Carga de la Enfermedad de Fibromialgia en Madres de Niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad
¿Es mayor la carga de la enfermedad del síndrome de fibromialgia en madres de niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad? Un estudio prospectivo controlado
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el impacto de tener un hijo diagnosticado con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) en la carga de enfermedad parental en madres diagnosticadas con Síndrome de Fibromialgia (SFM).
El estudio incluirá a 50 madres con SFM que tienen un hijo diagnosticado con TDAH y 50 madres con SFM que tienen hijos sin ningún trastorno psiquiátrico.
Entre las madres de niños seguidos con un diagnóstico de TDAH en la Clínica Externa de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Hospital Estatal Edirne Sultan 1.º Murat, se evaluará la presencia de dolor corporal generalizado. Las madres que informen dolor corporal generalizado serán derivadas a la Clínica Externa de Manejo del Dolor del mismo hospital para una evaluación adicional de SFM. Las madres diagnosticadas con SFM serán incluidas en el grupo de estudio.
El grupo de comparación estará compuesto por madres con SFM que tienen hijos sin ningún trastorno psiquiátrico. Estos participantes serán seleccionados entre pacientes diagnosticados con SFM que acuden a la Clínica Externa de Manejo del Dolor del Hospital Estatal Edirne Sultan 1.º Murat.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alper Mengi, MD
- Número de teléfono: +90 537 651 03 85
- Correo electrónico: a_mengi22@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Reclutamiento
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Contacto:
- Alper Mengi
- Número de teléfono: +90 5537 651 03 85
- Correo electrónico: dralpmengi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para participantes con hijos diagnosticados con TDAH:
- Ser una mujer de entre 18 y 50 años
- Tener uno o más hijos de 6 a 17 años diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) según los criterios diagnósticos del DSM-5
- Tener un diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia (SFM según los criterios del American College of Rheumatology [ACR] de 2016)
- Ser alfabetizada
Criterios de inclusión para participantes con hijos sin trastornos psiquiátricos:
- Ser una mujer de entre 18 y 50 años
- Tener uno o más hijos de 6 a 17 años sin ningún trastorno psiquiátrico
- Tener un diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia (SFM) según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 2016
- Ser alfabetizada
Criterios de exclusión:
- Recibir tratamiento farmacológico regular para el Síndrome de Fibromialgia
- Tener un trastorno psiquiátrico activo o utilizar medicación psiquiátrica
- Tener antecedentes de enfermedad infecciosa, enfermedad inflamatoria crónica o malignidad
- Estar embarazada o en periodo de lactancia
- Tener un trastorno del sistema nervioso central o periférico (por ejemplo, enfermedad cerebrovascular, esclerosis múltiple)
- Ser poco colaboradora durante la evaluación clínica
- Tener condiciones comórbidas que puedan afectar la calidad de vida, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar, diabetes mellitus no controlada o enfermedad vascular periférica
- Tener un diagnóstico de hipotiroidismo o hipertiroidismo
- Tener trastorno por uso de sustancias o trastorno por uso de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Las madres tienen hijos con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad
Madres con Síndrome de Fibromialgia que tienen hijos con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad
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Se registrarán las características demográficas de los participantes incluidos en el estudio (edad, nivel educativo, ocupación, nivel socioeconómico, estado civil, número de hijos y número de hijos diagnosticados con TDAH) y se calculará el índice de masa corporal (IMC). La duración de los síntomas se evaluará en meses. La intensidad del dolor en todos los pacientes se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Para evaluar la calidad de vida y el estado funcional, se administrará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ), que ha demostrado validez y fiabilidad en turco. Los niveles de sensibilización central se evaluarán mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), que ha sido validado y demostrado ser fiable en turco. |
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Las madres tienen hijos sin trastornos psiquiátricos
Madres con Síndrome de Fibromialgia que tienen hijos sin trastornos psiquiátricos
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Se registrarán las características demográficas de los participantes incluidos en el estudio (edad, nivel educativo, ocupación, nivel socioeconómico, estado civil, número de hijos y número de hijos diagnosticados con TDAH) y se calculará el índice de masa corporal (IMC). La duración de los síntomas se evaluará en meses. La intensidad del dolor en todos los pacientes se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Para evaluar la calidad de vida y el estado funcional, se administrará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ), que ha demostrado validez y fiabilidad en turco. Los niveles de sensibilización central se evaluarán mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), que ha sido validado y demostrado ser fiable en turco. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base
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La intensidad del dolor en todos los pacientes se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Para la evaluación con EVA, se utilizará una línea recta horizontal de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor insoportable.
La intensidad media del dolor experimentada durante la semana anterior se registrará mediante la EVA.
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Línea base
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calidad de vida y estado funcional
Periodo de tiempo: Línea base
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Para evaluar la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes, se utilizará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ), que ha demostrado validez y fiabilidad en turco.
Este cuestionario evalúa 10 dominios: funcionamiento físico, bienestar general, absentismo laboral, dificultad laboral, dolor, fatiga, cansancio matutino, rigidez, ansiedad y depresión.
La puntuación máxima posible es de 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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Línea base
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nivel de sensibilización central
Periodo de tiempo: Línea base
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Los niveles de sensibilización central de los pacientes se evaluarán utilizando el Inventario de Sensibilización Central (CSI), que ha demostrado validez y fiabilidad en turco.
El CSI consta de 25 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Una puntuación total de 40 o superior indica la presencia de sensibilización central.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Fibromialgia
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Indicadores de estado de salud
- Ciencias económicas
- Costos y Análisis de Costos
- Costo de la Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- 26/11/2025-12/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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