比较比索洛尔和缬沙坦-氨氯地平治疗高血压
2025年12月26日 更新者：Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences
比索洛尔单药治疗与缬沙坦-氨氯地平用于60岁以下成人高血压管理：一项随机三盲临床试验的结果
比索洛尔2.5 mg单药治疗与固定复方药物缬沙坦80 mg-氨氯地平5 mg的随机对照研究
研究概览
详细说明
在这项随机、三盲、双臂临床试验中，59名年龄在18-60岁、新诊断为1-2期高血压的成年人被分配接受比索洛尔2.5毫克每日一次（n=30）或缬沙坦80毫克+氨氯地平5毫克单片复方制剂（n=29）治疗两个月。
在基线和治疗后使用24小时动态监测评估血压。
统计分析包括配对t检验、方差分析和非参数方法，显著性水平设定为p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗、55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经24小时动态血压监测（ABPM）确诊的新发1期或2期高血压。
排除标准：
- 重度高血压（收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg）
- β受体阻滞剂禁忌症
- 钙通道阻滞剂禁忌症
- 血管紧张素受体拮抗剂禁忌症
- 存在需要特定治疗的严重合并症（如糖尿病或慢性心力衰竭），或目前使用可能与研究药物发生相互作用的药物者均被排除
- 妊娠或哺乳期女性
- 疑似继发性高血压者，以及无法遵守随访程序者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：比索洛尔
通过24小时动态心电图监测确诊、正在服用比索洛尔片的新发高血压患者
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经24小时动态心电图监测确诊，正在接受比索洛尔片治疗的新诊断高血压患者
其他名称：
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有源比较器：缬沙坦-氨氯地平固定剂量复方制剂
经24小时动态心电图监测确诊的新发高血压患者，正在服用缬沙坦-氨氯地平片剂
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新诊断的高血压患者，经24小时动态心电图监测证实，正在服用缬沙坦-氨氯地平固定组合片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血压
大体时间：2个月
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通过24小时动态心电图监测得出的平均血压
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2个月
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平均夜间血压
大体时间：2个月
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来自24小时动态心电图监测的夜间平均血压
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物不良反应
大体时间：2个月
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患者报告的任何药物不良反应
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月12日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月26日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IR.SUMS.MED.REC.1402.206
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将在合理请求下提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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