Fibromyalgian taakka äideillä, joilla on lapsia, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
Onko fibromyalgia-oireyhtymän tautitaakka suurempi tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöistä kärsivien lasten äideillä? Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan lapsen, jolla on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD), vaikutusta fibromyalgiaoireyhtymään (FMS) sairastavien äitien sairauskuormaan.
Tutkimukseen osallistuu 50 FMS:ää sairastavaa äitiä, joilla on ADHD-diagnoosin saanut lapsi, ja 50 FMS:ää sairastavaa äitiä, joiden lapsilla ei ole mitään psykiatrisia häiriöitä.
Edirnen Sulttaani 1. Muratin valtion sairaalan lasten- ja nuorisopsykiatrian poliklinikassa ADHD-diagnoosilla seurattujen lasten äideillä arvioidaan laajalle levinnyttä ruumiinkipua. Laajalle levinnyttä kipua raportoivat äidit ohjataan saman sairaalan kivunhoidon poliklinikalle FMS:n jatkoarviointia varten. FMS-diagnoosin saaneet äidit sisällytetään tutkimusryhmään.
Vertailuryhmään kuuluvat FMS:ää sairastavat äidit, joiden lapsilla ei ole mitään psykiatrisia häiriöitä. Nämä osallistujat valitaan Edirnen Sulttaani 1. Muratin valtion sairaalan kivunhoidon poliklinikalle tulevista FMS-diagnoosin saaneista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alper Mengi, MD
- Puhelinnumero: +90 537 651 03 85
- Sähköposti: a_mengi22@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Rekrytointi
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alper Mengi
- Puhelinnumero: +90 5537 651 03 85
- Sähköposti: dralpmengi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on lapsia, joilla on ADHD-diagnoosi:
- Olla nainen, ikä 18–50 vuotta
- Olla yksi tai useampi 6–17-vuotias lapsi, jolla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) DSM-5-diagnoosikriteerien mukaisesti
- Olla fibromyalgiasyndrooman (FMS) diagnoosi vuoden 2016 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti
- Olla lukutaitoinen
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on lapsia ilman psyykkisiä häiriöitä:
- Olla nainen, ikä 18–50 vuotta
- Olla yksi tai useampi 6–17-vuotias lapsi ilman psyykkisiä häiriöitä
- Olla fibromyalgiasyndrooman (FMS) diagnoosi vuoden 2016 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti
- Olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen fibromyalgiasyndrooman lääkehoito
- Aktiivinen psyykkinen häiriö tai psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Infektiotauti, krooninen tulehdussairaus tai pahanlaatuinen kasvain historiassa
- Raskaus tai imetys
- Keskus- tai ääreishermoston häiriö (esim. aivoverisuonitauti, ms-tauti)
- Yhteistyökyvyttömyys kliinisessä arvioinnissa
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun, kuten sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, keuhkosairaus, hallitsematon diabetes mellitus tai ääreisverisuonitauti
- Kilpirauhasen vajaatoiminta- tai liikatoimintadiagnoosi
- Päihderiippuvuus tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äideillä on lapsia, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
Fibromyalgiaoireyhtymästä kärsivät äidit, joilla on lapsia, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
|
Tutkimukseen osallistuvien demografiset ominaisuudet – ikä, koulutustaso, ammatti, sosioekonominen asema, siviilisääty, lasten lukumäärä ja ADHD-diagnoosin saaneiden lasten määrä – kirjataan, ja kehonpainoindeksi (BMI) lasketaan. Oireiden kesto arvioidaan kuukausina. Kaikkien potilaiden kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Elämänlaadun ja toimintakyvyn arvioimiseksi käytetään Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselylomaketta, jonka pätevyys ja luotettavuus on osoitettu turkin kielellä. Keskeisen sensitoitumisen tasoja arvioidaan käyttäen Central Sensitization Inventory (CSI) -lomaketta, joka on validoitu ja jonka luotettavuus on osoitettu turkin kielellä. |
|
Äidillä on lapsia ilman psyykkisiä häiriöitä
Äidit, joilla on fibromyalgiasyndrooma ja joilla on lapsia ilman psyykkisiä häiriöitä
|
Tutkimukseen osallistuvien demografiset ominaisuudet – ikä, koulutustaso, ammatti, sosioekonominen asema, siviilisääty, lasten lukumäärä ja ADHD-diagnoosin saaneiden lasten määrä – kirjataan, ja kehonpainoindeksi (BMI) lasketaan. Oireiden kesto arvioidaan kuukausina. Kaikkien potilaiden kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Elämänlaadun ja toimintakyvyn arvioimiseksi käytetään Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselylomaketta, jonka pätevyys ja luotettavuus on osoitettu turkin kielellä. Keskeisen sensitoitumisen tasoja arvioidaan käyttäen Central Sensitization Inventory (CSI) -lomaketta, joka on validoitu ja jonka luotettavuus on osoitettu turkin kielellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikkien potilaiden kipuvoimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS-arvioinnissa käytetään 10 cm:n vaakasuoraa suoraa viivaa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 sietämätöntä kipua.
Edellisen viikon aikana kokemansa keskimääräinen kipuvoimakkuus kirjataan VAS-avulla.
|
Perustaso
|
|
elämänlaatu ja toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn arvioimiseksi käytetään Fibromyalgia Impact -kyselylomaketta (FIQ), jonka pätevyys ja luotettavuus on osoitettu turkin kielellä.
Tämä kyselylomake arvioi 10 aluetta: fyysinen toimintakyky, yleinen hyvinvointi, työpoissaolot, työssä koetut vaikeudet, kipu, väsymys, aamuinen väsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus.
Maksimipistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Alkutila
|
|
keskeisen sensibilisaation taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden keskeisen sensitisoitumisen tasoa arvioidaan käyttämällä Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselyä, jonka luotettavuus ja pätevyys on osoitettu turkkilaisessa väestössä.
CSI koostuu 25 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0–4). Kokonaispistemäärä 40 tai enemmän osoittaa keskeisen sensitisoitumisen olemassaolon.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Fibromyalgia
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Terveydentilan indikaattorit
- Taloustiede
- Kustannukset ja kustannusanalyysi
- Sairauden kustannukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26/11/2025-12/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .