Fibromyalgie-Krankheitslast bei Müttern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Ist die Krankheitslast des Fibromyalgie-Syndroms bei Müttern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung höher? Eine prospektive kontrollierte Studie
In dieser Studie zielten wir darauf ab, die Auswirkungen eines Kindes mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) auf die Krankheitslast der Eltern bei Müttern mit der Diagnose Fibromyalgie-Syndrom (FMS) zu bewerten.
Die Studie umfasst 50 Mütter mit FMS, die ein Kind mit ADHS-Diagnose haben, und 50 Mütter mit FMS, die Kinder ohne psychiatrische Störungen haben.
Bei Müttern von Kindern, die mit einer ADHS-Diagnose in der Kinder- und Jugendpsychiatrie-Ambulanz des Edirne Sultan 1. Murat Staatskrankenhauses betreut werden, wird das Vorhandensein von weit verbreiteten Körperschmerzen bewertet. Mütter, die über weit verbreitete Körperschmerzen berichten, werden zur weiteren Abklärung auf FMS an die Schmerzmanagement-Ambulanz desselben Krankenhauses überwiesen. Mütter mit FMS-Diagnose werden in die Studiengruppe aufgenommen.
Die Vergleichsgruppe besteht aus Müttern mit FMS, die Kinder ohne psychiatrische Störungen haben. Diese Teilnehmerinnen werden aus Patientinnen mit FMS-Diagnose ausgewählt, die sich in der Schmerzmanagement-Ambulanz des Edirne Sultan 1. Murat Staatskrankenhauses vorstellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alper Mengi, MD
- Telefonnummer: +90 537 651 03 85
- E-Mail: a_mengi22@hotmail.com
Studienorte
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Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Rekrutierung
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Kontakt:
- Alper Mengi
- Telefonnummer: +90 5537 651 03 85
- E-Mail: dralpmengi@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Teilnehmerinnen mit an ADHS diagnostizierten Kindern:
- Weiblich im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Ein oder mehrere Kinder im Alter von 6-17 Jahren mit einer Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) gemäß DSM-5-Diagnosekriterien
- Diagnose eines Fibromyalgie-Syndroms (FMS gemäß den 2016-Kriterien des American College of Rheumatology [ACR])
- Lesefähigkeit
Einschlusskriterien für Teilnehmerinnen mit Kindern ohne psychiatrische Störungen:
- Weiblich im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Ein oder mehrere Kinder im Alter von 6-17 Jahren ohne psychiatrische Störungen
- Diagnose eines Fibromyalgie-Syndroms (FMS) gemäß den 2016-Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)
- Lesefähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige pharmakologische Behandlung für das Fibromyalgie-Syndrom
- Aktive psychiatrische Störung oder Einnahme von Psychopharmaka
- Vorgeschichte von Infektionskrankheiten, chronisch-entzündlichen Erkrankungen oder Malignomen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Zentrale oder periphere Nervensystemstörung (z.B. zerebrovaskuläre Erkrankung, Multiple Sklerose)
- Unkooperatives Verhalten während der klinischen Bewertung
- Komorbide Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen können, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung, chronischer Lebererkrankung, Lungenerkrankung, unkontrolliertem Diabetes mellitus oder peripherer Gefäßerkrankung
- Diagnose einer Hypothyreose oder Hyperthyreose
- Substanzgebrauchsstörung oder Alkoholgebrauchsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mütter haben Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Mütter mit Fibromyalgie-Syndrom, die Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung haben
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Die demografischen Merkmale der in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer - Alter, Bildungsniveau, Beruf, sozioökonomischer Status, Familienstand, Anzahl der Kinder und Anzahl der Kinder mit ADHS-Diagnose - werden erfasst, und der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet. Die Dauer der Symptome wird in Monaten bewertet. Die Schmerzintensität bei allen Patienten wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Zur Bewertung der Lebensqualität und des Funktionsstatus wird der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) eingesetzt, dessen Validität und Reliabilität im Türkischen nachgewiesen wurden. Das Ausmaß der zentralen Sensibilisierung wird mithilfe des Central Sensitization Inventory (CSI) bewertet, der im Türkischen validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
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Mütter haben Kinder ohne psychiatrische Störungen
Mütter mit Fibromyalgie-Syndrom, die Kinder ohne psychiatrische Störungen haben
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Die demografischen Merkmale der in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer - Alter, Bildungsniveau, Beruf, sozioökonomischer Status, Familienstand, Anzahl der Kinder und Anzahl der Kinder mit ADHS-Diagnose - werden erfasst, und der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet. Die Dauer der Symptome wird in Monaten bewertet. Die Schmerzintensität bei allen Patienten wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Zur Bewertung der Lebensqualität und des Funktionsstatus wird der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) eingesetzt, dessen Validität und Reliabilität im Türkischen nachgewiesen wurden. Das Ausmaß der zentralen Sensibilisierung wird mithilfe des Central Sensitization Inventory (CSI) bewertet, der im Türkischen validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzstärke
Zeitfenster: Baseline
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Die Schmerzintensität bei allen Patienten wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Für die VAS-Bewertung wird eine 10 cm lange horizontale gerade Linie verwendet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 unerträglichen Schmerz angibt.
Die durchschnittliche Schmerzintensität, die in der vorherigen Woche erlebt wurde, wird mithilfe der VAS aufgezeichnet.
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Baseline
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Lebensqualität und Funktionsstatus
Zeitfenster: Baseline
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Zur Beurteilung der Lebensqualität und des Funktionsstatus bei Patienten wird der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) verwendet, der in der türkischen Version seine Validität und Zuverlässigkeit unter Beweis gestellt hat.
Dieser Fragebogen bewertet 10 Bereiche: körperliche Funktionsfähigkeit, allgemeines Wohlbefinden, Arbeitsausfallzeiten, Arbeitsbeeinträchtigungen, Schmerzen, Müdigkeit, morgendliche Erschöpfung, Steifheit, Angst und Depression.
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 100, wobei höhere Werte eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
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Baseline
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Ausmaß der zentralen Sensibilisierung
Zeitfenster: Baseline
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Das Ausmaß der zentralen Sensibilisierung der Patienten wird mit dem Central Sensitization Inventory (CSI) bewertet, dessen Validität und Zuverlässigkeit im Türkischen nachgewiesen wurden.
Der CSI besteht aus 25 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Ein Gesamtergebnis von 40 oder höher weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Fibromyalgie
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Gesundheitsumfragen
- Umfragen und Fragebögen
- Gesundheitszustandsindikatoren
- Wirtschaft
- Kosten und Kostenanalyse
- Kosten der Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 26/11/2025-12/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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