早期小型非小細胞肺癌における麻酔法の比較：多施設共同ランダム化比較試験

適格基準：

• 年齢 ≤ 75歳；
• 性別は限定しない；
• 術前臨床病期でT1期非小細胞肺癌（NSCLC）が疑われる患者で、薄層CTで最大腫瘍径が ≤ 3.0 cm、単発または多発結節であり、切除が必要な結節が同側の肺葉内に位置し、同時に切除する結節数が ≤ 3であること；
• アメリカ麻酔科学会（ASA）分類 ≤ III度（できればI度～II度が推奨）；
• 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）performance status 0～1；
• 体格指数（BMI） < 25 kg·m⁻²；
• 正常な心肺機能：予測1秒量（FEV1%） > 50%、安静時血液ガス分析で動脈血酸素分圧（PaO2） ≥ 75 mmHg、動脈血二酸化炭素分圧（PaCO2） < 45 mmHg；駆出率（EF） > 50%、6分間歩行距離（6MWD） ≥ 350 m；
• 重度の上気道病変なし、Mallampati分類I～II；
• 傍脊椎神経ブロックおよび肋間神経ブロックに関連する禁忌症なし；
• 推定手術時間 ≤ 150分；
• 臨床的に有意な心臓または神経学的問題の既往歴がない患者。

除外基準：

• 同側肺手術の既往歴；
• 間質性肺炎、肺線維症、重度の肺気腫、重度の慢性閉塞性肺疾患、肺感染症の急性期、または制御不良の喘息；
• 予想される気道困難または気道管理困難を伴う睡眠時無呼吸症候群；
• 凝固障害、低酸素血症、高二酸化炭素血症、または肝/腎機能不全を含む術前合併症；
• 麻酔または手術計画の変更；
• 持続性咳嗽または高気道分泌逆流リスクの増加；
• 精神障害、コミュニケーション不能、またはインフォームドコンセント書への署名拒否；
• 本試験の1か月以内に他の臨床試験への参加；
• 研究者が本試験への参加に不適格と判断した者。