Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Bisoprolol og Valsartan-Amlodipin til behandling af forhøjet blodtryk

26. december 2025 opdateret af: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Bisoprolol-monoterapi kontra Valsartan-Amlodipin til behandling af forhøjet blodtryk hos voksne under 60 år: Resultater af en randomiseret triple-blind klinisk undersøgelse

Randomiseret sammenligning af bisoprolol 2,5 mg monoterapi med fast kombinationspræparat valsartan 80 mg - amlodipin 5 mg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede, tredobbeltblindede, to-armede kliniske forsøg blev 59 voksne i alderen 18-60 år med ny diagnosticeret stadium 1-2 hypertension tildelt enten bisoprolol 2,5 mg én gang dagligt (n=30) eller en valsartan 80 mg + amlodipin 5 mg kombinationspille (n=29) i to måneder. Blodtrykket blev vurderet ved hjælp af 24-timers ambulant overvågning ved baseline og efter behandling. Den statistiske analyse omfattede parrede t-tests, ANOVA og ikke-parametriske metoder, med signifikans sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny diagnosticeret stadium 1 eller stadium 2 hypertension bekræftet ved 24-timers ambulant blodtryksmåling (ABPM).

Eksklusionskriterier:

  • Svær hypertension (systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg)
  • Kontraindikationer mod betablokkere
  • Kontraindikation mod calciumkanalblokkere
  • Kontraindikation mod angiotensinreceptorblokkere
  • Betydelige komorbiditeter, der kræver specifik behandling såsom diabetes eller kronisk hjertesvigt, eller nuværende brug af medicin, der kunne interagere med undersøgelsesmedicinen, blev udelukket
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med mistænkt sekundær hypertension og dem, der ikke kan overholde opfølgningsprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bisoprolol
Nydiagnosticerede hypertensivpatienter, bekræftet af 24-timers holterovervågning, behandlet med bisoprolol tabletter
Medicin: Bisoprolol
Nydiagnosticerede hypertensiver, bekræftet ved 24-timers holterovervågning, der modtager tablet bisoprolol
Andre navne:
  • concor
Aktiv komparator: Valsartan-Amlodipin fast dosiskombination
Nyligt diagnosticerede hypertensivpatienter, bekræftet via 24-timers holterovervågning, der modtager tabletten valsartan-Amlodipin
Medicin: valsartan og amlodipin
Nyligt diagnosticerede hypertensionspatienter, bekræftet via 24-timers holterovervågning, der modtager tablet valsartan-amlodipin fast kombinationspille
Andre navne:
  • valsartan-amlodipin fast kombinationspille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel blodtryk
Tidsramme: 2 måneder
gennemsnitligt blodtryk baseret på 24-timers holterovervågning
2 måneder
gennemsnitligt blodtryk om natten
Tidsramme: 2 måneder
gennemsnitligt blodtryk om natten beregnet ud fra 24-timers holter-overvågning
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkning af lægemiddel
Tidsramme: 2 måneder
enhver bivirkning af lægemidlet rapporteret af patienten
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.SUMS.MED.REC.1402.206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelig ved en begrundet anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Bisoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner