Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Bisoprolol och Valsartan-Amlodipin för hypertoni

26 december 2025 uppdaterad av: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Bisoprolol monoterapi jämfört med valsartan-amlodipin för hypertonibehandling hos vuxna under 60 år: Resultat från en randomiserad trippelblind klinisk prövning

Randomiserad jämförelse av bisoprolol 2.5 mg monoterapi med fix kombinationsläkemedel valsartan 80 mg - amlodipin 5 mg

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade, trippelblindade, tvåarmade kliniska prövning tilldelades 59 vuxna i åldern 18-60 år med nydiagnostiserad steg 1-2 hypertoni bisoprolol 2,5 mg en gång dagligen (n=30) eller en valsartan 80 mg + amlodipin 5 mg enkelpillerkombination (n=29) i två månader. Blodtrycket bedömdes med 24-timmars ambulant övervakning vid baslinjen och efter behandling. Den statistiska analysen inkluderade parade t-tester, ANOVA och icke-parametriska metoder, med signifikans satt till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyupptäckt stadium 1 eller stadium 2 hypertoni bekräftad genom 24-timmars ambulant blodtrycksmätning (ABPM).

Exklusionskriterier:

  • Svår hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg)
  • Kontraindikationer mot betablockare
  • Kontraindikation mot kalciumkanalblockerare
  • Kontraindikation mot angiotensinreceptorblockerare
  • Betydande komorbiditeter som kräver specifik behandling såsom diabetes eller kronisk hjärtsvikt, eller pågående användning av läkemedel som kan interagera med studieläkemedlen exkluderades
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Personer med misstänkt sekundär hypertoni, och de som inte kan följa uppföljningsprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bisoprolol
Nydiagnostiserade hypertoniker, verifierade med 24-timmars Holterövervakning, som får bisoprolol i tablettform
Läkemedel: Bisoprolol
Nydiagnostiserade hypertoniker, verifierade med 24-timmars holterövervakning, som får tablett bisoprolol
Andra namn:
  • concor
Aktiv komparator: Valsartan-Amlodipin fast doskombination
Nydiagnostiserade hypertoniker, bekräftade via 24-timmars holterövervakning, som behandlas med valsartan-amlodipin i tablettform
Läkemedel: valsartan och amlodipin
Nydiagnostiserade hypertoniker, bevisade via 24-timmars Holter-övervakning, som får tablett valsartan-amlodipin i fast kombination
Andra namn:
  • valsartan-amlodipin fix kombinationstablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelblodtryck
Tidsram: 2 månader
medelblodtryck hämtat från 24-timmars holterövervakning
2 månader
medelblodtrycket nattetid
Tidsram: 2 månader
medelblodtryck under natten härlett från 24-timmars holterövervakning
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läkemedelsbiverkning
Tidsram: 2 månader
några läkemedelsbiverkningar rapporterade av patienten
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.SUMS.MED.REC.1402.206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgänglig efter rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera