Carga da Doença da Fibromialgia em Mães de Crianças com Perturbação de Hiperatividade/Défice de Atenção
A Carga da Doença da Síndrome da Fibromialgia é Maior em Mães de Crianças com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção? Um Estudo Prospetivo Controlado
Neste estudo, pretendemos avaliar o impacto de ter um filho diagnosticado com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) na carga da doença parental em mães diagnosticadas com Síndrome de Fibromialgia (SFM).
O estudo incluirá 50 mães com SFM que têm um filho diagnosticado com PHDA e 50 mães com SFM que têm filhos sem quaisquer perturbações psiquiátricas.
Entre as mães de crianças acompanhadas com um diagnóstico de PHDA na Consulta Externa de Psiquiatria da Infância e Adolescência do Hospital Estadual Edirne Sultan 1.º Murat, será avaliada a presença de dor corporal generalizada. As mães que reportarem dor corporal generalizada serão encaminhadas para a Consulta Externa de Gestão da Dor do mesmo hospital para uma avaliação mais aprofundada para SFM. As mães diagnosticadas com SFM serão incluídas no grupo de estudo.
O grupo de comparação será constituído por mães com SFM que têm filhos sem quaisquer perturbações psiquiátricas. Estes participantes serão selecionados entre os pacientes diagnosticados com SFM que se apresentam na Consulta Externa de Gestão da Dor do Hospital Estadual Edirne Sultan 1.º Murat.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alper Mengi, MD
- Número de telefone: +90 537 651 03 85
- E-mail: a_mengi22@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Recrutamento
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Contato:
- Alper Mengi
- Número de telefone: +90 5537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão para Participantes com Crianças Diagnosticadas com PHDA:
- Ser mulher com idade entre os 18 e os 50 anos
- Ter um ou mais filhos com idade entre os 6 e os 17 anos diagnosticados com Perturbação de Hiperatividade/Défice de Atenção (PHDA) de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
- Ter um diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia (SFM de acordo com os critérios de 2016 do American College of Rheumatology [ACR])
- Ser alfabetizada
Critérios de Inclusão para Participantes com Crianças Sem Perturbações Psiquiátricas:
- Ser mulher com idade entre os 18 e os 50 anos
- Ter um ou mais filhos com idade entre os 6 e os 17 anos sem quaisquer perturbações psiquiátricas
- Ter um diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia (SFM) de acordo com os critérios de 2016 do American College of Rheumatology (ACR)
- Ser alfabetizada
Critérios de Exclusão:
- Receber tratamento farmacológico regular para a Síndrome de Fibromialgia
- Ter uma perturbação psiquiátrica ativa ou usar medicação psiquiátrica
- Ter historial de doença infeciosa, doença inflamatória crónica ou malignidade
- Estar grávida ou a amamentar
- Ter uma perturbação do sistema nervoso central ou periférico (por exemplo, doença cerebrovascular, esclerose múltipla)
- Ser pouco cooperativa durante a avaliação clínica
- Ter condições comórbidas que possam afetar a qualidade de vida, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, doença renal crónica, doença hepática crónica, doença pulmonar, diabetes mellitus não controlada ou doença vascular periférica
- Ter um diagnóstico de hipotiroidismo ou hipertiroidismo
- Ter perturbação por uso de substâncias ou perturbação por uso de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mães têm filhos com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção
Mães com Síndrome de Fibromialgia que têm filhos com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção
|
As características demográficas dos participantes incluídos no estudo – idade, nível de escolaridade, ocupação, estatuto socioeconómico, estado civil, número de filhos e número de filhos diagnosticados com TDAH – serão registadas, e o índice de massa corporal (IMC) será calculado. A duração dos sintomas será avaliada em meses. A intensidade da dor em todos os pacientes será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Para avaliar a qualidade de vida e o estado funcional, será administrado o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ), que demonstrou validade e fiabilidade em turco. Os níveis de sensibilização central serão avaliados utilizando o Inventário de Sensibilização Central (CSI), que foi validado e demonstrou ser fiável em turco. |
|
As mães têm filhos sem perturbações psiquiátricas
Mães com Síndrome de Fibromialgia que têm filhos sem perturbações psiquiátricas
|
As características demográficas dos participantes incluídos no estudo – idade, nível de escolaridade, ocupação, estatuto socioeconómico, estado civil, número de filhos e número de filhos diagnosticados com TDAH – serão registadas, e o índice de massa corporal (IMC) será calculado. A duração dos sintomas será avaliada em meses. A intensidade da dor em todos os pacientes será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Para avaliar a qualidade de vida e o estado funcional, será administrado o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ), que demonstrou validade e fiabilidade em turco. Os níveis de sensibilização central serão avaliados utilizando o Inventário de Sensibilização Central (CSI), que foi validado e demonstrou ser fiável em turco. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da dor
Prazo: Linha de base
|
A intensidade da dor em todos os pacientes será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
Para a avaliação pela EVA, será utilizada uma linha reta horizontal de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
A intensidade média da dor experienciada durante a semana anterior será registada utilizando a EVA.
|
Linha de base
|
|
qualidade de vida e estado funcional
Prazo: Linha de base
|
Para avaliar a qualidade de vida e o estado funcional dos pacientes, será utilizado o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ), que demonstrou validade e fiabilidade em turco.
Este questionário avalia 10 domínios: funcionamento físico, bem-estar geral, absentismo laboral, dificuldade no trabalho, dor, fadiga, cansaço matinal, rigidez, ansiedade e depressão.
A pontuação máxima possível é de 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior comprometimento funcional.
|
Linha de base
|
|
nível de sensibilização central
Prazo: Linha de Base
|
Os níveis de sensibilização central dos doentes serão avaliados através do Inventário de Sensibilização Central (CSI), que demonstrou validade e fiabilidade em turco.
O CSI é composto por 25 itens, cada um pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 a 4. Uma pontuação total de 40 ou superior indica a presença de sensibilização central.
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Fibromialgia
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Economia de saúde e organizações
- Pesquisas de saúde
- Pesquisas e questionários
- Indicadores de estado de saúde
- Economia
- Custos e Análise de Custos
- Custo da Doença
Outros números de identificação do estudo
- 26/11/2025-12/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .