주의력결핍/과잉행동장애 아동의 어머니에서의 섬유근육통 질병 부담
주의력결핍/과잉행동장애 아동을 둔 어머니에서 섬유근육통 증후군의 질병 부담이 더 높은가? 전향적 대조 연구
본 연구에서는 섬유근육통 증후군(FMS) 진단을 받은 어머니들에게 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 자녀가 있는 것이 질병 부담에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 ADHD 진단을 받은 자녀가 있는 FMS 어머니 50명과 정신 장애가 없는 자녀가 있는 FMS 어머니 50명이 포함될 것입니다.
에디르네 술탄 1세 무라트 주립병원 소아청소년정신과 외래에서 ADHD 진단을 받아 추적 관찰 중인 어머니들 중에서 전신 통증의 존재 여부를 평가할 것입니다. 전신 통증을 보고하는 어머니들은 동일 병원의 통증 관리 외래로 의뢰되어 FMS에 대한 추가 평가를 받게 됩니다. FMS 진단을 받은 어머니들은 연구 그룹에 포함될 것입니다.
비교 그룹은 정신 장애가 없는 자녀가 있는 FMS 어머니들로 구성될 것입니다. 이 참가자들은 에디르네 술탄 1세 무라트 주립병원 통증 관리 외래에 내원한 FMS 진단을 받은 환자들 중에서 선정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alper Mengi, MD
- 전화번호: +90 537 651 03 85
- 이메일: a_mengi22@hotmail.com
연구 장소
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Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- 모병
- Sultan 1. Murat State Hospital
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연락하다:
- Alper Mengi
- 전화번호: +90 5537 651 03 85
- 이메일: dralpmengi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 자녀가 있는 참가자의 포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성
- DSM-5 진단 기준에 따라 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 6-17세 자녀가 한 명 이상 있음
- 2016년 미국류마티스학회(ACR) 기준에 따른 섬유근육통 증후군(FMS) 진단을 받음
- 문해력이 있음
정신질환이 없는 자녀가 있는 참가자의 포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성
- 정신질환이 없는 6-17세 자녀가 한 명 이상 있음
- 2016년 미국류마티스학회(ACR) 기준에 따른 섬유근육통 증후군(FMS) 진단을 받음
- 문해력이 있음
제외 기준:
- 섬유근육통 증후군에 대한 정기적인 약물 치료를 받고 있음
- 활성 정신질환이 있거나 정신과 약물을 사용 중임
- 감염성 질환, 만성 염증성 질환 또는 악성종양의 병력이 있음
- 임신 중이거나 수유 중임
- 중추 또는 말초 신경계 장애(예: 뇌혈관 질환, 다발성 경화증)가 있음
- 임상 평가 중 협조적이지 않음
- 울혈성 심부전, 만성 신장병, 만성 간질환, 폐질환, 조절되지 않은 당뇨병 또는 말초혈관질환을 포함하여 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 있음
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 진단을 받음
- 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주의력 결핍 과잉행동 장애를 가진 자녀를 둔 어머니들
주의력결핍/과잉행동장애가 있는 자녀를 둔 섬유근육통 증후군 어머니
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참가자의 인구통계학적 특성-연구 연령, 교육 수준, 직업, 사회경제적 지위, 결혼 상태, 자녀 수 및 ADHD 진단을 받은 자녀 수-이 기록되며 체질량 지수(BMI)가 계산됩니다. 증상 지속 기간은 개월 단위로 평가됩니다. 모든 환자의 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질과 기능적 상태를 평가하기 위해 터키어에서 타당도와 신뢰도가 입증된 섬유근육통 영향 설문지(FIQ)가 시행됩니다. 중추 감작화 수준은 터키어에서 타당성이 검증되고 신뢰할 수 있는 것으로 나타난 중추 감작화 인벤토리(CSI)를 사용하여 평가됩니다. |
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어머니들은 정신 장애가 없는 아이들을 낳습니다
정신 장애가 없는 자녀를 둔 섬유근육통 증후군 어머니
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참가자의 인구통계학적 특성-연구 연령, 교육 수준, 직업, 사회경제적 지위, 결혼 상태, 자녀 수 및 ADHD 진단을 받은 자녀 수-이 기록되며 체질량 지수(BMI)가 계산됩니다. 증상 지속 기간은 개월 단위로 평가됩니다. 모든 환자의 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질과 기능적 상태를 평가하기 위해 터키어에서 타당도와 신뢰도가 입증된 섬유근육통 영향 설문지(FIQ)가 시행됩니다. 중추 감작화 수준은 터키어에서 타당성이 검증되고 신뢰할 수 있는 것으로 나타난 중추 감작화 인벤토리(CSI)를 사용하여 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 중증도
기간: 기준선
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모든 환자의 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS 평가에는 10cm 수평 직선이 사용되며, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
지난 주 동안 경험한 평균 통증 강도는 VAS를 사용하여 기록됩니다.
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기준선
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삶의 질과 기능적 상태
기간: Baseline
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환자의 삶의 질과 기능적 상태를 평가하기 위해 터키어에서 타당성과 신뢰성이 입증된 섬유근통 영향 설문지(FIQ)를 사용할 것입니다.
이 설문지는 10가지 영역을 평가합니다: 신체 기능, 전반적인 웰빙, 직장 결근, 업무 어려움, 통증, 피로, 아침 피로감, 경직, 불안 및 우울증.
가능한 최고 점수는 100점이며, 점수가 높을수록 기능적 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
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Baseline
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중추 감작 수준
기간: 베이스라인
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중추 신경 민감화 평가는 중추 신경 민감화 인벤토리(CSI)를 사용하여 수행될 예정이며, 이 도구는 터키어에서 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
CSI는 25개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점이 40점 이상인 경우 중추 신경 민감화가 존재함을 나타냅니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26/11/2025-12/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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