高血圧に対するビソプロロールとバルサルタン-アムロジピンの比較
2025年12月26日 更新者：Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences
60歳未満成人における高血圧管理のためのビソプロロール単剤療法対バルサルタン・アムロジピン併用療法：無作為化三重盲検臨床試験の結果
ビソプロロール2.5 mg単剤療法とバルサルタン80 mg-アムロジピン5 mg配合剤のランダム化比較
調査の概要
詳細な説明
この無作為化、三重盲検、二群比較臨床試験では、新たに診断されたステージ1-2高血圧の18-60歳の成人59名を、ビソプロロール2.5mgを1日1回（n=30）またはバルサルタン80mg＋アムロジピン5mgの単剤錠配合剤（n=29）に2ヶ月間割り付けた。
血圧は、治療前および治療後に24時間自由行動下血圧モニタリングを用いて評価した。
統計解析には、対応のあるt検定、ANOVA、ノンパラメトリック法を含み、有意水準はp<0.05に設定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン、55318
- professor Kojuri cardiology clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 24時間自由行動下血圧測定（ABPM）で確認された新規診断のステージ1またはステージ2高血圧症。
除外基準：
- 重症高血圧（収縮期血圧 ≥ 180 mmHg または拡張期血圧 ≥ 110 mmHg）
- β遮断薬の禁忌
- カルシウム拮抗薬の禁忌
- アンジオテンシン受容体拮抗薬の禁忌
- 糖尿病や慢性心不全など特定の治療を要する重要な併存疾患、または研究薬と相互作用する可能性のある薬剤を現在使用している者は除外
- 妊娠中または授乳中の女性
- 二次性高血圧が疑われる者、およびフォローアップ手順に従えない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ビソプロロール
24時間ホルター心電図で確認された新規高血圧症患者、ビソプロロール錠剤を投与中
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24時間ホルター心電図で確認された新規診断高血圧症患者、ビソプロロール錠剤投与中
他の名前：
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アクティブコンパレータ：バルサルタン-アムロジピン固定用量配合
24時間ホルター心電図モニタリングによって確認された新規高血圧診断患者、バルサルタン-アムロジピン錠剤投与中
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24時間ホルター心電図で確認された新規高血圧症患者に対するバルサルタン-アムロジピン配合錠の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血圧
時間枠：2ヶ月
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24時間ホルター心電図モニタリングから得られた平均血圧
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2ヶ月
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平均血圧 夜間
時間枠：2ヶ月
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24時間ホルター心電図モニタリングから導出される夜間平均血圧
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物有害作用
時間枠：2か月
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患者から報告されたあらゆる薬剤の有害作用
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月12日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IR.SUMS.MED.REC.1402.206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的なリクエストがあればデータが提供されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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