注意欠陥・多動性障害（ADHD）の子供を持つ母親における線維筋痛症の疾患負担
注意欠陥・多動性障害児の母親における線維筋痛症候群の疾病負担は高いか？前向き対照研究
この研究では、注意欠如・多動症（ADHD）と診断された子供を持つことが、線維筋痛症候群（FMS）と診断された母親の疾患負荷に及ぼす影響を評価することを目的としています。
本研究には、ADHDと診断された子供を持つFMSの母親50名と、精神疾患のない子供を持つFMSの母親50名が含まれます。
エディルネ・スルタン1世ムラット州立病院の小児・思春期精神科外来でADHDと診断されて経過観察中の子供を持つ母親の中で、広範囲の身体痛の有無を評価します。 広範囲の身体痛を訴える母親は、FMSのさらなる評価のために、同じ病院の疼痛管理外来に紹介されます。 FMSと診断された母親が研究グループに含まれます。
対照群は、精神疾患のない子供を持つFMSの母親で構成されます。 これらの参加者は、エディルネ・スルタン1世ムラット州立病院の疼痛管理外来を受診したFMSと診断された患者から選ばれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alper Mengi, MD
- 電話番号：+90 537 651 03 85
- メール：a_mengi22@hotmail.com
研究場所
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Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- 募集
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
コンタクト：
- Alper Mengi
- 電話番号：+90 5537 651 03 85
- メール：dralpmengi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
ADHDと診断された子供を持つ参加者のための参加基準：
- 18歳から50歳までの女性であること
- DSM-5診断基準に基づき注意欠陥・多動性障害（ADHD）と診断された6歳から17歳の子供を1人以上持つこと
- 線維筋痛症候群（FMS）の診断（2016年アメリカリウマチ学会[ACR]基準による）を受けていること
- 読み書きができること
精神疾患のない子供を持つ参加者のための参加基準：
- 18歳から50歳までの女性であること
- 精神疾患のない6歳から17歳の子供を1人以上持つこと
- 線維筋痛症候群（FMS）の診断（2016年アメリカリウマチ学会[ACR]基準による）を受けていること
- 読み書きができること
除外基準：
- 線維筋痛症候群に対する定期的な薬物治療を受けていること
- 活動性の精神疾患がある、または精神科薬物を使用していること
- 感染症、慢性炎症性疾患、または悪性腫瘍の既往歴があること
- 妊娠中または授乳中であること
- 中枢または末梢神経系障害（例：脳血管疾患、多発性硬化症）があること
- 臨床評価中に協力的でないこと
- うっ血性心不全、慢性腎臓病、慢性肝臓病、肺疾患、管理不良の糖尿病、末梢血管疾患など、生活の質に影響を与える可能性のある併存疾患があること
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の診断を受けていること
- 物質使用障害またはアルコール使用障害があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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母親は注意欠陥・多動性障害の子供を持つ
注意欠如・多動症の子供を持つ線維筋痛症候群の母親
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本研究に含まれる参加者の人口統計学的特性（年齢、教育レベル、職業、社会経済的地位、婚姻状況、子供の数、ADHDと診断された子供の数）が記録され、体格指数（BMI）が計算されます。 症状の持続期間は月単位で評価されます。すべての患者の疼痛強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。 生活の質と機能的状態を評価するために、トルコ語で有効性と信頼性が実証されている線維筋痛症影響質問票（FIQ）が実施されます。 中枢感作のレベルは、トルコ語で検証され信頼性が示されている中枢感作インベントリー（CSI）を用いて評価されます。 |
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母親は精神障害のない子供を産む
精神疾患のない子供を持つ線維筋痛症候群の母親
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本研究に含まれる参加者の人口統計学的特性（年齢、教育レベル、職業、社会経済的地位、婚姻状況、子供の数、ADHDと診断された子供の数）が記録され、体格指数（BMI）が計算されます。 症状の持続期間は月単位で評価されます。すべての患者の疼痛強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。 生活の質と機能的状態を評価するために、トルコ語で有効性と信頼性が実証されている線維筋痛症影響質問票（FIQ）が実施されます。 中枢感作のレベルは、トルコ語で検証され信頼性が示されている中枢感作インベントリー（CSI）を用いて評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの重症度
時間枠：ベースライン
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すべての患者の疼痛強度は、Visual Analog Scale（VAS）を用いて評価されます。
VAS評価では、10 cmの水平直線が使用され、0は痛みなし、10は耐えられない痛みを示します。
前週に経験した平均疼痛強度は、VASを用いて記録されます。
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ベースライン
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生活の質と機能的状態
時間枠：ベースライン
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患者の生活の質と機能状態を評価するために、トルコ語において妥当性と信頼性が実証されている線維筋痛症影響質問票（FIQ）を使用します。
この質問票は、身体的機能、全体的な健康状態、仕事の欠勤、仕事の困難さ、痛み、疲労、朝の疲労感、こわばり、不安、うつ病の10の領域を評価します。
可能な最高スコアは100であり、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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中枢性感作の程度
時間枠：ベースライン
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患者の中枢感作のレベルは、トルコ語で有効性と信頼性が実証されている中枢感作インベントリ（CSI）を用いて評価されます。
CSIは25項目からなり、各項目は0から4までの5段階リッカート尺度で採点されます。合計スコアが40以上の場合、中枢感作の存在を示唆します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：İbrahim Tiryaki, MD、Sultan 1. Murat State Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26/11/2025-12/03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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