Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bisoprololin ja Valsartani-Amlodipiiniverrattuna verenpainetautiin

perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Bisoprololin monoterapia vs. valsartaaniamlodipiini hypertensiohoidossa alle 60-vuotiailla aikuisilla: Satunnaistetun kolmoissokkokliinisen tutkimuksen tulokset

Satunnaistettu vertailu bisoprololi 2,5 mg:n yksilääkityksestä fiksoidun yhdistelmälääkkeen valsartaanin 80 mg - amlodipiinin 5 mg:n kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa, kolmoissokkotutkimuksessa, kaksihaaraisessa kliinisessä tutkimuksessa 59 aikuista, ikä 18–60 vuotta, joilla oli vasta diagnosoitu 1–2-vaiheen hypertonia, määrättiin bisoprololi 2,5 mg kerran päivässä (n=30) tai valsartani 80 mg + amlodipiini 5 mg yhdistelmätabletti (n=29) kahdeksi kuukaudeksi. Verenpainetta arvioitiin käyttäen 24 tunnin ambulanttista seurantaa lähtötasolla ja hoidon jälkeen. Tilastollinen analyysi sisälsi parittaisen t-testin, ANOVA:n ja ei-parametriset menetelmät, merkitsevyys asetettiin p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iranin
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iranin, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vastadiagnosoitu vaiheen 1 tai vaiheen 2 hypertensio, joka on vahvistettu 24 tunnin ambulanttiverenpaineen seurannalla (ABPM).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg)
  • Betasalpaajiin liittyvät vasta-aiheet
  • Kalsiumkanavan estäjiin liittyvät vasta-aiheet
  • Angiotensiinireseptorin estäjiin liittyvät vasta-aiheet
  • Merkittävät komorbiditeetit, jotka vaativat erityistä hoitoa kuten diabetes tai krooninen sydämen vajaatoiminta, tai tämänhetkinen lääkkeiden käyttö, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeiden kanssa, suljettiin pois
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilöt, joilla on epäilty sekundaarinen hypertensio, ja ne, jotka eivät pysty noudattamaan seurantamenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bisoprololi
Äskettäin diagnosoidut hypertonikot, todistettu 24 tunnin holter-seurannalla, saavat bisoprololitabletteja
Lääke: Bisoprololi
Vastediagnosoidut hypertonikot, todistettu 24 tunnin holter-seurannalla, saavat bisoprololitabletteja
Muut nimet:
  • concor
Active Comparator: Valsartan-Amlodipiini kiinteä annosyhdistelmä
Vasta 24 tunnin holter-seurannalla todetut vastadiagnosoidut hypertensiopotilaat, jotka saavat valsartan-amlodipiinitablettia
Lääke: valsartania ja amlodipiiniä
Vastediagnosoidut hypertonikot, todistettu 24 tunnin holter-seurannalla, jotka saavat tablettia valsartaaniamlodipiinin kiinteästä yhdistelmävalmistetta
Muut nimet:
  • valsartan-amlodipiini yhdistelmätabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskiarvoinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
keskimääräinen verenpaine 24 tunnin Holter-seurannasta
2 kuukautta
keskimääräinen verenpaine yöllä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
keskimääräinen verenpaine yöllä, joka on johdettu 24 tunnin holter-seurannasta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkeaineen haittavaikutus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
potilaan ilmoittama mikä tahansa lääkeaineen haittavaikutus
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.SUMS.MED.REC.1402.206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla perustellulla pyynnöllä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa