Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibromyalgisykdomsbyrden hos mødre med barn som har oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse

8. januar 2026 oppdatert av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Er sykdomsbyrden ved fibromyalgi syndrom høyere hos mødre til barn med ADHD? En prospektiv kontrollert studie

I denne studien hadde vi som mål å evaluere virkningen av å ha et barn med diagnosen Oppmerksomhetssvikt/Hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) på foreldrenes sykdomsbyrde hos mødre med diagnosen Fibromyalgi-syndrom (FMS).

Studien vil omfatte 50 mødre med FMS som har et barn med ADHD-diagnose og 50 mødre med FMS som har barn uten psykiatriske lidelser.

Blant mødre til barn som følges opp med ADHD-diagnose ved Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk ved Edirne Sultan 1. Murat statssykehus, vil forekomsten av utbredt kroppssmerte vurderes. Mødre som rapporterer utbredt kroppssmerte vil henvises til Smertebehandlingspoliklinikken ved samme sykehus for videre utredning for FMS. Mødre med FMS-diagnose vil inkluderes i studiegruppen.

Sammenligningsgruppen vil bestå av mødre med FMS som har barn uten psykiatriske lidelser. Disse deltakerne vil bli valgt ut blant pasienter med FMS-diagnose som henvender seg til Smertebehandlingspoliklinikken ved Edirne Sultan 1. Murat statssykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
        • Rekruttering
        • Sultan 1. Murat State Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 50 mødre med FMS som har et barn diagnostisert med ADHD og 50 mødre med FMS som har barn uten psykiske lidelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for deltakere med barn diagnostisert med ADHD:

  • Å være kvinne i alderen 18 til 50 år
  • Å ha ett eller flere barn i alderen 6-17 år diagnostisert med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  • Å ha en diagnose på Fibromyalgi Syndrom (FMS i henhold til 2016 American College of Rheumatology [ACR] kriterier)
  • Å være lese- og skrivekyndig

Inkluderingskriterier for deltakere med barn uten psykiske lidelser:

  • Å være kvinne i alderen 18 til 50 år
  • Å ha ett eller flere barn i alderen 6-17 år uten psykiske lidelser
  • Å ha en diagnose på Fibromyalgi Syndrom (FMS) i henhold til 2016 American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • Å være lese- og skrivekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Å motta regelmessig farmakologisk behandling for Fibromyalgi Syndrom
  • Å ha en aktiv psykisk lidelse eller bruke psykofarmaka
  • Å ha historie med infeksjonssykdom, kronisk inflammatorisk sykdom eller malignitet
  • Å være gravid eller ammende
  • Å ha en sentral eller perifer nervesystemlidelse (f.eks. cerebrovaskulær sykdom, multippel sklerose)
  • Å være ukooperativ under klinisk evaluering
  • Å ha komorbide tilstander som kan påvirke livskvalitet, inkludert kongestiv hjertesvikt, kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom, lungesykdom, ukontrollert diabetes mellitus eller perifer vaskulær sykdom
  • Å ha en diagnose på hypotyreose eller hypertreose
  • Å ha rusmiddelmisbruk eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mødre har barn med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse
Mødre med Fibromyalgi-syndrom som har barn med Oppmerksomhetsunderskudd-/hyperaktivitetsforstyrrelse
Annen: Sykdomsbyrde

Demografiske egenskaper hos deltakerne som er inkludert i studien – alder, utdanningsnivå, yrke, sosioøkonomisk status, sivilstatus, antall barn og antall barn diagnostisert med ADHD – vil bli registrert, og kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet.

Symptomvarighet vil bli vurdert i måneder. Smerteintensitet hos alle pasienter vil bli evaluert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).

For å vurdere livskvalitet og funksjonsnivå vil Fibromyalgi Påvirknings Spørreskjema (FIQ), som har vist gyldighet og pålitelighet på tyrkisk, bli administrert.

Nivåer av sentral sensitisering vil bli vurdert ved hjelp av Sentral Sensitiserings Inventar (CSI), som er validert og vist å være pålitelig på tyrkisk.
Mødre har barn uten psykiske lidelser
Mødre med Fibromyalgi-syndrom som har barn uten psykiske lidelser
Annen: Sykdomsbyrde

Demografiske egenskaper hos deltakerne som er inkludert i studien – alder, utdanningsnivå, yrke, sosioøkonomisk status, sivilstatus, antall barn og antall barn diagnostisert med ADHD – vil bli registrert, og kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet.

Symptomvarighet vil bli vurdert i måneder. Smerteintensitet hos alle pasienter vil bli evaluert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).

For å vurdere livskvalitet og funksjonsnivå vil Fibromyalgi Påvirknings Spørreskjema (FIQ), som har vist gyldighet og pålitelighet på tyrkisk, bli administrert.

Nivåer av sentral sensitisering vil bli vurdert ved hjelp av Sentral Sensitiserings Inventar (CSI), som er validert og vist å være pålitelig på tyrkisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertegrad
Tidsramme: Utgangspunkt
Smerteintensiteten hos alle pasienter vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). For VAS-vurderingen vil en 10 cm horisontal rett linje bli brukt, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer uutholdelige smerter. Den gjennomsnittlige smerteintensiteten opplevd i løpet av forrige uke vil bli registrert ved hjelp av VAS.
Utgangspunkt
livskvalitet og funksjonsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt
For å vurdere livskvalitet og funksjonell status hos pasienter, vil Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), som har demonstrert gyldighet og reliabilitet på tyrkisk, bli brukt. Denne spørreundersøkelsen evaluerer 10 domener: fysisk funksjon, generell velvære, arbeidsfravær, arbeidsvansker, smerte, tretthet, morgenstrevethet, stivhet, angst og depresjon. Den maksimalt mulige poengsummen er 100, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
Utgangspunkt
nivå av sentral sensitisering
Tidsramme: Utgangspunkt
Pasienters nivå av sentral sensitisering vil bli vurdert ved hjelp av Central Sensitization Inventory (CSI), som har vist gyldighet og pålitelighet på tyrkisk. CSI består av 25 elementer, hvor hvert element blir vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. En totalscore på 40 eller høyere indikerer tilstedeværelse av sentral sensitisering.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26/11/2025-12/03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere