Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibromyalgie Ziektebelasting bij Moeders van Kinderen met Aandachtstekort-/Hyperactiviteitsstoornis

8 januari 2026 bijgewerkt door: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Is de ziektelast van fibromyalgiesyndroom hoger bij moeders van kinderen met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis? Een prospectieve gecontroleerde studie

In deze studie hadden we als doel om de impact te evalueren van het hebben van een kind met de diagnose Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) op de ziektebelasting van moeders met de diagnose Fibromyalgiesyndroom (FMS).

De studie omvat 50 moeders met FMS die een kind hebben met de diagnose ADHD en 50 moeders met FMS die kinderen hebben zonder psychiatrische stoornissen.

Bij moeders van kinderen die worden gevolgd met een ADHD-diagnose op de Polikliniek voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Edirne Sultan 1e Murat Staatsziekenhuis, zal de aanwezigheid van wijdverspreide lichaamspijn worden beoordeeld. Moeders die wijdverspreide lichaamspijn melden, zullen worden doorverwezen naar de Pijnmanagement Polikliniek van hetzelfde ziekenhuis voor verdere evaluatie op FMS. Moeders bij wie FMS wordt vastgesteld, zullen worden opgenomen in de onderzoeksgroep.

De vergelijkingsgroep zal bestaan uit moeders met FMS die kinderen hebben zonder psychiatrische stoornissen. Deze deelnemers zullen worden geselecteerd uit patiënten met de diagnose FMS die zich melden bij de Pijnmanagement Polikliniek van het Edirne Sultan 1e Murat Staatsziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal 50 moeders met FMS omvatten die een kind hebben met de diagnose ADHD en 50 moeders met FMS die kinderen hebben zonder psychiatrische stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor deelnemers met kinderen met de diagnose ADHD:

  • Vrouw zijn tussen de 18 en 50 jaar oud
  • Een of meer kinderen hebben in de leeftijd van 6-17 jaar met de diagnose Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) volgens DSM-5 diagnostische criteria
  • Een diagnose hebben van Fibromyalgie Syndroom (FMS volgens de 2016 American College of Rheumatology [ACR] criteria)
  • Geletterd zijn

Inclusiecriteria voor deelnemers met kinderen zonder psychiatrische stoornissen:

  • Vrouw zijn tussen de 18 en 50 jaar oud
  • Een of meer kinderen hebben in de leeftijd van 6-17 jaar zonder psychiatrische stoornissen
  • Een diagnose hebben van Fibromyalgie Syndroom (FMS) volgens de 2016 American College of Rheumatology (ACR) criteria
  • Geletterd zijn

Exclusiecriteria:

  • Regelmatige farmacologische behandeling ontvangen voor Fibromyalgie Syndroom
  • Een actieve psychiatrische stoornis hebben of psychiatrische medicatie gebruiken
  • Een voorgeschiedenis hebben van infectieziekten, chronische ontstekingsziekten of maligniteit
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Een centrale of perifere zenuwstelselaandoening hebben (bijv. cerebrovasculaire ziekte, multiple sclerose)
  • Niet meewerken tijdens klinische evaluatie
  • Comorbide aandoeningen hebben die de levenskwaliteit kunnen beïnvloeden, waaronder congestief hartfalen, chronische nierziekte, chronische leverziekte, longziekte, ongecontroleerde diabetes mellitus of perifere vaatziekte
  • Een diagnose hebben van hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeders hebben kinderen met Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Moeders met het fibromyalgiesyndroom die kinderen hebben met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Ander: Ziektebelasting

De demografische kenmerken van de deelnemers die in de studie zijn opgenomen - leeftijd, opleidingsniveau, beroep, sociaaleconomische status, huwelijkse staat, aantal kinderen en aantal kinderen met de diagnose ADHD - worden geregistreerd, en de body mass index (BMI) wordt berekend.

De duur van de symptomen wordt in maanden beoordeeld. De pijnintensiteit bij alle patiënten wordt geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).

Om de kwaliteit van leven en functionele status te beoordelen, wordt de Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ) afgenomen, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks zijn aangetoond.

De niveaus van centrale sensibilisatie worden beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI), die gevalideerd en betrouwbaar is gebleken in het Turks.
Moeders hebben kinderen zonder psychiatrische stoornissen
Moeders met het fibromyalgiesyndroom die kinderen hebben zonder psychiatrische stoornissen
Ander: Ziektebelasting

De demografische kenmerken van de deelnemers die in de studie zijn opgenomen - leeftijd, opleidingsniveau, beroep, sociaaleconomische status, huwelijkse staat, aantal kinderen en aantal kinderen met de diagnose ADHD - worden geregistreerd, en de body mass index (BMI) wordt berekend.

De duur van de symptomen wordt in maanden beoordeeld. De pijnintensiteit bij alle patiënten wordt geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).

Om de kwaliteit van leven en functionele status te beoordelen, wordt de Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ) afgenomen, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks zijn aangetoond.

De niveaus van centrale sensibilisatie worden beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI), die gevalideerd en betrouwbaar is gebleken in het Turks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn ernst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De pijnintensiteit bij alle patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Voor de VAS-beoordeling wordt een horizontale rechte lijn van 10 cm gebruikt, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn. De gemiddelde pijnintensiteit die in de voorgaande week is ervaren, wordt geregistreerd met behulp van de VAS.
Uitgangswaarde
kwaliteit van leven en functionele status
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Om de kwaliteit van leven en functionele status bij patiënten te beoordelen, zal de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) worden gebruikt, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks is aangetoond. Deze vragenlijst evalueert 10 domeinen: fysiek functioneren, algemeen welzijn, werkverzuim, werkproblemen, pijn, vermoeidheid, ochtendvermoeidheid, stijfheid, angst en depressie. De maximaal mogelijke score is 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Uitgangswaarde
niveau van centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Het niveau van centrale sensitisatie bij patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI), waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks zijn aangetoond. De CSI bestaat uit 25 items, elk gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 tot 4. Een totale score van 40 of hoger duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26/11/2025-12/03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren