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L'Effetto della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sulla Mobilità del Tronco, l'Andatura, la Paura di Cadere e la Qualità della Vita in Individui con Diagnosi di Morbo di Parkinson

16 gennaio 2026 aggiornato da: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurologica che include quattro principali manifestazioni: tremore a riposo, bradicinesia, instabilità posturale e rigidità, oltre a molti sintomi motori e non motori (1,2). Il PD, la forma più comune di parkinsonismo, è una malattia cronica e progressiva caratterizzata dalla perdita di neuroni dopaminergici situati nella regione della pars compacta della substantia nigra (3). La sua prognosi degenerativa, caratterizzata da problemi motori e non motori come bradicinesia, tremore, rigidità, controllo posturale anomalo, disturbi dell'andatura, depressione e deficit cognitivo, rende difficile la gestione della malattia (4,5). L'incidenza del PD, che tipicamente inizia intorno ai 55-60 anni, varia tra 15-250/100.000. Studi condotti in Turchia hanno indicato un'incidenza di 202/100.000 (13). Nel PD, con il progredire della malattia, si verifica una diminuzione della mobilità del tronco, una postura in flessione anteriore e di conseguenza una perdita della stabilità posturale, in particolare a causa della rigidità assiale (6,7,8). La rigidità del tronco e la diminuzione della forza muscolare del tronco sono maggiori negli individui con PD rispetto ai controlli sani. È stato osservato che la diminuzione della mobilità del tronco compromette sia l'equilibrio antero-posteriore che laterale, e che gli individui con PD che sperimentano questi sintomi hanno difficoltà nel tempismo e nella scala dei movimenti correttivi efficaci, risultando in un aumento del rischio di cadute (8).

I disturbi dell'andatura sono considerati uno degli aspetti più invalidanti del PD e possono influenzare fortemente l'indipendenza e la qualità della vita del paziente (9). I meccanismi sottostanti dei disturbi dell'andatura sono multifattoriali e di solito derivano da una lesione multisistemica che coinvolge sia meccanismi dopaminergici che non dopaminergici (5). Oltre agli effetti clinici e funzionali dei disturbi dell'andatura, una questione più importante è che questo deficit nell'andatura può risultare in cadute e traumi. Il fatto che i disturbi dell'andatura siano influenzati dai sintomi motori e non motori della malattia, e che siano paralleli alla longevità e al declino cognitivo, aumenta l'importanza del trattamento (10,11). Pertanto, gli interventi riabilitativi mirati a trattare o alleviare i disturbi dell'andatura dovrebbero essere uno dei principali obiettivi negli individui con PD (5,12).

Le cadute sono una delle cause più importanti di morbilità per il PD (14). Circa il 60% dei pazienti con PD cade almeno una volta all'anno, e le cadute sono ricorrenti in almeno un terzo di questi pazienti (15,16). Le cadute, che si verificano come risultato di vari fattori, portano a lesioni, paura di cadere, diminuzione dell'indipendenza, ridotta qualità della vita e aumento dei costi sanitari nei pazienti. La paura di cadere porta a una diminuzione dell'autostima del paziente, ritiro dalla vita sociale e scelta di uno stile di vita inattivo, risultando in un aumento del rischio di caduta. Questa situazione diventa un circolo vizioso nel tempo. Mentre il 28-55% degli anziani che vivono a casa teme di cadere, questa percentuale aumenta al 50-65% in coloro che sono già caduti in precedenza (17,18). Nei pazienti con PD, questa percentuale è molto più alta rispetto ai controlli sani ed è importante nel predire future cadute (19,20). Pertanto, si afferma che la paura di cadere dovrebbe essere inclusa nei programmi di valutazione e trattamento degli individui con PD (20).

La qualità della vita è una misura di esito multidimensionale costituita da tre aree: fisica, mentale e sociale, che sono influenzate dalle caratteristiche personali dell'individuo e dai fattori ambientali (21,22). Poiché le malattie croniche e progressive influenzano ogni aspetto della vita di un individuo, la qualità della vita correlata alla salute viene presa in considerazione nella gestione di tali malattie (22). Il PD influisce sulla capacità dell'individuo di svolgere in modo indipendente quasi tutte le attività della vita quotidiana e causa conseguenze negative nella qualità della vita. Il PD influisce sull'individuo non solo fisicamente, mentalmente e socialmente, ma anche economicamente per l'individuo e la sua famiglia a causa dell'ulteriore onere finanziario portato dai costi di assistenza e trattamento (23). Pertanto, la valutazione della qualità della vita negli individui con PD è importante e necessaria (22,23).

La Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) è un metodo frequentemente utilizzato dai fisioterapisti per facilitare l'emergere di risposte motorie attraverso la stimolazione dei propriocettori e per migliorare il controllo volontario nel sistema nervoso centrale (24,25). L'International PNF Association definisce la filosofia PNF sotto 5 sottotitoli: approccio positivo (partecipazione mentale alla terapia), approccio funzionale (integrando compiti reali della vita quotidiana), mobilitazione delle riserve (principio di irradiazione), trattamento olistico dell'individuo, apprendimento motorio e principi di controllo utilizzando l'apprendimento motorio. La PNF è pienamente conforme alla Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) perché affronta il paziente rilevante con i suoi componenti contestuali personali e ambientali di deficienze, limitazioni dell'attività e restrizioni della partecipazione (28).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MP) è una patologia neurologica che comprende quattro principali reperti: tremore a riposo, bradicinesia, instabilità posturale e rigidità, oltre a numerosi sintomi motori e non motori (1,2). La MP, la forma più comune di parkinsonismo, è una malattia cronica e progressiva caratterizzata dalla perdita di neuroni dopaminergici situati nella regione della pars compacta della substantia nigra (3). La sua prognosi degenerativa, caratterizzata da problemi motori e non motori come bradicinesia, tremore, rigidità, controllo posturale anomalo, disturbi dell'andatura, depressione e deterioramento cognitivo, rende difficile la gestione della malattia (4,5). L'incidenza della MP, che tipicamente inizia intorno ai 55-60 anni, varia tra 15-250/100.000. Studi condotti in Turchia hanno indicato un'incidenza di 202/100.000 (13). Nella MP, con il progredire della malattia, si verifica una diminuzione della mobilità del tronco, una postura in flessione anteriore e, di conseguenza, una perdita della stabilità posturale, in particolare a causa della rigidità assiale (6,7,8). La rigidità del tronco e la diminuzione della forza muscolare del tronco sono maggiori negli individui con MP rispetto ai controlli sani. È stato notato che la diminuzione della mobilità del tronco compromette sia l'equilibrio antero-posteriore che quello laterale, e che gli individui con MP che sperimentano questi sintomi hanno difficoltà nel tempismo e nella scalatura dei movimenti correttivi efficaci, con conseguente aumento del rischio di cadute (8).

I disturbi dell'andatura sono considerati uno degli aspetti più invalidanti della MP e possono influenzare fortemente l'indipendenza e la qualità della vita del paziente (9). I meccanismi sottostanti dei disturbi dell'andatura sono multifattoriali e di solito risultano da una lesione multisistemica che coinvolge sia meccanismi dopaminergici che non dopaminergici (5). Oltre agli effetti clinici e funzionali dei disturbi dell'andatura, un problema più importante è che questo deterioramento dell'andatura può risultare in cadute e traumi. Il fatto che i disturbi dell'andatura siano influenzati dai sintomi motori e non motori della malattia, e che siano paralleli alla longevità e al declino cognitivo, aumenta l'importanza del trattamento (10,11). Pertanto, gli interventi di riabilitazione mirati a trattare o alleviare i disturbi dell'andatura dovrebbero essere uno dei principali focus negli individui con MP (5,12).

Le cadute sono una delle cause più importanti di morbilità per la MP (14). Circa il 60% dei pazienti con MP cade almeno una volta all'anno, e le cadute sono ricorrenti in almeno un terzo di questi pazienti (15,16). Le cadute, che si verificano a seguito di vari fattori, portano a lesioni, paura di cadere, diminuzione dell'indipendenza, riduzione della qualità della vita e aumento dei costi sanitari nei pazienti. La paura di cadere porta a una diminuzione della fiducia in sé stessi del paziente, al ritiro dalla vita sociale e alla scelta di uno stile di vita inattivo, risultando in un aumento del rischio di caduta. Questa situazione diventa un circolo vizioso nel tempo. Mentre il 28-55% delle persone anziane che vivono a casa teme di cadere, questa percentuale aumenta al 50-65% in coloro che sono caduti in precedenza (17,18). Nei pazienti con MP, questa percentuale è molto più alta rispetto ai controlli sani ed è importante nel predire future cadute (19,20). Pertanto, si afferma che la paura di cadere dovrebbe essere inclusa nei programmi di valutazione e trattamento degli individui con MP (20).La qualità della vita è una misura di esito multidimensionale composta da tre aree: fisica, mentale e sociale, influenzata dalle caratteristiche personali dell'individuo e dai fattori ambientali (21,22). Poiché le malattie croniche e progressive influenzano ogni aspetto della vita di un individuo, la qualità della vita correlata alla salute viene considerata nella gestione di tali malattie (22). La MP influisce sulla capacità di un individuo di svolgere in modo indipendente quasi tutte le attività della vita quotidiana e porta a conseguenze negative nella qualità della vita. La MP influisce sull'individuo non solo fisicamente, mentalmente e socialmente, ma anche economicamente per l'individuo e la sua famiglia a causa del carico finanziario aggiuntivo dei costi di assistenza e trattamento (23). Pertanto, valutare la qualità della vita negli individui con MP è importante e necessario (22,23).

La Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (FNP) è un metodo frequentemente utilizzato dai fisioterapisti per facilitare l'emergere di una risposta motoria attraverso la stimolazione dei propriocettori e per migliorare il controllo volontario nel sistema nervoso centrale (24,25). L'Associazione Internazionale FNP definisce la filosofia FNP sotto 5 sottotitoli: approccio positivo (coinvolgimento mentale nella terapia), approccio funzionale (integrazione di compiti reali dalla vita quotidiana), mobilitazione delle riserve (principio di irradiazione), trattamento olistico dell'individuo, apprendimento motorio e principi di controllo utilizzando l'apprendimento motorio. La FNP è pienamente conforme alla Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) perché affronta il paziente rilevante insieme ai componenti contestuali personali e ambientali delle carenze, limitazioni dell'attività e restrizioni della partecipazione (28).I movimenti nel corpo umano avvengono in direzioni oblique e rotazionali. Nella FNP, i movimenti avvengono come un tutto, rotazionalmente e diagonalmente, e questa direzione comune di movimento è chiamata pattern. Applicare esercizi FNP in modo strutturato aumenta l'efficacia del trattamento (25, 26). Nella MP, la FNP può aiutare gli individui a raggiungere una funzione motoria efficiente e promuovere benefici relativi ad aspetti fisici come condizione clinica, tremore, rigidità, bradicinesia e disturbi dell'equilibrio (29). I meccanismi teorici per l'effetto della FNP includono inibizione autogena, inibizione reciproca e rilassamento da stress. Questi meccanismi potrebbero essere utilizzati per trattare la rigidità e migliorare la mobilità del tronco nella MP, ma ci sono pochissimi studi che li riportano nella MP (27).

Una meta-analisi che esamina le applicazioni FNP negli individui con MP includeva 6 studi. In questi studi, l'applicazione FNP è stata generalmente eseguita in combinazione con altri metodi (allenamento su tapis roulant, vibrazione, allenamento dell'andatura), e i pattern non sono stati applicati nella loro forma pura (29). Ciò ha reso difficile valutare l'efficacia della FNP in isolamento negli individui con MP. Inoltre, le applicazioni FNP negli individui con MP coinvolgevano per lo più pattern degli arti inferiori e pelvici, spesso concentrandosi sui loro effetti sui parametri di equilibrio e andatura (29). Tuttavia, anticipiamo che l'uso combinato di pattern degli arti superiori e inferiori avrà un effetto positivo sia sui parametri del tronco che su quelli dell'andatura e dell'equilibrio, e crediamo che la tecnica FNP debba essere applicata al paziente come un singolo esercizio per determinarne l'effetto netto nella MP. I risultati dello studio contribuiranno a determinare l'efficacia della FNP nella MP senza la necessità di metodi o attrezzature aggiuntive, mostrandone così l'applicabilità. Inoltre, una revisione della letteratura rivela che non ci sono studi che esaminano gli effetti della FNP sulla mobilità del tronco, la paura di cadere e la qualità della vita. Per tutti questi motivi, crediamo che questo studio pianificato colmerà sia la lacuna nella letteratura che farà luce sul trattamento dei pazienti con MP per i fisioterapisti che lavorano in questo campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Turchia (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Unıversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson

    • Consenso a partecipare allo studio
    • Età compresa tra 40 e 90 anni
    • Punteggio di 21 o superiore sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
    • Stadio Hoehn-Yahr 1-3 (compreso 3)

Criteri di esclusione:

  • • Rifiuto di partecipare allo studio

    • Avere perdita della vista (può indossare occhiali o lenti a contatto)
    • Avere perdita dell'udito (può indossare un apparecchio acustico)
    • Essere allo stadio Hoehn-Yahr 4-5
    • Avere malattie neurologiche, ortopediche e reumatologiche concomitanti che impediscono l'esecuzione di schemi motori degli arti superiori e inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con PD-PNF-1
Gruppo PNF con contatto manuale del fisioterapista
Gruppo 2 Programma di trattamento Riscaldamento combinato con esercizi di respirazione Modelli PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, senza contatto manuale del fisioterapista, accompagnata da un metronomo Esercizi di defaticamento combinati con la respirazione
Gruppo 1 Programma di trattamento Riscaldamento combinato con esercizi di respirazione Schemi PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, accompagnata dal contatto manuale del fisioterapista Esercizi di defaticamento combinati con respirazione
Programma di trattamento Gruppo 3 Esercizi di riscaldamento combinati con la respirazione Modelli PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, sotto osservazione del fisioterapista, senza contatto fisioterapico o metronomo Esercizi di defaticamento combinati con la respirazione
Sperimentale: Pazienti con PD-PNF-2
Gruppo PNF-Metronom
Gruppo 2 Programma di trattamento Riscaldamento combinato con esercizi di respirazione Modelli PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, senza contatto manuale del fisioterapista, accompagnata da un metronomo Esercizi di defaticamento combinati con la respirazione
Gruppo 1 Programma di trattamento Riscaldamento combinato con esercizi di respirazione Schemi PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, accompagnata dal contatto manuale del fisioterapista Esercizi di defaticamento combinati con respirazione
Programma di trattamento Gruppo 3 Esercizi di riscaldamento combinati con la respirazione Modelli PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, sotto osservazione del fisioterapista, senza contatto fisioterapico o metronomo Esercizi di defaticamento combinati con la respirazione
Sperimentale: Pazienti con PD-PNF-3
PNF-Gruppo di Osservazione dell'Azione
Gruppo 2 Programma di trattamento Riscaldamento combinato con esercizi di respirazione Modelli PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, senza contatto manuale del fisioterapista, accompagnata da un metronomo Esercizi di defaticamento combinati con la respirazione
Gruppo 1 Programma di trattamento Riscaldamento combinato con esercizi di respirazione Schemi PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, accompagnata dal contatto manuale del fisioterapista Esercizi di defaticamento combinati con respirazione
Programma di trattamento Gruppo 3 Esercizi di riscaldamento combinati con la respirazione Modelli PNF della scapola e del bacino Applicazione della diagonale D2 nell'arto superiore e della diagonale D1 nell'arto inferiore con tecnica lenta e opposta, sotto osservazione del fisioterapista, senza contatto fisioterapico o metronomo Esercizi di defaticamento combinati con la respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala Modificata di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
La stadiazione di Hoehn e Yahr per il Parkinson è una scala sviluppata nel 1967 da Margaret M. Hoehn e Melvin D. Yahr che esamina la condizione clinica complessiva degli individui con malattia di Parkinson secondo cinque stadi. Lo stadio avanzato indica un aumento dello stadio. Fornisce informazioni sui reperti obiettivi e sulla compromissione funzionale della malattia. Sebbene inizialmente progettata come scala a 5 elementi con opzioni intere da 1 a 5, in seguito sono stati aggiunti alcuni elementi con incrementi di 0,5 punti.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS)
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
La Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS) è la scala clinica più utilizzata attualmente disponibile per valutare il deterioramento motorio e la disabilità nel morbo di Parkinson.
La scala produce un punteggio che indica la gravità della malattia (35).
Valuta le prestazioni motorie, lo stato mentale ed emotivo e le attività della vita quotidiana.
Oltre a questi, la scala valuta anche le fluttuazioni motorie, le discinesie e la disfunzione autonomica che possono verificarsi come complicanze del trattamento con levodopa (36).
La prima sezione è composta da 4 domande, la seconda da 13 e la terza da 14.
La quarta sezione è suddivisa in tre sottosezioni (A-B-C).
Le sezioni A e B consistono ciascuna di 4 domande e la sezione C di 3 domande.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità della malattia nel morbo di Parkinson.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Questionario sulla Malattia di Parkinson (PDQ-39):
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Questionario sulla Malattia di Parkinson (PDQ-39): È una scala valida, affidabile e sensibile ampiamente utilizzata per valutare la qualità della vita negli individui con PD. Comprende in totale 39 domande, con sotto-parametri che includono mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia da 0 a 100. All'aumentare del punteggio, la qualità della vita peggiora (37). È stato condotto uno studio di validità e affidabilità turco del PHA-39.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Scala Modificata delle Attività di Caduta (MFES):
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Modified Fall Activity Scale (MFES): La Fall Activity Scale (FES) è il questionario più utilizzato e conosciuto per misurare la fiducia legata alle cadute. La MFES mira a misurare la fiducia percepita di una persona durante lo svolgimento di 10 attività di vita quotidiana definite. La MFES è una versione ampliata sviluppata da Hill et al., che incorpora quattro ulteriori attività all'aperto. Con buone proprietà di scaling e affidabilità test-retest, la MFES è uno strumento chiaro e semplice composto da 14 domande utilizzate per valutare la paura di cadere, assegnando un punteggio all'attività in questione su una scala da 0 a 10. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state stabilite da Korkmaz et al.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Test di Schober modificato
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Questo test fu descritto per la prima volta nel 1937 dal medico tedesco Paul Schober, e il metodo fu modificato da Macrae e Wright nel 1969. In questo test, mentre la persona è in posizione eretta, si segnano la giunzione lombosacrale e 10 cm sopra di essa. Quindi, si pone un terzo segno 5 cm sotto la giunzione lombosacrale. Dopo la flessione anteriore eseguita il più in avanti possibile, la distanza tra i segni più alto e più basso viene misurata con un metro a nastro o un inclinometro. Una distanza di 4 cm o meno indica un movimento lombare limitato. Il test di Schober modificato viene utilizzato nella valutazione della mobilità spinale.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Il TUG, che include funzioni di deambulazione e rotazione, ha dimostrato di essere altamente affidabile e valido per gli individui con PH (28,29). Può identificare con precisione gli individui con PH a rischio di caduta con una precisione del 74% (43). La persona sottoposta al test siede su una sedia di altezza normale. Al comando "Start", alla persona viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare 3 metri in avanti a una velocità di camminata normale, quindi tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia (43). Generalmente viene somministrato due volte, e viene registrato il tempo medio. Alla persona è consentito utilizzare un dispositivo di assistenza (se presente), e questo viene annotato (44). Un tempo ≤10 secondi indica che il paziente cammina in modo indipendente e ha un basso rischio di caduta; un tempo >30 secondi indica che il paziente ha occasionalmente bisogno di assistenza e ha un alto rischio di caduta (45). Il TUG verrà prima somministrato in isolamento, e poi ripetuto con un compito cognitivo (contare all'indietro da 100 a incrementi di 3).
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Analisi Spazio-Temporale del Gait:
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
L'analisi del passo è la valutazione delle funzioni del sistema neuromuscoloscheletrico e l'interpretazione dei risultati utilizzando numeri e grafici. Sebbene l'analisi del passo possa essere eseguita visivamente, l'occhio umano è insufficiente per percepire movimenti entro millisecondi, rendendo necessaria la misurazione con dispositivi tecnologici. I dispositivi di analisi del passo rendono possibile misurare e valutare forza, momento e attività muscolare. Grazie a questi sistemi, tutte le fasi della camminata possono essere registrate completamente, convertite in dati numerici, possono essere effettuati confronti prima/dopo e le modifiche possono essere valutate.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento
Analisi Statistica
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 22.0 [IBM SPSS Statistics 22 software ® (Armonk, NY: IBM Corp.)]. Le variabili continue sono state presentate come media ± deviazione standard, mediana e intervallo interquartile 25-75%, mentre le variabili categoriche sono state presentate come numero (n) e percentuale (%). Le differenze tra le variabili categoriche sono state esaminate utilizzando l'analisi del Chi-quadro. Poiché le assunzioni del test parametrico non sono state soddisfatte, il test di Wilcoxon per ranghi con segno è stato utilizzato per confrontare le differenze nel gruppo dipendente. Il test H di Kruskal-Wallis è stato utilizzato per confrontare le differenze nel gruppo indipendente. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confronti a coppie di gruppi indipendenti. Poiché c'era più di una variabile indipendente, l'eta-quadro parziale (partial η2) è stato utilizzato per calcolare la forza dell'effetto della variabile indipendente sulla variabile dipendente, controllando gli effetti principali e congiunti delle altre variabili indipendenti. Un valore di partial η2 di 0,01 indicava una bassa forza dell'effetto, 0,06 indicava una media
10 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura di cadere

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