- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07327645
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaation vaikutus rungon liikkuvuuteen, kävelyyn, kaatumisen pelkoon ja elämänlaatuun Parkinsonin tautiin sairastuneilla henkilöillä
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitoinnin vaikutus rungon liikkuvuuteen, kävelyyn, kaatumisen pelkoon ja elämänlaatuun Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, joka sisältää neljä pääpiirrettä: lepotärinä, bradykinesia (liikkeiden hidastuminen), asennonvakaus ja jäykkyys, sekä lukuisia motorisia ja ei-motorisia oireita (1,2). PD, joka on yleisin parkinsonismin muoto, on krooninen ja etenevä sairaus, jolle on ominaista dopaminergisten hermosolujen häviö substantia nigran pars compacta -alueella (3). Sen degeneratiivinen ennuste, jolle ovat ominaista motoriset ja ei-motoriset ongelmat kuten bradykinesia, tärinä, jäykkyys, epänormaali asennonhallinta, kävelyhäiriöt, masennus ja kognitiivinen heikentyminen, tekee sairauden hoidosta vaikeaa (4,5). PD:n ilmaantuvuus, joka tyypillisesti alkaa noin 55–60-vuotiaana, vaihtelee välillä 15–250/100 000. Turkissa suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet ilmaantuvuudeksi 202/100 000 (13). PD:ssä sairauden edetessä rungon liikkuvuus heikkenee, asento taipuu eteenpäin ja sen seurauksena asennonvakaus heikkenee, erityisesti aksiaalisen jäykkyyden vuoksi (6,7,8). Rungon jäykkyys ja heikentynyt rungon lihasvoima ovat suurempia PD-potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin. On huomattu, että rungon liikkuvuuden heikkeneminen heikentää sekä etu-taka- että sivuttaissuuntaista tasapainoa, ja että PD-potilailla, jotka kokevat näitä oireita, on vaikeuksia ajoittaa ja mitoittaa tehokkaita korjaavia liikkeitä, mikä lisää kaatumisriskiä (8).
Kävelyhäiriöitä pidetään yhtenä PD:n heikentävimmistä piirteistä, ja ne voivat vaikuttaa voimakkaasti potilaan itsenäisyyteen ja elämänlaatuun (9). Kävelyhäiriöiden taustalla olevat mekanismit ovat monitekijäisiä ja johtuvat yleensä monijärjestelmävauriosta, joka kattaa sekä dopaminergiset että ei-dopaminergiset mekanismit (5). Kävelyhäiriöiden kliinisten ja toiminnallisten vaikutusten lisäksi vielä tärkeämpää on, että tämä kävelyn heikentyminen voi johtaa kaatumisiin ja vammoihin. Se, että kävelyhäiriöt vaikuttavat sairauden motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin ja että ne ovat rinnakkaisia pitkäikäisyyden ja kognitiivisen heikkenemisen kanssa, lisää hoidon tärkeyttä (10,11). Siksi kuntoutusinterventiot, joiden tavoitteena on kävelyhäiriöiden hoitaminen tai lievittäminen, tulisi olla yksi keskeisistä painopisteistä PD-potilailla (5,12).
Kaatumiset ovat yksi tärkeimmistä PD:n sairastuvuuden syistä (14). Noin 60 % PD-potilaista kaatuu vähintään kerran vuodessa, ja kaatumiset toistuvat vähintään kolmanneksella näistä potilaista (15,16). Eri tekijöiden seurauksena tapahtuvat kaatumiset johtavat potilailla vammoihin, kaatumisen pelkoon, itsenäisyyden heikkenemiseen, elämänlaadun heikkenemiseen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun. Kaatumisen pelko johtaa potilaan itseluottamuksen heikkenemiseen, vetäytymiseen sosiaalisesta elämästä ja passiivisen elämäntavan valintaan, mikä puolestaan lisää kaatumisriskiä. Tästä tilanteesta muodostuu ajan myötä noidankehä. Kotona asuvista iäkkäistä ihmisistä 28–55 % pelkää kaatumista, mutta tämä osuus nousee 50–65 %:iin niillä, jotka ovat kaatuneet aiemmin (17,18). PD-potilailla tämä osuus on paljon korkeampi kuin terveillä verrokkeilla, ja se on tärkeä tekijä tulevien kaatumisten ennustamisessa (19,20). Siksi kaatumisen pelko tulisi sisällyttää PD-potilaiden arviointi- ja hoito-ohjelmiin (20).
Elämänlaatu on moniulotteinen tuloksen mittari, joka koostuu kolmesta alueesta: fyysisestä, psyykkisestä ja sosiaalisesta, joihin vaikuttavat yksilön henkilökohtaiset ominaisuudet ja ympäristötekijät (21,22). Koska krooniset ja etenevät sairaudet vaikuttavat yksilön elämän kaikkiin osa-alueisiin, terveyteen liittyvää elämänlaatua otetaan huomioon tällaisten sairauksien hoidossa (22). PD vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa lähes kaikki päivittäiset toiminnot itsenäisesti ja aiheuttaa kielteisiä seurauksia elämänlaatuun. PD vaikuttaa yksilöön paitsi fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti, myös taloudellisesti yksilölle ja hänen perheelleen hoidon ja hoidon kustannusten aiheuttaman lisätaloudellisen taakan vuoksi (23). Siksi PD-potilaiden elämänlaadun arviointi on tärkeää ja tarpeellista (22,23).
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitointi (PNF) on menetelmä, jota fysioterapeutit käyttävät usein motoristen vasteiden herättämiseksi proprioceptorien stimuloinnin kautta ja vapaaehtoisen kontrollin parantamiseksi keskushermostossa (24,25). Kansainvälinen PNF-yhdistys määrittelee PNF-filosofian viiden alaotsikon alle: positiivinen lähestymistapa (henkinen osallistuminen terapiaan), toiminnallinen lähestymistapa (todellisten päivittäisen elämän tehtävien integrointi), reservien mobilisointi (säteilyperiaate), yksilön kokonaisvaltainen hoito, motorinen oppiminen ja kontrolliperiaatteet motorisen oppimisen avulla. PNF noudattaa täysin Kansainvälistä toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokitusta (ICF), koska se käsittelee kyseistä potilasta hänen henkilökohtaisten ja ympäristökontekstinsa komponenttien, puutteiden, toimintarajoitusten ja osallistumisrajoitusten kanssa (28).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, joka sisältää neljä pääasiallista löydöstä: levotremorin, bradykinesian, asennon epävakauden ja jäykkyyden, monien motoristen ja ei-motoristen oireiden lisäksi (1,2). PD, Parkinsonismin yleisin muoto, on krooninen ja etenevä sairaus, jolle on ominaista dopaminergisten hermosolujen häviäminen substantia nigran pars compacta -alueelta (3). Sen degeneratiivinen ennuste, jolle ovat ominaista motoriset ja ei-motoriset ongelmat kuten bradykinesia, tremor, jäykkyys, poikkeava asennon hallinta, kävelyhäiriöt, masennus ja kognitiivinen heikentyminen, tekee sairauden hoidosta vaikeaa (4,5). PD:n ilmaantuvuus, joka tyypillisesti alkaa noin 55-60-vuotiaana, vaihtelee välillä 15-250/100 000. Suomessa suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet ilmaantuvuudeksi 202/100 000 (13). PH:ssa sairauden edetessä vähenee rungon liikkuvuus, etukumarassa oleva asento ja seurauksena asennon vakauden menetys, erityisesti aksiaalisen jäykkyyden vuoksi (6,7,8). Rungon jäykkyys ja vähentynyt rungon lihasvoima ovat suurempia PH-potilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin. On huomattu, että rungon liikkuvuuden väheneminen heikentää sekä etu-taka- että sivusuuntaista tasapainoa, ja että PH-potilailla, jotka kokevat näitä oireita, on vaikeuksia ajoittaa ja skaalata tehokkaita korjaavia liikkeitä, mikä johtaa lisääntyneeseen kaatumisriskiin (8).
Kävelyhäiriöitä pidetään yhtenä PH:n vaikeimmista osa-alueista, ja ne voivat voimakkaasti vaikuttaa potilaan itsenäisyyteen ja elämänlaatuun (9). Kävelyhäiriöiden taustalla olevat mekanismit ovat monitekijäisiä ja johtuvat yleensä monijärjestelmäisestä vauriosta, joka kattaa sekä dopaminergiset että ei-dopaminergiset mekanismit (5). Kävelyhäiriöiden kliinistä ja toiminnallista vaikutusta lisäksi tärkeämpi asia on, että tämä kävelyn heikkeneminen voi johtaa kaatumisiin ja vammoihin. Se tosiasia, että kävelyhäiriöihin vaikuttavat sairauden motoriset ja ei-motoriset oireet, ja että ne ovat rinnakkaisia pitkäikäisyyden ja kognitiivisen heikkenemisen kanssa, lisää hoidon tärkeyttä (10,11). Siksi kuntoutustoimenpiteet, joiden tavoitteena on hoitaa tai lievittää kävelyhäiriöitä, tulisi olla yksi pääpainoista PH-potilailla (5,12).
Kaatumiset ovat yksi tärkeimmistä PH:n sairastuvuuden syistä (14). Noin 60 % PH-potilaista kaatuu vähintään kerran vuodessa, ja kaatumiset ovat toistuvia vähintään kolmanneksella näistä potilaista (15,16). Kaatumiset, jotka johtuvat erilaisista tekijöistä, johtavat vammoihin, kaatumisen pelkoon, itsenäisyyden vähenemiseen, elämänlaadun laskuun ja terveydenhuollon kustannusten nousuun potilailla. Kaatumisen pelko johtaa potilaan itseluottamuksen laskuun, vetäytymiseen sosiaalisesta elämästä ja passiivisen elämäntavan valintaan, mikä johtaa lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Tämä tilanne muodostuu ajan myötä noidankehäksi. Kotona asuvista vanhuksista 28–55 % pelkää kaatumista, kun taas tämä osuus nousee 50–65 %:iin niillä, jotka ovat kaatuneet aiemmin (17,18). PH-potilailla tämä osuus on paljon korkeampi kuin terveillä kontrolliryhmillä, ja se on tärkeä tulevien kaatumisten ennustamisessa (19,20). Siksi kaatumisen pelko tulisi sisällyttää PH-potilaiden arviointi- ja hoito-ohjelmiin (20).Elämänlaatu on moniulotteinen tulosten mittari, joka koostuu kolmesta alueesta: fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta, ja johon vaikuttavat yksilön henkilökohtaiset ominaisuudet ja ympäristötekijät (21,22). Koska krooniset ja etenevät sairaudet vaikuttavat yksilön elämän jokaiseen osa-alueeseen, terveyteen liittyvää elämänlaatua otetaan huomioon tällaisten sairauksien hoidossa (22). PH vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa lähes kaikki päivittäiset elämäntoiminnot itsenäisesti ja johtaa negatiivisiin seurauksiin elämänlaadussa. PH vaikuttaa yksilöön paitsi fyysisesti, henkisesti ja sosiaalisesti, myös taloudellisesti yksilölle ja hänen perheelleen hoidon ja hoidon kustannusten aiheuttaman lisärahoituksen vuoksi (23). Siksi elämänlaadun arviointi PH-potilailla on tärkeää ja tarpeellista (22,23).
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitointi (PNF) on menetelmä, jota fysioterapeutit käyttävät usein motorisen vasteen ilmaantumisen edistämiseksi proprioceptorien stimuloinnin kautta ja vapaaehtoisen hallinnan parantamiseksi keskushermostossa (24,25). Kansainvälinen PNF-yhdistys määrittelee PNF-filosofian 5 alaotsikon alle: positiivinen lähestymistapa (henkinen sitoutuminen terapiaan), toiminnallinen lähestymistapa (todellisten päivittäisten tehtävien integrointi), reservien mobilisointi (säteilyperiaate), yksilön holistinen hoito, motorinen oppiminen ja hallinnan periaatteet motorisen oppimisen avulla. PNF noudattaa täysin kansainvälistä toimintakyvyn, toimintarajoitteiden ja terveyden luokitusta (ICF), koska se käsittelee asianomaista potilasta yhdessä heidän henkilökohtaisten ja ympäristötekijöiden kontekstikomponenttien kanssa, jotka liittyvät puutteisiin, toiminnan rajoituksiin ja osallistumisen rajoituksiin (28).Ihmiskehon liikkeet tapahtuvat vino- ja kiertosuunnissa. PNF:ssä liikkeet tapahtuvat kokonaisuutena, kiertävästi ja diagonaalisesti, ja tätä yhteistä liikesuuntaa kutsutaan malliksi. PNF-harjoitusten soveltaminen mallin mukaisesti lisää hoidon tehokkuutta (25, 26). PH:ssa PNF voi auttaa yksilöitä saavuttamaan tehokkaan motorisen toiminnan ja edistää etuja, jotka liittyvät fyysisiin näkökohtiin, kuten kliiniseen tilaan, tremoriin, jäykkyyteen, bradykinesiaan ja tasapainohäiriöihin (29). PNF:n vaikutuksen teoreettiset mekanismit sisältävät autogeenisen inhibitiion, vastavuoroista inhibitiota ja stressirelaksaation. Näitä mekanismeja voitaisiin käyttää jäykkyyden hoitoon ja rungon liikkuvuuden parantamiseen PH:ssa, mutta PH:ta koskevia tutkimuksia on hyvin vähän (27).
Meta-analyysi, joka tarkasteli PNF-sovelluksia PH-potilailla, sisälsi 6 tutkimusta. Näissä tutkimuksissa PNF-sovellusta suoritettiin yleensä yhdessä muiden menetelmien kanssa (juoksumaton harjoittelu, tärinä, kävelyharjoittelu), ja malleja ei sovellettu puhtaassa muodossaan (29). Tämä vaikeutti PNF:n tehokkuuden arviointia erillisenä PH-potilailla. Lisäksi PNF-sovellukset PH-potilailla käsittelivät enimmäkseen alaraajan ja lantion malleja, usein keskittyen niiden vaikutuksiin tasapainoon ja kävelyn parametreihin (29). Kuitenkin odotamme, että ylä- ja alaraajojen mallien yhdistetty käyttö vaikuttaa positiivisesti sekä rungon että kävelyn ja tasapainon parametreihin, ja uskomme, että PNF-tekniikkaa tulisi soveltaa potilaalle yksittäisenä harjoituksena määrittääkseen sen nettovaikutuksen PH:ssa. Tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään PNF:n tehokkuuden PH:ssa ilman lisämenetelmiä tai laitteita, mikä osoittaa sen sovellettavuuden. Lisäksi kirjallisuuskatsaus osoittaa, että ei ole tutkimuksia, jotka tarkastelevat PNF:n vaikutuksia rungon liikkuvuuteen, kaatumisen pelkoon ja elämänlaatuun. Kaikista näistä syistä uskomme, että tämä suunniteltu tutkimus täyttää sekä kirjallisuuden aukon että valaisee PH-potilaiden hoitoa tällä alalla työskenteleville fysioterapeuteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkki (Türkiye), 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Parkinsonin taudin diagnoosi
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Ikä 40–90 vuotta
- Vähintään 21 pistettä Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikolla (MoCA)
- Hoehn-Yahr-vaihe 1–3 (mukaan lukien 3)
Poissulkemiskriteerit:
• Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Näkövamma (saa käyttää silmälaseja tai piilolinssejä)
- Kuulovamma (saa käyttää kuulokoetta)
- Hoehn-Yahr-vaihe 4–5
- Neurologiset, ortopediset tai reumatologiset sairaudet, jotka estävät ylä- ja alaraajojen liikesarjojen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on PD-PNF-1
PNF-fysioterapeutin käden kosketusryhmä
|
Ryhmä 2:n hoitokokonaisuus Lämmittelevät harjoitukset yhdistettynä hengittämiseen Lapaluun ja lantion PNF-mallit D2-diagonaalin soveltaminen yläraajaan ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajaan hitaalla vastakkaistekniikalla, ilman fysioterapeutin kädenkontaktia, metronomin säestyksellä Jäähdytysharjoitukset yhdistettynä hengittämiseen
Ryhmä 1 Hoito-ohjelma Lämmittelevät harjoitukset yhdistettynä hengitykseen Lapaluiden ja lantion PNF-kuvioiden soveltaminen D2-diagonaalin soveltaminen yläraajassa ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajassa hitaalla, vastakkaisella tekniikalla, fysioterapeutin käden kosketuksen kera Jäähdyttelevät harjoitukset yhdistettynä hengitykseen
Ryhmä 3 Hoito-ohjelma Lämmittelyharjoitukset yhdistettynä hengitykseen Lapaluun ja lantion PNF-kuviot D2-diagonaalin soveltaminen yläraajassa ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajassa hitaalla vastakkaistekniikalla, fysioterapeutin valvonnassa, ilman fysioterapeutin kosketusta tai metronomia Jäähdytysharjoitukset yhdistettynä hengitykseen
|
|
Kokeellinen: Potilaat PD-PNF-2
PNF-Metronom-ryhmä
|
Ryhmä 2:n hoitokokonaisuus Lämmittelevät harjoitukset yhdistettynä hengittämiseen Lapaluun ja lantion PNF-mallit D2-diagonaalin soveltaminen yläraajaan ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajaan hitaalla vastakkaistekniikalla, ilman fysioterapeutin kädenkontaktia, metronomin säestyksellä Jäähdytysharjoitukset yhdistettynä hengittämiseen
Ryhmä 1 Hoito-ohjelma Lämmittelevät harjoitukset yhdistettynä hengitykseen Lapaluiden ja lantion PNF-kuvioiden soveltaminen D2-diagonaalin soveltaminen yläraajassa ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajassa hitaalla, vastakkaisella tekniikalla, fysioterapeutin käden kosketuksen kera Jäähdyttelevät harjoitukset yhdistettynä hengitykseen
Ryhmä 3 Hoito-ohjelma Lämmittelyharjoitukset yhdistettynä hengitykseen Lapaluun ja lantion PNF-kuviot D2-diagonaalin soveltaminen yläraajassa ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajassa hitaalla vastakkaistekniikalla, fysioterapeutin valvonnassa, ilman fysioterapeutin kosketusta tai metronomia Jäähdytysharjoitukset yhdistettynä hengitykseen
|
|
Kokeellinen: Potilaat PD-PNF-3:lla
PNF-Toiminnan havainnointiryhmä
|
Ryhmä 2:n hoitokokonaisuus Lämmittelevät harjoitukset yhdistettynä hengittämiseen Lapaluun ja lantion PNF-mallit D2-diagonaalin soveltaminen yläraajaan ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajaan hitaalla vastakkaistekniikalla, ilman fysioterapeutin kädenkontaktia, metronomin säestyksellä Jäähdytysharjoitukset yhdistettynä hengittämiseen
Ryhmä 1 Hoito-ohjelma Lämmittelevät harjoitukset yhdistettynä hengitykseen Lapaluiden ja lantion PNF-kuvioiden soveltaminen D2-diagonaalin soveltaminen yläraajassa ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajassa hitaalla, vastakkaisella tekniikalla, fysioterapeutin käden kosketuksen kera Jäähdyttelevät harjoitukset yhdistettynä hengitykseen
Ryhmä 3 Hoito-ohjelma Lämmittelyharjoitukset yhdistettynä hengitykseen Lapaluun ja lantion PNF-kuviot D2-diagonaalin soveltaminen yläraajassa ja D1-diagonaalin soveltaminen alaraajassa hitaalla vastakkaistekniikalla, fysioterapeutin valvonnassa, ilman fysioterapeutin kosketusta tai metronomia Jäähdytysharjoitukset yhdistettynä hengitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Hoehnin ja Yahrin asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Parkinsonin Hoehn ja Yahr -luokitus on asteikko, jonka kehittivät vuonna 1967 Margaret M. Hoehn ja Melvin D. Yahr. Se arvioi Parkinsonin tautia saavien henkilöiden kokonaiskliinistä tilaa viidessä vaiheessa.
Edistynyt vaihe osoittaa korkeampaa vaihetta.
Se tarjoaa tietoa taudin objektiivisista löydöistä ja toiminnallisista rajoituksista.
Vaikka se alun perin suunniteltiin viiden kohteen asteikoksi, jossa oli kokonaislukuvaihtoehdot 1–5, myöhemmin lisättiin joitakin kohteita 0,5 pisteen lisäyksillä.
|
10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS) on tällä hetkellä käytettävissä olevista kliinisistä asteikoista laajimmin käytetty PD:n motorisen vamman ja vajaakuntoisuuden arviointiin.
Asteikon tuloksena saadaan pistemäärä, joka osoittaa taudin vakavuutta (35). Se arvioi motorista suorituskykyä, henkistä ja emotionaalista tilaa sekä päivittäisiä toimintoja. Näiden lisäksi asteikko arvioi myös motorisia vaihteluita, dyskinesioita ja autonomista dysfunktiota, jotka voivat ilmetä levodopa-hoidon komplikaatioina (36). Ensimmäinen osio koostuu 4 kysymyksestä, toinen osio 13 kysymyksestä ja kolmas osio 14 kysymyksestä. Neljäs osio on jaettu kolmeen alaosioon (A-B-C). Osiot A ja B koostuvat kumpikin 4 kysymyksestä, ja osio C koostuu 3 kysymyksestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on PD:n taudin vakavuus. |
10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Parkinsonin tautikysely (PDQ-39):
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Parkinsonin tauti -kysely (PDQ-39): Se on validi, luotettava ja herkkä mittakaava, jota käytetään laajalti arvioimaan elämänlaatua Parkinsonin taudista kärsivillä henkilöillä.
Se koostuu yhteensä 39 kysymyksestä, ja sen alaparametreihin kuuluvat liikkumiskyky, päivittäisten toimintojen suorittaminen, tunne-elämän hyvinvointi, leimaantuminen, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja fyysinen epämukavuus.
Asteikolta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Pistemäärän kasvaessa elämänlaatu heikkenee (37).
PHA-39:n turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus on suoritettu.
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
|
Modified Fall Activity Scale (MFES):
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Modified Fall Activity Scale (MFES): Fall Activity Scale (FES) on käytetyin ja tunnetuin kyselylomake kaatumisiin liittyvän luottamuksen mittaamiseksi.
MFES pyrkii mittaamaan henkilön koettua luottamusta 10 määritellyn päivittäisen elämäntoiminnan suorittamisessa.
MFES on Hill ym. kehittämä laajennettu versio, joka sisältää neljä ylimääräistä ulkotoimintatehtävää.
Hyvillä skaalausominaisuuksilla ja testi-uusintatestausluotettavuudella MFES on selkeä ja yksinkertainen työkalu, joka koostuu 14 kysymyksestä ja jota käytetään kaatumisen pelon arvioimiseen, pisteyttäen kyseisen toiminnan asteikolla 0-10.
Asteikon turkkilainen validius ja luotettavuus vahvistettiin Korkmaz ym. toimesta.
|
10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Modifioitu Schober-testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Tämä testi kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1937 saksalaisen lääkärin Paul Schoberin toimesta, ja menetelmää muokattiin Macraen ja Wrightin toimesta vuonna 1969.
Tässä testissä, kun henkilö on pystyasennossa, lumbosakraalista liitosta ja 10 cm sen yläpuolelta merkitään.
Sitten kolmas merkki asetetaan 5 cm lumbosakraalista liitosta alaspäin.
Kun etukäännös on suoritettu niin paljon eteenpäin kuin mahdollista, etäisyys korkeimman ja matalimman merkin välillä mitataan mittanauhalla tai inklinometrillä.
4 cm tai vähemmän etäisyys osoittaa rajoittunutta lannerangan liikkuvuutta.
Muokattua Schober-testiä käytetään selän liikkuvuuden arvioinnissa.
|
10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Aika ylös ja kävele -testi (TUG)
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
TUG, joka sisältää kävelyn ja kääntymisen toiminnot, on osoittautunut erittäin luotettavaksi ja päteväksi PH-potilailla (28,29).
Se voi tunnistaa tarkasti PH-potilaat, jotka ovat kaatumisvaarassa, 74 % tarkkuudella (43).
Testiä suorittava henkilö istuu normaalikorkuisella tuolilla.
Komennon "Aloita" jälkeen henkilöä pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä eteenpäin normaalilla kävelynopeudella ja palaamaan takaisin istumaan tuoliin (43).
Testi suoritetaan yleensä kahdesti ja keskiarvo ajoista kirjataan.
Henkilö saa käyttää apuvälinettä (jos sellainen on), ja tämä merkitään muistiin (44).
Aika ≤10 sekuntia osoittaa, että potilas kävelee itsenäisesti ja on alhaisessa kaatumisvaarassa; aika >30 sekuntia osoittaa, että potilas tarvitsee ajoittain apua ja on korkeassa kaatumisvaarassa (45).
TUG suoritetaan ensin yksin, ja sitten se toistetaan kognitiivisen tehtävän kanssa (laskemalla taaksepäin 100:sta kolmen välein).
|
10 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Spatio-Temporaalinen Kävelyanalyysi:
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Gait-analyysi on neuromuskuloskeletaalisen järjestelmän toimintojen arviointia ja tulosten tulkintaa numeroilla ja kaavioilla.
Vaikka kävelyn analyysi voidaan suorittaa visuaalisesti, ihmissilmä ei riitä havaitsemaan liikkeitä millisekunneissa, mikä edellyttää mittaamista teknologisilla laitteilla.
Gait-analyysilaitteet mahdollistavat voiman, momentin ja lihastoiminnan mittaamisen ja arvioinnin.
Näiden järjestelmien ansiosta kaikki kävelyn vaiheet voidaan tallentaa kokonaisuudessaan, muuntaa numeerisiksi tiedoiksi, ennen/jälkeen vertailuja voidaan tehdä ja muutoksia voidaan arvioida.
|
10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Tilastollinen analyysi
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Tiedot analysoitiin SPSS 22.0 -ohjelmistolla [IBM SPSS Statistics 22 software ® (Armonk, NY: IBM Corp.)]. Jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvona ± keskihajontana, mediaanina ja 25–75 % kvartiilivälinä, kun taas luokitellut muuttujat esitettiin lukumääränä (n) ja prosentteina (%). Luokiteltujen muuttujien välistä eroja tarkasteltiin käyttäen khiin neliö -analyysiä. Koska parametristen testien oletukset eivät täyttyneet, Wilcoxonin merkkijärjestystestiä käytettiin riippuvan ryhmän erojen vertailuun. Kruskal-Wallisin H-testiä käytettiin riippumattoman ryhmän erojen vertailuun. Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin riippumattomien ryhmien pareittaisiin vertailuihin. Koska oli useampi kuin yksi riippumaton muuttuja, osittaista eta-neliötä (partial η²) käytettiin laskemaan riippumattoman muuttujan vaikutusvoimakkuus riippuvaan muuttujaan, kontrolloiden muiden riippumattomien muuttujien pää- ja yhteisvaikutuksia. Osittainen η²-arvo 0,01 osoitti alhaista vaikutusvoimakkuutta, 0,06 osoitti keskimääräistä.
|
10 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleU-sımsek-DR-Tez-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .