Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibromyalgi Sygdomsbyrde hos Mødre til Børn med ADHD

8. januar 2026 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Er sygdomsbyrden ved fibromyalgi-syndrom højere hos mødre til børn med opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse? En prospektiv kontrolleret undersøgelse

I dette studie havde vi til formål at vurdere virkningen af at have et barn diagnosticeret med opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) på forældres sygdomsbyrde hos mødre diagnosticeret med fibromyalgi-syndrom (FMS).

Studiet vil omfatte 50 mødre med FMS, der har et barn diagnosticeret med ADHD, og 50 mødre med FMS, der har børn uden psykiske lidelser.

Blandt mødre til børn fulgt med en ADHD-diagnose på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Ambulatorium på Edirne Sultan 1. Murat Statshospital vil tilstedeværelsen af udbredt kropsmerter blive vurderet. Mødre, der rapporterer udbredt kropsmerter, vil blive henvist til Smertebehandlingsambulatoriet på samme hospital til yderligere udredning for FMS. Mødre diagnosticeret med FMS vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen.

Sammenligningsgruppen vil bestå af mødre med FMS, der har børn uden psykiske lidelser. Disse deltagere vil blive udvalgt blandt patienter diagnosticeret med FMS, der henvender sig til Smertebehandlingsambulatoriet på Edirne Sultan 1. Murat Statshospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte 50 mødre med FMS, der har et barn diagnosticeret med ADHD, og 50 mødre med FMS, der har børn uden psykiske lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for deltagere med børn diagnosticeret med ADHD:

  • At være en kvinde i alderen 18 til 50 år
  • At have et eller flere børn i alderen 6-17 år diagnosticeret med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
  • At have en diagnose på Fibromyalgi Syndrom (FMS ifølge 2016 American College of Rheumatology [ACR] kriterierne)
  • At være læsefærdig

Inklusionskriterier for deltagere med børn uden psykiatriske lidelser:

  • At være en kvinde i alderen 18 til 50 år
  • At have et eller flere børn i alderen 6-17 år uden nogen psykiatriske lidelser
  • At have en diagnose på Fibromyalgi Syndrom (FMS) ifølge 2016 American College of Rheumatology (ACR) kriterierne
  • At være læsefærdig

Eksklusionskriterier:

  • At modtage regelmæssig farmakologisk behandling for Fibromyalgi Syndrom
  • At have en aktiv psykiatrisk lidelse eller bruge psykiatrisk medicin
  • At have en historie med infektionssygdom, kronisk inflammatorisk sygdom eller malignitet
  • At være gravid eller ammende
  • At have en central eller perifer nervesystemsforstyrrelse (f.eks. cerebrovaskulær sygdom, multipel sklerose)
  • At være ukooperativ under klinisk evaluering
  • At have komorbide tilstande, der kan påvirke livskvaliteten, herunder kongestivt hjertesvigt, kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, lunge sygdom, ukontrolleret diabetes mellitus eller perifer vaskulær sygdom
  • At have en diagnose på hypotyreose eller hypertreose
  • At have stofmisbrug eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødre har børn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
Mødre med Fibromyalgi Syndrom, der har børn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
Andet: Sygdomsbyrde

De demografiske karakteristika for de deltagere, der er inkluderet i studiet - alder, uddannelsesniveau, erhverv, socioøkonomisk status, civilstand, antal børn og antal børn diagnosticeret med ADHD - vil blive registreret, og body mass index (BMI) vil blive beregnet.

Symptomernes varighed vil blive vurderet i måneder. Smerteintensiteten hos alle patienter vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

For at vurdere livskvalitet og funktionel status vil Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), som har demonstreret validitet og pålidelighed på tyrkisk, blive administreret.

Niveauer af central sensitivering vil blive vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), som er blevet valideret og vist at være pålidelig på tyrkisk.
Mødre har børn uden psykiske lidelser
Mødre med Fibromyalgi Syndrom, som har børn uden psykiske lidelser
Andet: Sygdomsbyrde

De demografiske karakteristika for de deltagere, der er inkluderet i studiet - alder, uddannelsesniveau, erhverv, socioøkonomisk status, civilstand, antal børn og antal børn diagnosticeret med ADHD - vil blive registreret, og body mass index (BMI) vil blive beregnet.

Symptomernes varighed vil blive vurderet i måneder. Smerteintensiteten hos alle patienter vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

For at vurdere livskvalitet og funktionel status vil Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), som har demonstreret validitet og pålidelighed på tyrkisk, blive administreret.

Niveauer af central sensitivering vil blive vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), som er blevet valideret og vist at være pålidelig på tyrkisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertegrad
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten hos alle patienter vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Til VAS-vurderingen vil en 10 cm lang vandret lige linje blive brugt, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver utålelig smerte. Den gennemsnitlige smerteintensitet oplevet i løbet af den foregående uge vil blive registreret ved hjælp af VAS.
Baseline
livskvalitet og funktionel status
Tidsramme: Udgångspunkt
For at vurdere livskvalitet og funktionel status hos patienter vil Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), som har vist validitet og pålidelighed på tyrkisk, blive anvendt. Dette spørgeskema evaluerer 10 domæner: fysisk funktionsevne, generel velvære, fravær fra arbejde, arbejdsvanskeligheder, smerte, træthed, morgenmattighed, stivhed, angst og depression. Den maksimalt mulige score er 100, hvor højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
Udgångspunkt
niveau af central sensitivering
Tidsramme: Baseline
Patienternes niveau af central sensitisering vil blive vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), som har vist sig at være valid og pålidelig i Tyrkiet. CSI består af 25 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. En samlet score på 40 eller højere indikerer tilstedeværelsen af central sensitisering.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Anslået)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26/11/2025-12/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner