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비소프로롤과 발사르탄-암로디핀의 고혈압 치료 비교

2025년 12월 26일 업데이트: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

60세 미만 성인 고혈압 관리에서 비소프로롤 단독요법 대 발사르탄-암로디핀의 비교: 무작위 삼중맹검 임상시험 결과

비스오프로롤 2.5 mg 단독요법과 고정 복합제 발사르탄 80 mg-암로디핀 5 mg의 무작위 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 배정, 삼중 맹검, 양군 임상시험에서, 새롭게 진단된 1-2단계 고혈압을 가진 18-60세 성인 59명이 2개월 동안 비소프로롤 2.5 mg 1일 1회(n=30) 또는 발사르탄 80 mg + 암로디핀 5 mg 단일정 복합제(n=29)에 배정되었습니다. 혈압은 치료 전과 치료 후에 24시간 활동혈압 모니터링을 사용하여 평가되었습니다. 통계 분석에는 짝지은 t-검정, ANOVA 및 비모수적 방법이 포함되었으며, 유의수준은 p<0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란
    • Fars
      • Shiraz, Fars, 이란, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 24시간 활동 혈압 모니터링(ABPM)으로 확인된 1기 또는 2기 고혈압 신규 진단자.

제외 기준:

  • 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 110 mmHg)
  • 베타 차단제에 대한 금기증
  • 칼슘 채널 차단제에 대한 금기증
  • 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 금기증
  • 당뇨병 또는 만성 심부전과 같은 특정 치료가 필요한 중대한 동반 질환, 또는 연구 약물과 상호작용할 수 있는 약물을 현재 사용 중인 경우 제외됨
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 이차성 고혈압이 의심되는 개인, 그리고 추적 관찰 절차를 준수할 수 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비스프로롤
24시간 홀터 모니터링으로 확인된 신규 고혈압 환자, 비소프로롤 정제 복용 중
의약품: 비스프로롤
24시간 홀터 모니터링으로 확인된 새로 진단된 고혈압 환자, 정제 비소프롤롤 복용 중
다른 이름들:
  • 콩코르
활성 비교기: 발사르탄-암로디핀 고정 용량 복합제
24시간 홀터 모니터링으로 확인된 새로 진단된 고혈압 환자, 발사르탄-암로디핀 정제 투여 중
의약품: 발사르탄 및 암로디핀
24시간 홀터 모니터링으로 확인된 신규 고혈압 환자, 발사르탄-암로디핀 고정 복합제 정제 복용 중
다른 이름들:
  • 발사르탄-암로디핀 고정 복합 정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈압
기간: 2개월
24시간 홀터 모니터링을 통해 도출된 평균 혈압
2개월
평균 혈압 야간
기간: 2개월
24시간 홀터 모니터링에서 유래된 야간 평균 혈압
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 부작용
기간: 2개월
환자가 보고한 모든 약물 부작용
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.SUMS.MED.REC.1402.206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청 시 제공됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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