Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibromyalgisjukdomens börda hos mödrar till barn med uppmärksamhetsbrist-/hyperaktivitetsstörning

8 januari 2026 uppdaterad av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Är sjukdomsbördan för fibromyalgi syndrom högre hos mödrar till barn med ADHD? En prospektiv kontrollerad studie

I denna studie syftade vi till att utvärdera effekten av att ha ett barn med diagnosen Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) på föräldrarnas sjukdomsbörda hos mödrar med diagnosen Fibromyalgi Syndrom (FMS).

Studien kommer att inkludera 50 mödrar med FMS som har ett barn med diagnosen ADHD och 50 mödrar med FMS som har barn utan några psykiatriska störningar.

Bland mödrar till barn som följs med diagnosen ADHD vid Barn- och ungdomspsykiatrins öppenvårdsmottagning på Edirne Sultan 1:a Murat Statsjukhus kommer förekomsten av utbredda smärtor i kroppen att bedömas. Mödrar som rapporterar utbredda smärtor i kroppen kommer att remitteras till Smärtbehandlingens öppenvårdsmottagning på samma sjukhus för ytterligare utredning för FMS. Mödrar med diagnosen FMS kommer att inkluderas i studiegruppen.

Jämförelsegruppen kommer att bestå av mödrar med FMS som har barn utan några psykiatriska störningar. Dessa deltagare kommer att väljas från patienter med diagnosen FMS som söker till Smärtbehandlingens öppenvårdsmottagning på Edirne Sultan 1:a Murat Statsjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera 50 mödrar med FMS som har ett barn med ADHD-diagnos och 50 mödrar med FMS som har barn utan några psykiatriska störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för deltagare med barn diagnostiserade med ADHD:

  • Att vara kvinna i åldern 18–50 år
  • Att ha ett eller flera barn i åldern 6–17 år diagnostiserade med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet (ADHD) enligt DSM-5:s diagnostiska kriterier
  • Att ha en diagnos av fibromyalgi (FMS enligt 2016 års kriterier från American College of Rheumatology [ACR])
  • Att vara läskunnig

Inklusionskriterier för deltagare med barn utan psykiatriska störningar:

  • Att vara kvinna i åldern 18–50 år
  • Att ha ett eller flera barn i åldern 6–17 år utan några psykiatriska störningar
  • Att ha en diagnos av fibromyalgi (FMS) enligt 2016 års kriterier från American College of Rheumatology (ACR)
  • Att vara läskunnig

Exklusionskriterier:

  • Att få regelbunden farmakologisk behandling för fibromyalgi
  • Att ha en aktiv psykiatrisk störning eller använda psykiatrisk medicin
  • Att ha en historia av infektionssjukdom, kronisk inflammatorisk sjukdom eller malignitet
  • Att vara gravid eller amma
  • Att ha en central eller perifer nervsystemsstörning (t.ex. cerebrovaskulär sjukdom, multipel skleros)
  • Att vara omedgörlig under klinisk utvärdering
  • Att ha komorbida tillstånd som kan påverka livskvaliteten, inklusive kongestiv hjärtsvikt, kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom, lungsjukdom, okontrollerad diabetes mellitus eller perifer kärlsjukdom
  • Att ha en diagnos av hypotyreos eller hypertyreos
  • Att ha substansbruksstörning eller alkoholbruksstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mödrar har barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
Mödrar med Fibromyalgi Syndrom som har barn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
Övrig: Sjukdomsbörda

De demografiska egenskaperna hos deltagarna som ingår i studien – ålder, utbildningsnivå, yrke, socioekonomisk status, civilstånd, antal barn och antal barn med diagnosen ADHD – kommer att registreras, och kroppsmassaindex (KMI) kommer att beräknas.

Symptomens varaktighet kommer att bedömas i månader. Smärtintensiteten hos alla patienter kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).

För att bedöma livskvalitet och funktionell status kommer Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ), som har visat sig vara giltig och reliabel på turkiska, att administreras.

Nivåer av central sensitisering kommer att bedömas med hjälp av Central Sensitization Inventory (CSI), som har validerats och visats vara reliabel på turkiska.
Mödrar har barn utan psykiatriska störningar
Mödrar med Fibromyalgi Syndrom som har barn utan psykiatriska störningar
Övrig: Sjukdomsbörda

De demografiska egenskaperna hos deltagarna som ingår i studien – ålder, utbildningsnivå, yrke, socioekonomisk status, civilstånd, antal barn och antal barn med diagnosen ADHD – kommer att registreras, och kroppsmassaindex (KMI) kommer att beräknas.

Symptomens varaktighet kommer att bedömas i månader. Smärtintensiteten hos alla patienter kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).

För att bedöma livskvalitet och funktionell status kommer Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ), som har visat sig vara giltig och reliabel på turkiska, att administreras.

Nivåer av central sensitisering kommer att bedömas med hjälp av Central Sensitization Inventory (CSI), som har validerats och visats vara reliabel på turkiska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtgrad
Tidsram: Baslinje
Smärtintensitet hos alla patienter kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). För VAS-bedömningen kommer en 10 cm lång horisontell rak linje att användas, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta. Den genomsnittliga smärtintensiteten som upplevts under den senaste veckan kommer att registreras med hjälp av VAS.
Baslinje
livskvalitet och funktionsstatus
Tidsram: Baslinje
För att bedöma livskvalitet och funktionell status hos patienter kommer Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) att användas, som har visat giltighet och reliabilitet på turkiska. Detta formulär utvärderar 10 områden: fysisk funktionsförmåga, allmänt välbefinnande, arbetsfrånvaro, arbetsrelaterade svårigheter, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. Det maximala möjliga poängvärdet är 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baslinje
grad av central sensitisering
Tidsram: Baslinje
Patienternas nivåer av central sensitisering kommer att bedömas med hjälp av Central Sensitization Inventory (CSI), som har visat giltighet och reliabilitet i Turkiet. CSI består av 25 frågor, var och en poängsatt på en 5-gradig Likertskala från 0 till 4. Ett totalt poäng på 40 eller högre indikerar närvaro av central sensitisering.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Första postat (Beräknad)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26/11/2025-12/03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera