Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Bisoprolol og Valsartan-Amlodipine for hypertensjon

26. desember 2025 oppdatert av: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Bisoprolol monoterapi kontra Valsartan-Amlodipin for hypertensjonsbehandling hos voksne under 60 år: Resultater fra en randomisert trippelblind klinisk studie

Randomisert sammenligning av bisoprolol 2,5 mg monoterapi med fast kombinasjonspreparat valsartan 80 mg- amlodipin 5 mg

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte, triple-blind, toarmede kliniske studien ble 59 voksne i alderen 18–60 år med nydiagnostisert stadium 1–2 hypertensjon tildelt enten bisoprolol 2,5 mg en gang daglig (n=30) eller en valsartan 80 mg + amlodipin 5 mg enkeltpillekombinasjon (n=29) i to måneder. Blodtrykket ble vurdert ved hjelp av 24-timers ambulant overvåkning ved utgangspunktet og etter behandling. Den statistiske analysen inkluderte parrede t-tester, ANOVA og ikke-parametriske metoder, med signifikans satt til p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyoppdaget stadium 1 eller stadium 2 hypertensjon bekreftet av 24-timers ambulant blodtrykksmåling (ABPM).

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg)
  • Kontraindikasjoner mot betablokkere
  • Kontraindikasjon mot kalsiumkanalblokkere
  • Kontraindikasjon mot angiotensinreseptorblokkere
  • Signifikante komorbiditeter som krever spesifikk terapi som diabetes eller kronisk hjertesvikt, eller nåværende bruk av medisiner som kan interagere med studiemedisinene ble ekskludert
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer med mistenkt sekundær hypertensjon, og de som ikke kan følge oppfølgingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bisoprolol
Nylig diagnostiserte hypertensivpasienter, bekreftet ved 24-timers holterovervåkning, som mottar bisoprolol tabletter
Legemiddel: Bisoprolol
Nylig diagnosticerte hypertensivpatienter, bekreftet ved 24-timers holterovervåkning, som mottar tablett bisoprolol
Andre navn:
  • concor
Aktiv komparator: Valsartan-Amlodipin fast dosekombinasjon
Nylig diagnosticerte hypertensivpersoner, bekreftet med 24-timers holterovervåking, som mottar tablett valsartan-Amlodipine
Legemiddel: valsartan og amlodipin
Nylig diagnosticerte hypertensivpasienter, bekreftet via 24-timers holterovervåkning, som mottar valsartan-amlodipin fast kombinasjonstablett
Andre navn:
  • valsartan-amlodipin fast kombinasjon tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 2 måneder
gjennomsnittlig blodtrykk avledet fra 24-timers holterovervåking
2 måneder
gjennomsnittlig blodtrykk nattetid
Tidsramme: 2 måneder
gjennomsnittlig blodtrykk om natten avledet fra 24-timers holterovervåking
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
legemiddel bivirkning
Tidsramme: 2 måneder
alle legemiddelbivirkninger rapportert av pasienten
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.SUMS.MED.REC.1402.206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig ved begrunnet forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere