A fibromyalgia betegségterhe az anyáknál, akiknek gyermekei figyelemhiányos/hiperaktivitás-zavarral élnek
Magasabb-e a fibromyalgia szindróma betegségterhe a figyelemhiányos/hiperaktivitás-zavarral élő gyermekek édesanyáinál? Egy prospektív kontrollált vizsgálat
Ebben a tanulmányban azt tűztük ki célul, hogy felmérjük a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarral (ADHD) diagnosztizált gyermekkel rendelkezés hatását a fibromyalgia szindrómával (FMS) diagnosztizált anyák szülői betegségterhelésére.
A tanulmányba 50 FMS-sel rendelkező anyát fogunk bevonni, akiknek ADHD-val diagnosztizált gyermekük van, valamint 50 FMS-sel rendelkező anyát, akiknek gyermekeiben nincsenek pszichiátriai zavarok.
Az Edirne Sultan 1. Murat Állami Kórház Gyermek- és Ifjúságpszichiátriai Ambulanciáján ADHD diagnózissal követett gyermekek anyái között felmérjük az általános testi fájdalom jelenlétét. Az általános testi fájdalmat jelentő anyákat ugyanezen kórház Fájdalomkezelő Ambulanciájára irányítjuk további FMS-felmérés céljából. Az FMS-sel diagnosztizált anyákat bevonjuk a tanulmányi csoportba.
A kontrollcsoport olyan FMS-sel rendelkező anyákból fog állni, akiknek gyermekeiben nincsenek pszichiátriai zavarok. Ezeket a résztvevőket az Edirne Sultan 1. Murat Állami Kórház Fájdalomkezelő Ambulanciáján jelentkező, FMS-sel diagnosztizált betegek közül választjuk ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alper Mengi, MD
- Telefonszám: +90 537 651 03 85
- E-mail: a_mengi22@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Törökország (Türkiye), 22030
- Toborzás
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alper Mengi
- Telefonszám: +90 5537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Bevonási kritériumok a gyermekével ADHD diagnózissal rendelkező résztvevők számára:
- Női nemű, 18 és 50 év közötti korú
- Egy vagy több 6-17 év közötti gyermeke van, akinek Figyelemhiányos/Hiperaktivitás Zavar (ADHD) diagnózisa van a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint
- Fibromyalgia szindróma (FMS) diagnózisa van (a 2016-os American College of Rheumatology [ACR] kritériumai szerint)
- Írástudó
Bevonási kritériumok a gyermekével pszichiátriai zavar nélküli résztvevők számára:
- Női nemű, 18 és 50 év közötti korú
- Egy vagy több 6-17 év közötti gyermeke van, pszichiátriai zavar nélkül
- Fibromyalgia szindróma (FMS) diagnózisa van a 2016-os American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint
- Írástudó
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres farmakológiai kezelésben részesül a Fibromyalgia szindróma miatt
- Aktív pszichiátriai zavarral rendelkezik vagy pszichiátriai gyógyszert használ
- Fertőző betegség, krónikus gyulladásos betegség vagy malignitás előzménye van
- Terhes vagy szoptat
- Központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenességgel rendelkezik (pl. cerebrovasculáris betegség, sclerosis multiplex)
- Nem együttműködő a klinikai értékelés során
- Olyan együttálló betegségekkel rendelkezik, amelyek befolyásolhatják az életminőséget, ideértve a congestív szívelégtelenséget, krónikus vesebetegséget, krónikus májbetegséget, tüdőbetegséget, kontrollálatlan diabetes mellitust vagy perifériás érbetegséget
- Hypothyreosis vagy hyperthyreosis diagnózisa van
- Anyaghasználati zavarral vagy alkoholfüggőséggel rendelkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az anyáknak figyelemhiányos/hiperaktivitás-zavarral rendelkező gyermekeik vannak
Anyák, akik Fibromyalgia Syndromában szenvednek és gyermekeik Figyelemhiányos/Hiperaktivitás Zavarral rendelkeznek
|
A vizsgálatban részt vevők demográfiai jellemzői – életkor, iskolai végzettség, foglalkozás, társadalmi-gazdasági státusz, családi állapot, gyermekek száma és az ADHD-val diagnosztizált gyermekek száma – rögzítésre kerülnek, és testtömegindex (BMI) számításra kerül. A tünetek időtartamát hónapokban értékelik. Minden beteg fájdalomintenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik. Az életminőség és funkcionális állapot felmérésére a Fibromyalgia Hatás Kérdőívet (FIQ) alkalmazzák, amelynek érvényessége és megbízhatósága török nyelven igazolt. A centrális szenzitizáció szintjét a Centrális Szenzitizáció Kérdőívvel (CSI) értékelik, amely török nyelven érvényesített és megbízhatónak bizonyult. |
|
Az anyáknak nincsenek pszichiátriai rendellenességekkel küzdő gyermekeik
Anyáknak Fibromyalgia szindrómával, akiknek gyermekei pszichiátriai rendellenességek nélkül
|
A vizsgálatban részt vevők demográfiai jellemzői – életkor, iskolai végzettség, foglalkozás, társadalmi-gazdasági státusz, családi állapot, gyermekek száma és az ADHD-val diagnosztizált gyermekek száma – rögzítésre kerülnek, és testtömegindex (BMI) számításra kerül. A tünetek időtartamát hónapokban értékelik. Minden beteg fájdalomintenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik. Az életminőség és funkcionális állapot felmérésére a Fibromyalgia Hatás Kérdőívet (FIQ) alkalmazzák, amelynek érvényessége és megbízhatósága török nyelven igazolt. A centrális szenzitizáció szintjét a Centrális Szenzitizáció Kérdőívvel (CSI) értékelik, amely török nyelven érvényesített és megbízhatónak bizonyult. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom intenzitását minden betegnél a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékeljük.
A VAS értékeléshez egy 10 cm hosszú vízszintes egyenes vonalat használunk, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelöl.
Az előző héten tapasztalt átlagos fájdalom intenzitását a VAS segítségével rögzítjük.
|
Alapvonal
|
|
életminőség és funkcionális állapot
Időkeret: Kiindulási érték
|
A betegek életminőségének és funkcionális állapotának felméréséhez a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) kérdőívet fogjuk használni, amelynek érvényessége és megbízhatósága már be lett bizonyítva a török nyelvű változatban.
Ez a kérdőív 10 területet értékel: fizikai funkcionálást, általános jólétet, munkából való távolmaradást, munkavégzési nehézségeket, fájdalmat, fáradtságot, reggeli fáradtságot, merevséget, szorongást és depressziót.
A maximálisan elérhető pontszám 100, ahol a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.
|
Kiindulási érték
|
|
központi érzékenysedés mértéke
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek központi szenzitizációjának szintjét a Központi Szenzitizációs Kérdőív (CSI) segítségével értékelik, amely érvényességét és megbízhatóságát török nyelven is igazolta.
A CSI 25 tételeket tartalmaz, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos Likert-skálán értékelhető. A 40 vagy annál magasabb összpontszám a központi szenzitizáció jelenlétére utal.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Mentális zavarok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Reumás betegségek
- Neurofejlődési zavarok
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Fibromyalgia
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Egészségügyi felmérések
- Felmérések és kérdőívek
- Egészségügyi állapot mutatók
- Közgazdaságtan
- Költségek és Költségelemzés
- Betegségköltség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26/11/2025-12/03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .