Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon på Ryggmobilitet, Gange, Frykt for å Falle og Livskvalitet hos Personer med Parkinsons Sykdom

16. januar 2026 oppdatert av: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Effekten av Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon på Rygmobilitet, Gange, Frykt for å Falle, og Livskvalitet hos Personer Diagnostisert med Parkinsons Sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrologisk sykdom som inkluderer fire hovedfunn: hviletremor, bradykinesi, postural ustabilitet og rigiditet, i tillegg til mange motoriske og ikke-motoriske symptomer (1,2). PD, den vanligste formen for parkinsonisme, er en kronisk og progressiv sykdom preget av tap av dopaminerge nevroner som ligger i pars compacta-regionen av substantia nigra (3). Den degenerative prognosen, preget av motoriske og ikke-motoriske problemer som bradykinesi, tremor, rigiditet, unormal posturalkontroll, gangforstyrrelser, depresjon og kognitiv svikt, gjør sykdomsbehandlingen vanskelig (4,5). Forekomsten av PD, som typisk starter rundt 55-60 års alderen, varierer mellom 15-250/100 000. Studier utført i Tyrkia har vist en forekomst på 202/100 000 (13). I PD, etter hvert som sykdommen utvikler seg, er det en nedgang i ryggstammeens bevegelighet, fremoverbøyd holdning og følgelig tap av postural stabilitet, spesielt på grunn av aksial rigiditet (6,7,8). Ryggstammeens stivhet og redusert ryggstammemuskelstyrke er større hos personer med PD sammenlignet med friske kontroller. Det er notert at nedgangen i ryggstammeens bevegelighet svekker både antero-posterior og lateral balanse, og at personer med PD som opplever disse symptomene har vanskeligheter med timing og skalering av effektive korrigerende bevegelser, noe som resulterer i økt fallrisiko (8).

Gangforstyrrelser regnes som en av de mest uførgjørende aspektene ved PD og kan sterkt påvirke pasientens uavhengighet og livskvalitet (9). De underliggende mekanismene for gangforstyrrelser er multifaktorielle og skyldes vanligvis en multisystemlesjon som involverer både dopaminerge og ikke-dopaminerge mekanismer (5). I tillegg til de kliniske og funksjonelle effektene av gangforstyrrelser, er et viktigere problem at denne svekkelsen i gangen kan føre til fall og traumer. Det faktum at gangforstyrrelser påvirkes av sykdommens motoriske og ikke-motoriske symptomer, og at de er parallelle med lang levetid og kognitiv nedgang, øker viktigheten av behandling (10,11). Derfor bør rehabiliteringstiltak rettet mot behandling eller lindring av gangforstyrrelser være et av hovedfokusene hos personer med PD (5,12).

Fall er en av de viktigste årsakene til morbiditet for PD (14). Omtrent 60 % av PD-pasienter faller minst én gang i året, og fall er tilbakevendende hos minst en tredjedel av disse pasientene (15,16). Fall, som oppstår som et resultat av ulike faktorer, fører til skader, frykt for å falle, redusert uavhengighet, redusert livskvalitet og økte helsekostnader hos pasienter. Frykt for å falle fører til en nedgang i pasientens selvtillit, tilbaketrekning fra sosialt liv og valg av en inaktiv livsstil, noe som resulterer i økt fallrisiko. Denne situasjonen blir en ond sirkel over tid. Mens 28-55 % av eldre som bor hjemme frykter å falle, øker denne andelen til 50-65 % hos de som har falt før (17,18). Hos PD-pasienter er denne andelen mye høyere enn hos friske kontroller og er viktig for å forutsi fremtidige fall (19,20). Derfor er det oppgitt at frykt for å falle bør inkluderes i vurderings- og behandlingsprogrammene for personer med PD (20).

Livskvalitet er et flerdimensjonalt resultatmål som består av tre områder: fysisk, mental og sosial, som påvirkes av individets personlige egenskaper og miljøfaktorer (21,22). Siden kroniske og progressive sykdommer påvirker alle aspekter av et individs liv, tas helserelatert livskvalitet i betraktning i behandlingen av slike sykdommer (22). PD påvirker individets evne til uavhengig å utføre nesten alle daglige aktiviteter og forårsaker negative konsekvenser for livskvaliteten. PD påvirker individet ikke bare fysisk, mentalt og sosialt, men også økonomisk for individet og deres familie på grunn av den ekstra økonomiske byrden som medfølger omsorgs- og behandlingskostnader (23). Derfor er vurderingen av livskvalitet hos personer med PD viktig og nødvendig (22,23).

Proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF) er en metode som ofte brukes av fysioterapeuter for å fasilitere fremveksten av motoriske responser gjennom stimulering av proprioceptorer og for å forbedre frivillig kontroll i sentralnervesystemet (24,25). Den internasjonale PNF-foreningen definerer PNF-filosofien under 5 underoverskrifter: positiv tilnærming (mental deltakelse i terapi), funksjonell tilnærming (integrering av reelle oppgaver fra dagliglivet), mobilisering av reserver (strålingsprinsippet), helhetlig behandling av individet, motorisk læring og kontrollprinsipper ved bruk av motorisk læring. PNF overholder fullt ut den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) fordi den adresserer den aktuelle pasienten med deres personlige og miljømessige kontekstkomponenter av mangler, aktivitetsbegrensninger og deltakelsesrestriksjoner (28).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrologisk sykdom som inkluderer fire hovedfunn: hviletremor, bradykinesi, postural ustabilitet og rigiditet, i tillegg til mange motoriske og ikke-motoriske symptomer (1,2). PD, den vanligste formen for parkinsonisme, er en kronisk og progressiv sykdom kjennetegnet ved tap av dopaminerge nevroner som befinner seg i pars compacta-regionen av substantia nigra (3). Dens degenerative prognose, kjennetegnet av motoriske og ikke-motoriske problemer som bradykinesi, tremor, rigiditet, unormal posturalkontroll, gangforstyrrelser, depresjon og kognitiv svikt, gjør sykdomsbehandlingen vanskelig (4,5). Forekomsten av PD, som vanligvis starter rundt 55-60 års alderen, varierer mellom 15-250/100.000. Studier utført i Tyrkia har indikert en forekomst på 202/100.000 (13). I PH, etter hvert som sykdommen utvikler seg, er det en nedgang i ryggmobilitet, fremoverbøyd holdning, og følgelig tap av postural stabilitet, spesielt på grunn av axial rigiditet (6,7,8). Ryggstivhet og redusert ryggmuskelstyrke er større hos personer med PH sammenlignet med friske kontroller. Det er blitt notert at nedgangen i ryggmobilitet forringer både anterior-posterior og lateral balanse, og at personer med PH som opplever disse symptomene har vanskeligheter med å time og skalere effektive korrigerende bevegelser, noe som resulterer i økt fallrisiko (8).

Gangforstyrrelser regnes som en av de mest funksjonshemmende aspektene ved PH og kan sterkt påvirke pasientens uavhengighet og livskvalitet (9). De underliggende mekanismene for gangforstyrrelser er multifaktorielle og skyldes vanligvis en multisystem lesjon som involverer både dopaminerge og ikke-dopaminerge mekanismer (5). I tillegg til de kliniske og funksjonelle effektene av gangforstyrrelser, er et viktigere problem at denne nedsatte gangfunksjonen kan føre til fall og traumer. Det faktum at gangforstyrrelser påvirkes av sykdommens motoriske og ikke-motoriske symptomer, og at de er parallelle med levetid og kognitiv nedgang, øker viktigheten av behandling (10,11). Derfor bør rehabiliteringstiltak rettet mot å behandle eller lindre gangforstyrrelser være et av hovedfokusene hos personer med PH (5,12).

Fall er en av de viktigste årsakene til morbiditet for PH (14). Omtrent 60 % av PH-pasienter faller minst en gang i året, og fall er tilbakevendende hos minst en tredjedel av disse pasientene (15,16). Fall, som oppstår som et resultat av ulike faktorer, fører til skader, frykt for å falle, redusert uavhengighet, redusert livskvalitet og økte helsekostnader hos pasienter. Frykt for å falle fører til en nedgang i pasientens selvtillit, tilbaketrekning fra sosialt liv og valg av en inaktiv livsstil, noe som resulterer i økt fallrisiko. Denne situasjonen blir en ond sirkel over tid. Mens 28-55 % av eldre som bor hjemme frykter å falle, øker denne raten til 50-65 % hos de som har falt før (17,18). I PH-pasienter er denne raten mye høyere enn hos friske kontroller og er viktig for å forutsi fremtidige fall (19,20). Derfor er det opplyst at frykt for å falle bør inkluderes i vurderings- og behandlingsprogrammene for personer med PH (20).Livskvalitet er et flerdimensjonalt resultatmål som består av tre områder: fysisk, mental og sosial, påvirket av en persons personlige egenskaper og miljøfaktorer (21,22). Siden kroniske og progressive sykdommer påvirker alle aspekter av en persons liv, vurderes helserelatert livskvalitet i behandlingen av slike sykdommer (22). PH påvirker en persons evne til å utføre nesten alle daglige livsaktiviteter uavhengig og fører til negative konsekvenser for livskvaliteten. PH påvirker individet ikke bare fysisk, mentalt og sosialt, men også økonomisk for individet og deres familie på grunn av den ekstra økonomiske byrden av omsorg og behandlingskostnader (23). Derfor er det viktig og nødvendig å evaluere livskvaliteten hos personer med PH (22,23).

Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon (PNF) er en metode som ofte brukes av fysioterapeuter for å lette fremveksten av en motorrespons gjennom stimulering av proprioceptorer og for å forbedre frivillig kontroll i sentralnervesystemet (24,25). Den internasjonale PNF-foreningen definerer PNF-filosofien under 5 underoverskrifter: positiv tilnærming (mental engasjement i terapi), funksjonell tilnærming (integrering av reelle oppgaver fra dagliglivet), mobilisering av reserver (strålingsprinsippet), holistisk behandling av individet, motorisk læring og kontrollprinsipper som bruker motorisk læring. PNF overholder fullt ut den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) fordi den adresserer den aktuelle pasienten sammen med deres personlige og miljømessige kontekstkomponenter av mangler, aktivitetsbegrensninger og deltakelsesrestriksjoner (28).Bevegelser i menneskekroppen skjer i skrå og roterende retninger. I PNF skjer bevegelser som en helhet, roterende og diagonalt, og denne felles bevegelsesretningen kalles et mønster. Å utføre PNF-øvelser på en mønstret måte øker behandlingens effektivitet (25, 26). I PH kan PNF hjelpe personer med å oppnå effektiv motorfunksjon og fremme fordeler relatert til fysiske aspekter som klinisk tilstand, tremor, rigiditet, bradykinesi og balanseforstyrrelser (29). Teoretiske mekanismer for effekten av PNF inkluderer autogen inhibisjon, gjensidig inhibisjon og stressavslapning. Disse mekanismene kan brukes til å behandle rigiditet og forbedre ryggmobilitet i PH, men det er svært få studier som rapporterer dem i PH (27).

En metaanalyse som undersøkte PNF-applikasjoner hos personer med PH inkluderte 6 studier. I disse studiene ble PNF-applikasjon generelt utført i kombinasjon med andre metoder (treningsmølle, vibrasjon, gangtrening), og mønstrene ble ikke brukt i ren form (29). Dette gjorde det vanskelig å evaluere effektiviteten av PNF isolert hos personer med PH. Videre involverte PNF-applikasjoner hos personer med PH for det meste under- og bekkenmønstre, ofte med fokus på deres effekter på balanse- og gangparametere (29). Imidlertid forventer vi at kombinert bruk av over- og underkroppsmønstre vil ha en positiv effekt på både rygg- og gang- og balanseparametere, og vi mener at PNF-teknikken bør brukes på pasienten som en enkelt øvelse for å bestemme dens nettoeffekt i PH. Studiens funn vil bidra til å bestemme effektiviteten av PNF i PH uten behov for ytterligere metoder eller utstyr, og dermed vise dens anvendelighet. Videre viser en gjennomgang av litteraturen ingen studier som undersøker effektene av PNF på ryggmobilitet, frykt for å falle og livskvalitet. For alle disse grunnene mener vi at denne planlagte studien både vil fylle gapet i litteraturen og kaste lys over behandlingen av PH-pasienter for fysioterapeuter som jobber innen dette feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Tyrkia (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom

    • Samtykke til å delta i studien
    • Alder mellom 40-90 år
    • Score på 21 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
    • Hoehn-Yahr stadium 1-3 (inkludert 3)

Eksklusjonskriterier:

  • • Avslag på å delta i studien

    • Synstap (kan bruke briller eller kontaktlinser)
    • Hørselshemming (kan bruke høreapparat)
    • Være i Hoehn-Yahr stadium 4-5
    • Ha medfølgende nevrologiske, ortopediske og revmatologiske sykdommer som hindrer utførelsen av øvre og nedre ekstremitetsmønstre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med PD-PNF-1
PNF-fysioterapeut håndkontaktgruppe
Gruppe 2 Behandlingsprogram Oppvarmingsovelser kombinert med pusting Skulderblad og bekken PNF-monstre Anvendelse av D2-diagonalen i overekstremiteten og D1-diagonalen i underekstremiteten med langsom, motstående teknikk, uten fysioterapeuthåndkontakt, akkompagnert av en metronom Avslappingsovelser kombinert med pusting
Gruppe 1 Behandlingsprogram Oppvarming øvelser kombinert med pust Scapula og bekken PNF mønstre Anvendelse av D2 diagonal i øvre ekstremitet og D1 diagonal i nedre ekstremitet med langsom, motstående teknikk, ledsaget av fysioterapeutens håndkontakt Avslapping øvelser kombinert med pust
Gruppe 3 Behandlingsprogram Oppvarmingsoøvelser kombinert med pusteteknikker Skapula og bekken PNF-mønstre Anvendelse av D2-diagonalen i øvre ekstremitet og D1-diagonalen i nedre ekstremitet med langsom, motstående teknikk, under fysioterapeutobservasjon, uten fysioterapeutkontakt eller metronom Avslappingsoøvelser kombinert med pusteteknikker
Eksperimentell: Pasienter med PD-PNF-2
PNF-Metronom-gruppen
Gruppe 2 Behandlingsprogram Oppvarmingsovelser kombinert med pusting Skulderblad og bekken PNF-monstre Anvendelse av D2-diagonalen i overekstremiteten og D1-diagonalen i underekstremiteten med langsom, motstående teknikk, uten fysioterapeuthåndkontakt, akkompagnert av en metronom Avslappingsovelser kombinert med pusting
Gruppe 1 Behandlingsprogram Oppvarming øvelser kombinert med pust Scapula og bekken PNF mønstre Anvendelse av D2 diagonal i øvre ekstremitet og D1 diagonal i nedre ekstremitet med langsom, motstående teknikk, ledsaget av fysioterapeutens håndkontakt Avslapping øvelser kombinert med pust
Gruppe 3 Behandlingsprogram Oppvarmingsoøvelser kombinert med pusteteknikker Skapula og bekken PNF-mønstre Anvendelse av D2-diagonalen i øvre ekstremitet og D1-diagonalen i nedre ekstremitet med langsom, motstående teknikk, under fysioterapeutobservasjon, uten fysioterapeutkontakt eller metronom Avslappingsoøvelser kombinert med pusteteknikker
Eksperimentell: Pasienter med PD-PNF-3
PNF-Aksjonsobservasjonsgruppe
Gruppe 2 Behandlingsprogram Oppvarmingsovelser kombinert med pusting Skulderblad og bekken PNF-monstre Anvendelse av D2-diagonalen i overekstremiteten og D1-diagonalen i underekstremiteten med langsom, motstående teknikk, uten fysioterapeuthåndkontakt, akkompagnert av en metronom Avslappingsovelser kombinert med pusting
Gruppe 1 Behandlingsprogram Oppvarming øvelser kombinert med pust Scapula og bekken PNF mønstre Anvendelse av D2 diagonal i øvre ekstremitet og D1 diagonal i nedre ekstremitet med langsom, motstående teknikk, ledsaget av fysioterapeutens håndkontakt Avslapping øvelser kombinert med pust
Gruppe 3 Behandlingsprogram Oppvarmingsoøvelser kombinert med pusteteknikker Skapula og bekken PNF-mønstre Anvendelse av D2-diagonalen i øvre ekstremitet og D1-diagonalen i nedre ekstremitet med langsom, motstående teknikk, under fysioterapeutobservasjon, uten fysioterapeutkontakt eller metronom Avslappingsoøvelser kombinert med pusteteknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen
Tidsramme: 10 uker etter behandlingsstart
Parkinson's Hoehn and Yahr-stadieringsskala er en skala utviklet i 1967 av Margaret M. Hoehn og Melvin D. Yahr som undersøker den generelle kliniske tilstanden til personer med Parkinsons sykdom i henhold til fem stadier. Avansert stadium indikerer et økt stadium. Den gir informasjon om objektive funn og funksjonsnedsettelse av sykdommen. Selv om den opprinnelig ble designet som en 5-punkts skala med heltallsalternativer fra 1 til 5, ble noen elementer med 0,5-punkts økninger senere lagt til.
10 uker etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS)
Tidsramme: 10 uker etter behandlingsstart
Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS) er den mest brukte av alle kliniske skalaer som for tiden er tilgjengelige for å vurdere motorisk nedsettelse og funksjonshemming ved Parkinsons sykdom.
Skalaen resulterer i en poengsum som indikerer sykdommens alvorlighetsgrad (35).
Den evaluerer motorisk ytelse, mental og emosjonell status, og aktiviteter i dagliglivet.
I tillegg til disse vurderer skalaen også motoriske svingninger, dyskinesier og autonom dysfunksjon som kan oppstå som komplikasjoner ved levodopa-behandling (36).
Den første delen består av 4 spørsmål, den andre delen 13, og den tredje delen 14.
Den fjerde delen er delt inn i tre underavsnitt (A-B-C).
Avsnitt A og B består av 4 spørsmål hver, og avsnitt C består av 3 spørsmål.
Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av sykdommen ved Parkinsons.
10 uker etter behandlingsstart
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39):
Tidsramme: 10 uker etter behandlingsstart
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): Det er en gyldig, pålitelig og følsom skala som er mye brukt for å vurdere livskvaliteten hos personer med PD. Den består av totalt 39 spørsmål, med underparametere som inkluderer mobilitet, aktiviteter i dagliglivet, emosjonell velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon og fysisk ubehag. Den totale poengsummen fra skalaen varierer fra 0 til 100. Etter hvert som poengsummen øker, forverres livskvaliteten (37). Det er gjennomført en tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie av PHA-39.
10 uker etter behandlingsstart
Modifisert fallaktivitetskala (MFES):
Tidsramme: 10 uker etter behandlingens start
Modifisert Fallskala (MFES): Fallskalaen (FES) er det mest brukte og mest kjente spørreskjemaet for å måle fallrelatert selvtillit. MFES har som mål å måle en persons opplevde selvtillit mens de utfører 10 definerte daglige aktiviteter. MFES er en utvidet versjon utviklet av Hill et al., som inkluderer fire ytterligere utendørs aktivitetsoppgaver. Med gode skaleringsegenskaper og test-retest pålitelighet er MFES et klart og enkelt verktøy som består av 14 spørsmål brukt til å vurdere frykt for å falle, og scorer aktiviteten i spørsmålet på en skala fra 0-10. Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til skalaen ble etablert av Korkmaz et al.
10 uker etter behandlingens start
Modifisert Schober-test
Tidsramme: 10 uker etter behandlingsstart
Denne testen ble først beskrevet i 1937 av den tyske legen Paul Schober, og metoden ble modifisert av Macrae og Wright i 1969. I denne testen, mens personen står i oppreist stilling, markeres lumbosakral-leddet og 10 cm over det. Deretter plasseres et tredje merke 5 cm under lumbosakral-leddet. Etter at fremoverbøyning utføres så langt fremover som mulig, måles avstanden mellom det høyeste og laveste merket med et målebånd eller inklinometer. En avstand på 4 cm eller mindre indikerer begrenset lumbal bevegelighet. Den modifiserte Schober-testen brukes i vurderingen av ryggbevegelighet.
10 uker etter behandlingsstart
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 10 uker etter behandlingsstart
TUG, som inkluderer gå- og snufunksjoner, har vist seg å være svært pålitelig og gyldig for personer med PH (28,29). Den kan nøyaktig identifisere personer med PH som har risiko for å falle med 74 % nøyaktighet (43). Personen som gjennomgår testen sitter i en stol med normal høyde. Ved kommandoen «Start» blir personen bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter fremover i normal gangfart, og deretter returnere og sette seg tilbake i stolen (43). Den utføres vanligvis to ganger, og gjennomsnittstiden registreres. Personen kan bruke et hjelpemiddel (hvis noe), og dette noteres (44). En tid ≤10 sekunder indikerer at pasienten går uavhengig og har lav fallrisiko; en tid >30 sekunder indikerer at pasienten av og til trenger hjelp og har høy fallrisiko (45). TUG vil først utføres isolert, og deretter gjentas med en kognitiv oppgave (telle baklengs fra 100 i trinn på 3).
10 uker etter behandlingsstart
Romlig-temporalt ganganalyse:
Tidsramme: 10 uker etter behandlingsstart
Gangeanalyse er evalueringen av nevromuskuloskelettale systemfunksjoner og tolkningen av resultater ved bruk av tall og grafer. Selv om gangeanalyse kan utføres visuelt, er det menneskelige øyet utilstrekkelig til å oppfatte bevegelser innen millisekunder, noe som krever måling med teknologiske enheter. Gangeanalyseutstyr gjør det mulig å måle og evaluere kraft, moment og muskelaktivitet. Takket være disse systemene kan alle faser av ganging registreres fullstendig, konverteres til numeriske data, før/etter-sammenligninger kan gjøres, og endringer kan evalueres.
10 uker etter behandlingsstart
Statistisk analyse
Tidsramme: 10 uker etter behandlingens start
Dataene ble analysert med SPSS 22.0 [IBM SPSS Statistics 22 programvare ® (Armonk, NY: IBM Corp.)]. Kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, median og 25-75 % interkvartilområde, mens kategoriske variabler ble presentert som antall (n) og prosent (%). Forskjeller mellom kategoriske variabler ble undersøkt ved hjelp av Chi-kvadrat-analyse. Siden antagelsene for parametriske tester ikke ble oppfylt, ble Wilcoxons tegn-rangertest brukt til å sammenligne forskjeller i den avhengige gruppen. Kruskal-Wallis H-test ble brukt til å sammenligne forskjeller i den uavhengige gruppen. Mann-Whitney U-test ble brukt for parvise sammenligninger av uavhengige grupper. Siden det var mer enn én uavhengig variabel, ble partiell eta-kvadrert (partial η²) brukt til å beregne effektstyrken til den uavhengige variabelen på den avhengige variabelen, med kontroll for hoved- og samvirkningseffektene til andre uavhengige variabler. En partiell η²-verdi på 0,01 indikerte lav effektstyrke, 0,06 indikerte gjennomsnittlig
10 uker etter behandlingens start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere