- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07327645
Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na mobilność tułowia, chód, lęk przed upadkiem i jakość życia u osób z rozpoznaniem choroby Parkinsona
Wpływ proprioceptywnej facylitacji nerwowo-mięśniowej na mobilność tułowia, chód, lęk przed upadkiem i jakość życia u osób z rozpoznaną chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) to choroba neurologiczna obejmująca cztery główne objawy: drżenie spoczynkowe, bradykinezję, niestabilność postawy i sztywność, oprócz wielu objawów motorycznych i pozamotorycznych (1,2). PD, najczęstsza postać parkinsonizmu, jest chorobą przewlekłą i postępującą charakteryzującą się utratą neuronów dopaminergicznych zlokalizowanych w części zbitej istoty czarnej (3). Jej degeneracyjne rokowanie, charakteryzujące się problemami motorycznymi i pozamotorycznymi, takimi jak bradykinezja, drżenie, sztywność, nieprawidłowa kontrola postawy, zaburzenia chodu, depresja i upośledzenie funkcji poznawczych, utrudnia zarządzanie chorobą (4,5). Częstość występowania PD, która zwykle zaczyna się około 55-60 roku życia, waha się między 15-250/100 000. Badania przeprowadzone w Turcji wskazały na częstość 202/100 000 (13). W PD, w miarę postępu choroby, dochodzi do zmniejszenia ruchomości tułowia, postawy zgięciowej do przodu, a w konsekwencji utraty stabilności postawy, szczególnie z powodu sztywności osiowej (6,7,8). Sztywność tułowia i zmniejszona siła mięśni tułowia są większe u osób z PD w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi. Zauważono, że zmniejszenie ruchomości tułowia upośla zarówno równowagę przednio-tylną, jak i boczną, oraz że osoby z PD doświadczające tych objawów mają trudności w czasie i skalowaniu skutecznych ruchów korekcyjnych, co skutkuje zwiększonym ryzykiem upadków (8).
Zaburzenia chodu są uważane za jeden z najbardziej upośledzających aspektów PD i mogą silnie wpływać na niezależność i jakość życia pacjenta (9). Podstawowe mechanizmy zaburzeń chodu są wieloczynnikowe i zwykle wynikają z uszkodzenia wieloukładowego obejmującego zarówno mechanizmy dopaminergiczne, jak i niedopaminergiczne (5). Oprócz klinicznych i funkcjonalnych skutków zaburzeń chodu, ważniejszą kwestią jest to, że to upośledzenie chodu może skutkować upadkami i urazami. Fakt, że zaburzenia chodu są pod wpływem motorycznych i pozamotorycznych objawów choroby oraz że są równoległe do długowieczności i spadku funkcji poznawczych, zwiększa znaczenie leczenia (10,11). Dlatego interwencje rehabilitacyjne mające na celu leczenie lub łagodzenie zaburzeń chodu powinny być jednym z głównych celów u osób z PD (5,12).
Upadki są jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności w PD (14). Około 60% pacjentów z PD upada co najmniej raz w roku, a upadki są nawracające u co najmniej jednej trzeciej tych pacjentów (15,16). Upadki, które występują w wyniku różnych czynników, prowadzą do urazów, lęku przed upadkiem, zmniejszonej niezależności, obniżonej jakości życia i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej u pacjentów. Lęk przed upadkiem prowadzi do spadku pewności siebie pacjenta, wycofania się z życia społecznego i wyboru nieaktywnego stylu życia, co skutkuje zwiększonym ryzykiem upadku. Ta sytuacja z czasem staje się błędnym kołem. Podczas gdy 28-55% osób starszych mieszkających w domu obawia się upadku, wskaźnik ten wzrasta do 50-65% u tych, którzy upadli wcześniej (17,18). U pacjentów z PD wskaźnik ten jest znacznie wyższy niż u zdrowych osób kontrolnych i ma znaczenie w przewidywaniu przyszłych upadków (19,20). Dlatego stwierdza się, że lęk przed upadkiem powinien być uwzględniony w programach oceny i leczenia osób z PD (20).
Jakość życia jest wielowymiarową miarą wynikową składającą się z trzech obszarów: fizycznego, psychicznego i społecznego, na które wpływają cechy osobiste jednostki i czynniki środowiskowe (21,22). Ponieważ choroby przewlekłe i postępujące wpływają na każdy aspekt życia jednostki, w zarządzaniu takimi chorobami bierze się pod uwagę jakość życia związaną ze zdrowiem (22). PD wpływa na zdolność jednostki do samodzielnego wykonywania prawie wszystkich codziennych czynności życiowych i powoduje negatywne konsekwencje w jakości życia. PD wpływa na jednostkę nie tylko fizycznie, psychicznie i społecznie, ale także ekonomicznie dla jednostki i jej rodziny ze względu na dodatkowe obciążenie finansowe związane z kosztami opieki i leczenia (23). Dlatego ocena jakości życia u osób z PD jest ważna i konieczna (22,23).
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) to metoda często stosowana przez fizjoterapeutów w celu ułatwienia pojawienia się odpowiedzi motorycznych poprzez stymulację proprioreceptorów oraz poprawy kontroli dobrowolnej w ośrodkowym układzie nerwowym (24,25). Międzynarodowe Stowarzyszenie PNF definiuje filozofię PNF pod 5 podtytułami: podejście pozytywne (udział mentalny w terapii), podejście funkcjonalne (integracja rzeczywistych zadań z życia codziennego), mobilizacja rezerw (zasada promieniowania), holistyczne leczenie jednostki, uczenie się motoryczne i zasady kontroli wykorzystujące uczenie się motoryczne. PNF w pełni zgodny jest z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), ponieważ odnosi się do danego pacjenta z jego osobistymi i środowiskowymi komponentami kontekstu dotyczącymi niedoborów, ograniczeń aktywności i ograniczeń uczestnictwa (28).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) to choroba neurologiczna obejmująca cztery główne objawy: drżenie spoczynkowe, bradykinezję, niestabilność posturalną i sztywność, oprócz wielu objawów motorycznych i niemotorycznych (1,2). PD, najczęstsza forma parkinsonizmu, jest chorobą przewlekłą i postępującą, charakteryzującą się utratą neuronów dopaminergicznych zlokalizowanych w części zwartej istoty czarnej (3). Jej degeneracyjne rokowanie, charakteryzujące się problemami motorycznymi i niemotorycznymi, takimi jak bradykinezja, drżenie, sztywność, nieprawidłowa kontrola postawy, zaburzenia chodu, depresja i upośledzenie funkcji poznawczych, utrudnia zarządzanie chorobą (4,5). Częstość występowania PD, która zwykle zaczyna się około 55-60 roku życia, waha się między 15-250/100 000. Badania przeprowadzone w Turcji wskazały na częstość 202/100 000 (13). W PD, w miarę postępu choroby, dochodzi do zmniejszenia ruchomości tułowia, postawy zgięciowej do przodu, a w konsekwencji utraty stabilności posturalnej, szczególnie z powodu sztywności osiowej (6,7,8). Sztywność tułowia i zmniejszona siła mięśni tułowia są większe u osób z PD w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi. Zauważono, że zmniejszenie ruchomości tułowia upośledza zarówno równowagę przednio-tylną, jak i boczną, oraz że osoby z PD doświadczające tych objawów mają trudności z czasem i skalowaniem skutecznych ruchów korekcyjnych, co skutkuje zwiększonym ryzykiem upadków (8).
Zaburzenia chodu są uważane za jeden z najbardziej upośledzających aspektów PD i mogą silnie wpływać na niezależność i jakość życia pacjenta (9). Podstawowe mechanizmy zaburzeń chodu są wieloczynnikowe i zwykle wynikają z uszkodzenia wielu układów obejmującego zarówno mechanizmy dopaminergiczne, jak i niedopaminergiczne (5). Oprócz klinicznych i funkcjonalnych skutków zaburzeń chodu, ważniejszą kwestią jest to, że to upośledzenie chodu może skutkować upadkami i urazami. Fakt, że zaburzenia chodu są dotknięte przez motoryczne i niemotoryczne objawy choroby oraz że są równoległe do długowieczności i spadku funkcji poznawczych, zwiększa znaczenie leczenia (10,11). Dlatego interwencje rehabilitacyjne mające na celu leczenie lub łagodzenie zaburzeń chodu powinny być jednym z głównych celów u osób z PD (5,12).
Upadki są jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności w PD (14). Około 60% pacjentów z PD upada co najmniej raz w roku, a upadki są nawracające u co najmniej jednej trzeciej tych pacjentów (15,16). Upadki, które występują w wyniku różnych czynników, prowadzą do urazów, lęku przed upadkiem, zmniejszonej niezależności, obniżonej jakości życia i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej u pacjentów. Lęk przed upadkiem prowadzi do spadku pewności siebie pacjenta, wycofania się z życia społecznego i wyboru nieaktywnego stylu życia, co skutkuje zwiększonym ryzykiem upadku. Ta sytuacja z czasem staje się błędnym kołem. Podczas gdy 28-55% osób starszych mieszkających w domu boi się upadku, wskaźnik ten wzrasta do 50-65% u tych, którzy upadli wcześniej (17,18). U pacjentów z PD wskaźnik ten jest znacznie wyższy niż u zdrowych osób kontrolnych i jest ważny w przewidywaniu przyszłych upadków (19,20). Dlatego stwierdza się, że lęk przed upadkiem powinien być uwzględniony w programach oceny i leczenia osób z PD (20).Jakość życia jest wielowymiarową miarą wyników składającą się z trzech obszarów: fizycznego, psychicznego i społecznego, na które wpływają cechy osobiste jednostki i czynniki środowiskowe (21,22). Ponieważ choroby przewlekłe i postępujące wpływają na każdy aspekt życia jednostki, w zarządzaniu takimi chorobami brana jest pod uwagę zdrowotna jakość życia (22). PD wpływa na zdolność jednostki do samodzielnego wykonywania prawie wszystkich czynności dnia codziennego i prowadzi do negatywnych konsekwencji w jakości życia. PD wpływa na jednostkę nie tylko fizycznie, psychicznie i społecznie, ale także ekonomicznie dla jednostki i jej rodziny z powodu dodatkowego obciążenia finansowego kosztami opieki i leczenia (23). Dlatego ocena jakości życia u osób z PD jest ważna i konieczna (22,23).
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) to metoda często stosowana przez fizjoterapeutów w celu ułatwienia pojawienia się odpowiedzi motorycznej poprzez stymulację proprioceptorów i poprawę kontroli dowolnej w ośrodkowym układzie nerwowym (24,25). Międzynarodowe Stowarzyszenie PNF definiuje filozofię PNF pod 5 podtytułami: pozytywne podejście (zaangażowanie umysłowe w terapię), podejście funkcjonalne (integracja rzeczywistych zadań z życia codziennego), mobilizacja rezerw (zasada promieniowania), holistyczne leczenie jednostki, uczenie się motoryczne i zasady kontroli wykorzystujące uczenie się motoryczne. PNF w pełni zgodne jest z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), ponieważ obejmuje odpowiedniego pacjenta wraz z jego osobistymi i środowiskowymi składnikami kontekstu deficytów, ograniczeń aktywności i ograniczeń uczestnictwa (28).Ruchy w ciele ludzkim występują w kierunkach skośnych i rotacyjnych. W PNF ruchy występują jako całość, rotacyjnie i diagonalnie, a ten wspólny kierunek ruchu nazywany jest wzorcem. Stosowanie ćwiczeń PNF w sposób wzorowany zwiększa skuteczność leczenia (25, 26). W PD, PNF może pomóc osobom osiągnąć efektywną funkcję motoryczną i promować korzyści związane z aspektami fizycznymi, takimi jak stan kliniczny, drżenie, sztywność, bradykinezja i zaburzenia równowagi (29). Teoretyczne mechanizmy działania PNF obejmują hamowanie autogeniczne, hamowanie wzajemne i relaksację naprężeniową. Mechanizmy te mogłyby być wykorzystane do leczenia sztywności i poprawy ruchomości tułowia w PD, ale istnieje bardzo niewiele badań zgłaszających je w PD (27).
Metaanaliza badająca zastosowania PNF u osób z PD obejmowała 6 badań. W tych badaniach zastosowanie PNF było ogólnie wykonywane w połączeniu z innymi metodami (trening na bieżni, wibracje, trening chodu), a wzorce nie były stosowane w czystej postaci (29). To utrudniło ocenę skuteczności PNF w izolacji u osób z PD. Ponadto zastosowania PNF u osób z PD obejmowały głównie wzorce kończyn dolnych i miednicy, często skupiając się na ich wpływie na parametry równowagi i chodu (29). Jednak przewidujemy, że połączone użycie wzorców kończyn górnych i dolnych będzie miało pozytywny wpływ zarówno na parametry tułowia, jak i chodu oraz równowagi, i uważamy, że technika PNF powinna być zastosowana u pacjenta jako pojedyncze ćwiczenie w celu określenia jej netto efektu w PD. Wyniki badania przyczynią się do określenia skuteczności PNF w PD bez potrzeby stosowania jakichkolwiek dodatkowych metod lub sprzętu, tym samym ukazując jego zastosowalność. Ponadto przegląd literatury nie ujawnia żadnych badań badających wpływ PNF na ruchomość tułowia, lęk przed upadkiem i jakość życia. Z wszystkich tych powodów uważamy, że to zaplanowane badanie zarówno wypełni lukę w literaturze, jak i rzuci światło na leczenie pacjentów z PD dla fizjoterapeutów pracujących w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turcja (Türkiye), 20000
- Pamukkale Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Diagnoza choroby Parkinsona
- Zgoda na udział w badaniu
- Wiek między 40-90 lat
- Wynik 21 lub wyższy w skali oceny poznawczej Montrealu (MoCA)
- Stopień Hoehn-Yahr 1-3 (włącznie z 3)
Kryteria wykluczenia:
• Odmowa udziału w badaniu
- Utrata wzroku (można nosić okulary lub soczewki kontaktowe)
- Utrata słuchu (można nosić aparat słuchowy)
- Stopień Hoehn-Yahr 4-5
- Współistniejące choroby neurologiczne, ortopedyczne i reumatologiczne uniemożliwiające wykonanie wzorców kończyn górnych i dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z PD-PNF-1
Grupa z kontaktem manualnym fizjoterapeuty PNF
|
Program leczenia Grupy 2 Rozgrzewka połączona z ćwiczeniami oddechowymi Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z powolną, przeciwną techniką, bez kontaktu ręki fizjoterapeuty, przy akompaniamencie metronomu Ćwiczenia wyciszające połączone z oddechem
Program Leczenia Grupy 1 Rozgrzewka połączona z oddychaniem Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z powolną, przeciwną techniką, przy kontakcie ręcznym fizjoterapeuty Schłodzenie połączone z oddychaniem
Program Leczenia Grupy 3 Rozgrzewka połączona z ćwiczeniami oddechowymi Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z techniką powolną, przeciwną, pod obserwacją fizjoterapeuty, bez kontaktu z fizjoterapeutą lub metronomu Wyciszenie połączone z ćwiczeniami oddechowymi
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z PD-PNF-2
Grupa PNF-Metronom
|
Program leczenia Grupy 2 Rozgrzewka połączona z ćwiczeniami oddechowymi Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z powolną, przeciwną techniką, bez kontaktu ręki fizjoterapeuty, przy akompaniamencie metronomu Ćwiczenia wyciszające połączone z oddechem
Program Leczenia Grupy 1 Rozgrzewka połączona z oddychaniem Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z powolną, przeciwną techniką, przy kontakcie ręcznym fizjoterapeuty Schłodzenie połączone z oddychaniem
Program Leczenia Grupy 3 Rozgrzewka połączona z ćwiczeniami oddechowymi Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z techniką powolną, przeciwną, pod obserwacją fizjoterapeuty, bez kontaktu z fizjoterapeutą lub metronomu Wyciszenie połączone z ćwiczeniami oddechowymi
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z PD-PNF-3
PNF-Grupa Obserwacji Akcji
|
Program leczenia Grupy 2 Rozgrzewka połączona z ćwiczeniami oddechowymi Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z powolną, przeciwną techniką, bez kontaktu ręki fizjoterapeuty, przy akompaniamencie metronomu Ćwiczenia wyciszające połączone z oddechem
Program Leczenia Grupy 1 Rozgrzewka połączona z oddychaniem Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z powolną, przeciwną techniką, przy kontakcie ręcznym fizjoterapeuty Schłodzenie połączone z oddychaniem
Program Leczenia Grupy 3 Rozgrzewka połączona z ćwiczeniami oddechowymi Wzorce PNF łopatki i miednicy Zastosowanie przekątnej D2 w kończynie górnej i przekątnej D1 w kończynie dolnej z techniką powolną, przeciwną, pod obserwacją fizjoterapeuty, bez kontaktu z fizjoterapeutą lub metronomu Wyciszenie połączone z ćwiczeniami oddechowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Hoehn i Yahra
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Parkinson's Hoehn and Yahr Staging to skala opracowana w 1967 roku przez Margaret M. Hoehn i Melvina D. Yahr, która bada ogólny stan kliniczny osób z chorobą Parkinsona według pięciu etapów.
Zaawansowany etap wskazuje na zwiększony stopień zaawansowania.
Dostarcza informacji o obiektywnych wynikach i zaburzeniach funkcjonalnych choroby.
Chociaż początkowo zaprojektowana jako 5-punktowa skala z całkowitymi opcjami od 1 do 5, później dodano niektóre pozycje z przyrostami 0,5 punktu.
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPRDS)
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Skala MDS-UPRDS (Movement Disorders Association-Unified Parkinson's Disease Rating Scale) jest najszerzej stosowaną spośród wszystkich obecnie dostępnych skal klinicznych do oceny zaburzeń ruchowych i niepełnosprawności w chorobie Parkinsona.
Skala daje wynik wskazujący na ciężkość choroby (35).
Ocenia ona sprawność ruchową, stan psychiczny i emocjonalny oraz czynności życia codziennego.
Oprócz tego skala ocenia również fluktuacje ruchowe, dyskinezje i dysfunkcje autonomiczne, które mogą wystąpić jako powikłania leczenia lewodopą (36).
Pierwsza sekcja składa się z 4 pytań, druga z 13, a trzecia z 14.
Czwarta sekcja jest podzielona na trzy podsekcje (A-B-C).
Sekcje A i B składają się z 4 pytań każda, a sekcja C z 3 pytań.
Im wyższy wynik, tym większa ciężkość choroby Parkinsona.
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Kwestionariusz w Chorobie Parkinsona (PDQ-39):
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39): Jest to ważna, wiarygodna i czuła skala powszechnie stosowana do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona.
Składa się z łącznie 39 pytań, z podparametrami obejmującymi mobilność, codzienne czynności, samopoczucie emocjonalne, stygmatyzację, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikację i dyskomfort fizyczny. Łączny wynik uzyskany ze skali mieści się w zakresie od 0 do 100. Wraz ze wzrostem wyniku jakość życia pogarsza się (37). Przeprowadzono tureckie badanie walidacji i rzetelności PHA-39. |
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmodyfikowana Skala Aktywności Upadków (MFES):
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Skala Zmodyfikowanej Aktywności Upadkowej (MFES): Skala Aktywności Upadkowej (FES) jest najszerzej stosowanym i najlepiej znanym kwestionariuszem do pomiaru pewności siebie związanej z upadkami.
MFES ma na celu zmierzenie postrzeganej pewności siebie osoby podczas wykonywania 10 określonych czynności dnia codziennego.
MFES jest rozszerzoną wersją opracowaną przez Hill i współpracowników, zawierającą cztery dodatkowe zadania dotyczące aktywności na świeżym powietrzu.
Dzięki dobrym właściwościom skalowania i wiarygodności test-retest, MFES jest jasnym i prostym narzędziem składającym się z 14 pytań stosowanych do oceny lęku przed upadkiem, oceniając daną aktywność w skali 0-10.
Turecka wiarygodność i trafność skali zostały ustalone przez Korkmaz i współpracowników.
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Test Schobera zmodyfikowany
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Test ten został po raz pierwszy opisany w 1937 roku przez niemieckiego lekarza Paula Schobera, a metoda została zmodyfikowana przez Macrae'a i Wrighta w 1969 roku.
W tym teście, podczas gdy osoba znajduje się w pozycji wyprostowanej, zaznacza się połączenie lędźwiowo-krzyżowe oraz 10 cm powyżej niego.
Następnie umieszcza się trzecią linię 5 cm poniżej połączenia lędźwiowo-krzyżowego.
Po wykonaniu zgięcia do przodu tak daleko, jak to możliwe, odległość między najwyższą a najniższą linią mierzy się za pomocą taśmy mierniczej lub inklinometru.
Odległość 4 cm lub mniejsza wskazuje na ograniczony ruch lędźwiowy.
Zmodyfikowany test Schobera jest stosowany w ocenie ruchomości kręgosłupa.
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Test TUG, obejmujący funkcje chodzenia i obracania się, okazał się wysoce wiarygodny i trafny dla osób z PH (28,29).
Może on precyzyjnie zidentyfikować osoby z PH zagrożone upadkiem z dokładnością 74% (43).
Osoba poddawana testowi siedzi na krześle o normalnej wysokości.
Na komendę „Start” osoba proszona jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów do przodu normalnym tempem chodu, a następnie powrót i ponowne usiąście na krześle (43).
Zazwyczaj test przeprowadza się dwukrotnie, a rejestruje się średni czas.
Osobie pozwala się na użycie urządzenia wspomagającego (jeśli takie posiada), co jest odnotowywane (44).
Czas ≤10 sekund wskazuje, że pacjent chodzi samodzielnie i ma niskie ryzyko upadku; czas >30 sekund wskazuje, że pacjent sporadycznie potrzebuje pomocy i ma wysokie ryzyko upadku (45).
Test TUG będzie najpierw przeprowadzony samodzielnie, a następnie powtórzony z zadaniem poznawczym (odliczanie wstecz od 100 co 3).
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Analiza Chodu Przestrzenna-Czasowa:
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Analiza chodu to ocena funkcji układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego oraz interpretacja wyników przy użyciu liczb i wykresów.
Chociaż analizę chodu można przeprowadzić wizualnie, ludzkie oko jest niewystarczające, aby dostrzec ruchy w ciągu milisekund, co wymaga pomiaru za pomocą urządzeń technologicznych.
Urządzenia do analizy chodu umożliwiają pomiar i ocenę siły, momentu siły i aktywności mięśni.
Dzięki tym systemom wszystkie etapy chodu można całkowicie zarejestrować, przekształcić w dane liczbowe, dokonać porównań przed/po oraz ocenić zmiany.
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Analiza statystyczna
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Dane analizowano przy użyciu SPSS 22.0 [oprogramowanie IBM SPSS Statistics 22 ® (Armonk, NY: IBM Corp.)].
Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe, medianę oraz zakres międzykwartylowy 25-75%, podczas gdy zmienne kategorialne przedstawiono jako liczbę (n) i procent (%).
Różnice między zmiennymi kategorialnymi badano za pomocą analizy Chi-kwadrat.
Ponieważ założenia testów parametrycznych nie zostały spełnione, do porównania różnic w grupie zależnej użyto testu rangowanych znaków Wilcoxona.
Test Kruskala-Wallisa H zastosowano do porównania różnic w grupie niezależnej.
Test Manna-Whitneya U zastosowano do porównań parami grup niezależnych.
Ponieważ istniała więcej niż jedna zmienna niezależna, do obliczenia siły wpływu zmiennej niezależnej na zmienną zależną, z kontrolą głównych i łączonych efektów innych zmiennych niezależnych, użyto częściowej eta-kwadrat (częściowe η²).
Wartość częściowej η² wynosząca 0,01 wskazywała na niską siłę efektu, 0,06 wskazywała na średnią
|
10 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- PamukkaleU-sımsek-DR-Tez-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed upadkiem
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Proprioceptywne Nerwowo-Mięśniowe Torowanie (PNF)
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny