPRDS)
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
A Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS) jelenleg az összes elérhető klinikai skála közül a legszélesebb körben használt a Parkinson-kór motoros károsodásának és fogyatékosságának felmérésére.
A skála egy olyan pontszámot eredményez, amely a betegség súlyosságát jelzi (35).
A motoros teljesítményt, a mentális és érzelmi állapotot, valamint a mindennapi tevékenységeket értékeli.
Ezek mellett a skála értékeli a motoros ingadozásokat, a diszkinéziákat és az autonóm diszfunkciót is, amelyek a levodopa kezelés szövődményeként jelentkezhetnek (36).
Az első rész 4 kérdésből, a második rész 13-ból, a harmadik rész pedig 14-ből áll.
A negyedik rész három alrészre van osztva (A-B-C).
Az A és B rész 4-4 kérdésből, a C rész pedig 3 kérdésből áll.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a Parkinson-kór súlyossága.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39):
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
Parkinson-kór Kérdőív (PDQ-39): Ez egy érvényes, megbízható és érzékeny skála, amelyet széles körben használnak a PD-s egyének életminőségének felmérésére.
Összesen 39 kérdésből áll, alparaméterei közé tartozik a mobilitás, a napi tevékenységek, az érzelmi jólét, a stigmatizáció, a társadalmi támogatás, a kogníció, a kommunikáció és a fizikai kényelmetlenség.
A skálából kapott összpontszám 0 és 100 között van.
A pontszám növekedésével az életminőség romlik (37).
A PHA-39 török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát elvégezték.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Módosított Esésaktivitás-skála (MFES):
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
Módosított Bukási Tevékenység Skála (MFES): A Bukási Tevékenység Skála (FES) a legszélesebb körben használt és legismertebb kérdőív a bukással kapcsolatos önbizalom mérésére.
Az MFES célja, hogy megmérje egy személy észlelt önbizalmát 10 meghatározott napi életviteli tevékenység végrehajtása közben.
Az MFES Hill és munkatársai által kifejlesztett bővített változat, amely további négy szabadtéri tevékenységi feladatot tartalmaz.
Kiváló skálázási tulajdonságokkal és teszt-reteszt megbízhatósággal rendelkező, az MFES egy világos és egyszerű eszköz, amely 14 kérdésből áll, és a bukás félelmének felmérésére szolgál, a kérdéses tevékenységet 0-10 skálán pontozva.
A skála török nyelvű validitását és megbízhatóságát Korkmaz és munkatársai állapították meg.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Módosított Schober-teszt
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ezt a tesztet először 1937-ben írta le a német orvos, Paul Schober, majd a módszert 1969-ben Macrae és Wright módosította.
Ebben a tesztben, miközben a személy egyenes testtartásban áll, megjelölik a lumbosacralis átmenetet és attól 10 cm-rel fentebb.
Ezután egy harmadik jelölést helyeznek el a lumbosacralis átmenettől 5 cm-rel lejjebb.
Miután a lehető legtovább előrehajlítást végeznek, a legfelső és legalsó jelölések közötti távolságot mérőszalaggal vagy inklinométerrel mérik.
4 cm-es vagy annál kisebb távolság korlátozott lumbális mozgást jelez.
A módosított Schober-tesztet a gerinc mobilitásának értékelésében használják.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Időzített Felállás és Sétálás Teszt (TUG)
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
A TUG, amely a járási és fordulási funkciókat is magában foglalja, kimutathatóan nagyon megbízható és érvényes a PH-s egyének számára (28,29).
74%-os pontossággal képes pontosan azonosítani az elesésveszélynek kitett PH-s egyéneket (43).
A vizsgálaton áteső személy normál magasságú székben ül.
A "Rajt" parancsra a személyt felkérik, hogy álljon fel a székből, 3 métert menjen előre normál járási sebességgel, majd térjen vissza és üljön vissza a székbe (43).
Általában kétszer hajtják végre, és az átlagos időt rögzítik.
A személy számára engedélyezett egy segédeszköz használata (ha van), és ezt feljegyzik (44).
Egy ≤10 másodperces idő azt jelzi, hogy a beteg önállóan jár és alacsony az elesésveszélye; egy >30 másodperces idő azt jelzi, hogy a betég időnként segítségre szorul és magas az elesésveszélye (45).
A TUG először önmagában kerül elvégzésre, majd egy kognitív feladattal (számlálás visszafelé 100-tól 3-asával) ismétlik meg.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Tér-Időbeli Járáselemzés:
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után
|
A járáselemzés a neuromusculoskeletal rendszer funkcióinak értékelése és az eredmények számok és grafikonok segítségével történő értelmezése.
Míg a járáselemzés vizuálisan is elvégezhető, az emberi szem nem képes észlelni a milliszekundumokon belüli mozgásokat, ezért technológiai eszközökkel történő mérés szükséges.
A járáselemző eszközök lehetővé teszik az erő, a nyomaték és az izomaktivitás mérését és értékelését.
E rendszereknek köszönhetően a járás minden szakasza teljes egészében rögzíthető, numerikus adatokká alakítható, előtte/utána összehasonlítás végezhető és a változások értékelhetők.
|
10 héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Statisztikai elemzés
Időkeret: 10 hét a kezelés megkezdése után
|
Az adatokat az SPSS 22.0 [IBM SPSS Statistics 22 szoftver ® (Armonk, NY: IBM Corp.)] segítségével elemeztük.
A folytonos változókat átlag ± szórás, medián és 25-75%-os interkvartilis tartományként mutattuk be, míg a kategorikus változókat szám (n) és százalék (%) formájában.
A kategorikus változók közötti különbségeket khi-négyzet analízissel vizsgáltuk.
Mivel a paraméteres teszt feltételei nem teljesültek, a Wilcoxon előjeles rangpróba segítségével hasonlítottuk össze a függő csoportbeli különbségeket.
A Kruskal-Wallis H-próbát használtuk a független csoportbeli különbségek összehasonlítására.
A Mann-Whitney U-próbát alkalmaztuk a független csoportok páronkénti összehasonlításához.
Mivel több független változó volt jelen, a parciális eta-négyzet (parciális η²) segítségével számítottuk ki a független változó hatásának erősségét a függő változóra, figyelembe véve más független változók fő- és együttes hatását.
A 0,01-es parciális η² érték alacsony hatás erősséget, a 0,06-os érték átlagos hatás erősséget jelez.
|
10 hét a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Parkinson kór
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Gyakorlat
- Izom nyújtó gyakorlatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PamukkaleU-sımsek-DR-Tez-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .