Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie chorobą fibromialgią u matek dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Czy obciążenie chorobą zespołem fibromialgii jest większe u matek dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi? Prospektywne badanie kontrolowane

W tym badaniu naszym celem była ocena wpływu posiadania dziecka z rozpoznanym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) na obciążenie chorobowe matek z rozpoznanym zespołem fibromialgii (FMS).

Badanie obejmie 50 matek z FMS, które mają dziecko z rozpoznanym ADHD, oraz 50 matek z FMS, których dzieci nie mają żadnych zaburzeń psychicznych.

Wśród matek dzieci obserwowanych z rozpoznaniem ADHD w Poradni Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Szpitala Państwowego Edirne Sultan 1. Murat zostanie oceniona obecność rozlanego bólu ciała. Matki zgłaszające rozlany ból ciała zostaną skierowane do Poradni Leczenia Bólu tego samego szpitala w celu dalszej oceny pod kątem FMS. Matki z rozpoznanym FMS zostaną włączone do grupy badawczej.

Grupa porównawcza będzie składać się z matek z FMS, których dzieci nie mają żadnych zaburzeń psychicznych. Uczestniczki te zostaną wybrane spośród pacjentek z rozpoznanym FMS, które zgłaszają się do Poradni Leczenia Bólu Szpitala Państwowego Edirne Sultan 1. Murat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 50 matek z FMS, które mają dziecko z diagnozą ADHD oraz 50 matek z FMS, które mają dzieci bez zaburzeń psychiatrycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla uczestniczek z dziećmi z rozpoznaniem ADHD:

  • Bycie kobietą w wieku od 18 do 50 lat
  • Posiadanie jednego lub więcej dzieci w wieku 6-17 lat z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  • Posiadanie rozpoznania zespołu fibromialgii (FMS zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology [ACR] z 2016 roku)
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria włączenia dla uczestniczek z dziećmi bez zaburzeń psychiatrycznych:

  • Bycie kobietą w wieku od 18 do 50 lat
  • Posiadanie jednego lub więcej dzieci w wieku 6-17 lat bez żadnych zaburzeń psychiatrycznych
  • Posiadanie rozpoznania zespołu fibromialgii (FMS) zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2016 roku
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie regularnego leczenia farmakologicznego z powodu zespołu fibromialgii
  • Posiadanie aktywnego zaburzenia psychiatrycznego lub stosowanie leków psychiatrycznych
  • Posiadanie w wywiadzie choroby zakaźnej, choroby zapalnej przewlekłej lub nowotworu
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią
  • Posiadanie zaburzenia ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego (np. choroba naczyniowo-mózgowa, stwardnienie rozsiane)
  • Brak współpracy podczas oceny klinicznej
  • Posiadanie chorób współistniejących, które mogą wpływać na jakość życia, w tym niewydolności serca, przewlekłej choroby nerek, przewlekłej choroby wątroby, choroby płuc, niekontrolowanej cukrzycy lub choroby naczyń obwodowych
  • Posiadanie rozpoznania niedoczynności lub nadczynności tarczycy
  • Posiadanie zaburzenia związane z używaniem substancji lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Matki mają dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Matki z zespołem fibromialgii, które mają dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Inny: Obciążenie chorobą

Charakterystyka demograficzna uczestników włączonych do badania – wiek, poziom wykształcenia, zawód, status społeczno-ekonomiczny, stan cywilny, liczba dzieci oraz liczba dzieci z rozpoznaniem ADHD – zostanie odnotowana, a wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony.

Czas trwania objawów zostanie oceniony w miesiącach. Intensywność bólu u wszystkich pacjentów zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

W celu oceny jakości życia i stanu funkcjonalnego zostanie zastosowany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ), który wykazał trafność i rzetelność w języku tureckim.

Poziomy centralnej sensytyzacji zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI), który został zwalidowany i wykazał rzetelność w języku tureckim.
Matki mają dzieci bez zaburzeń psychicznych
Matki z zespołem fibromialgii, które mają dzieci bez zaburzeń psychicznych
Inny: Obciążenie chorobą

Charakterystyka demograficzna uczestników włączonych do badania – wiek, poziom wykształcenia, zawód, status społeczno-ekonomiczny, stan cywilny, liczba dzieci oraz liczba dzieci z rozpoznaniem ADHD – zostanie odnotowana, a wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony.

Czas trwania objawów zostanie oceniony w miesiącach. Intensywność bólu u wszystkich pacjentów zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

W celu oceny jakości życia i stanu funkcjonalnego zostanie zastosowany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ), który wykazał trafność i rzetelność w języku tureckim.

Poziomy centralnej sensytyzacji zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI), który został zwalidowany i wykazał rzetelność w języku tureckim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu u wszystkich pacjentów będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Do oceny VAS zostanie użyta 10-centymetrowa pozioma linia prosta, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia. Średnia intensywność bólu odczuwana w ciągu poprzedniego tygodnia zostanie zarejestrowana przy użyciu VAS.
Linia bazowa
jakość życia i stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Aby ocenić jakość życia i stan funkcjonalny pacjentów, zostanie wykorzystany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ), który wykazał ważność i rzetelność w języku tureckim. Kwestionariusz ten ocenia 10 domen: funkcjonowanie fizyczne, ogólne samopoczucie, absencję w pracy, trudności w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, lęk i depresję. Maksymalny możliwy wynik wynosi 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Punkt wyjściowy
poziom centralnej sensytyzacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziomy centralnej sensytyzacji pacjentów będą oceniane za pomocą Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI), który wykazał trafność i rzetelność w języku tureckim. CSI składa się z 25 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Całkowity wynik 40 lub wyższy wskazuje na obecność centralnej sensytyzacji.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26/11/2025-12/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obciążenie chorobą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj