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Fardeau de la fibromyalgie chez les mères d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

8 janvier 2026 mis à jour par: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

La charge de morbidité du syndrome de fibromyalgie est-elle plus élevée chez les mères d'enfants atteints de trouble du déficit de l'attention/hyperactivité ? Une étude contrôlée prospective

Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'impact d'avoir un enfant diagnostiqué avec un trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) sur la charge de la maladie parentale chez les mères diagnostiquées avec un syndrome de fibromyalgie (SFM).

L'étude inclura 50 mères atteintes de SFM ayant un enfant diagnostiqué avec un TDAH et 50 mères atteintes de SFM ayant des enfants sans troubles psychiatriques.

Parmi les mères d'enfants suivis avec un diagnostic de TDAH à la clinique externe de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'hôpital d'État Sultan 1er Murat d'Edirne, la présence de douleurs corporelles généralisées sera évaluée. Les mères signalant des douleurs corporelles généralisées seront orientées vers la clinique externe de gestion de la douleur du même hôpital pour une évaluation plus approfondie du SFM. Les mères diagnostiquées avec un SFM seront incluses dans le groupe d'étude.

Le groupe de comparaison sera composé de mères atteintes de SFM ayant des enfants sans troubles psychiatriques. Ces participantes seront sélectionnées parmi les patientes diagnostiquées avec un SFM qui se présentent à la clinique externe de gestion de la douleur de l'hôpital d'État Sultan 1er Murat d'Edirne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
        • Recrutement
        • Sultan 1. Murat State Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura 50 mères atteintes de FMS ayant un enfant diagnostiqué avec un TDAH et 50 mères atteintes de FMS ayant des enfants sans aucun trouble psychiatrique.

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion pour les participantes ayant des enfants diagnostiqués avec un TDAH :

  • Être une femme âgée entre 18 et 50 ans
  • Avoir un ou plusieurs enfants âgés de 6 à 17 ans diagnostiqués avec un trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) selon les critères diagnostiques du DSM-5
  • Avoir un diagnostic de syndrome de fibromyalgie (SFM selon les critères 2016 de l'American College of Rheumatology [ACR])
  • Être alphabétisée

Critères d'inclusion pour les participantes ayant des enfants sans troubles psychiatriques :

  • Être une femme âgée entre 18 et 50 ans
  • Avoir un ou plusieurs enfants âgés de 6 à 17 ans sans aucun trouble psychiatrique
  • Avoir un diagnostic de syndrome de fibromyalgie (SFM) selon les critères 2016 de l'American College of Rheumatology (ACR)
  • Être alphabétisée

Critères d'exclusion :

  • Recevoir un traitement pharmacologique régulier pour le syndrome de fibromyalgie
  • Avoir un trouble psychiatrique actif ou utiliser des médicaments psychiatriques
  • Avoir des antécédents de maladie infectieuse, de maladie inflammatoire chronique ou de malignité
  • Être enceinte ou allaiter
  • Avoir un trouble du système nerveux central ou périphérique (par exemple, maladie cérébrovasculaire, sclérose en plaques)
  • Être non coopérative pendant l'évaluation clinique
  • Avoir des comorbidités pouvant affecter la qualité de vie, y compris l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie rénale chronique, la maladie hépatique chronique, la maladie pulmonaire, le diabète sucré non contrôlé ou la maladie vasculaire périphérique
  • Avoir un diagnostic d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie
  • Avoir un trouble lié à l'utilisation de substances ou un trouble lié à l'utilisation d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les mères ont des enfants atteints de Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité
Mères atteintes du syndrome de fibromyalgie ayant des enfants avec un trouble du déficit de l'attention/hyperactivité
Autre: Charge de la maladie

Les caractéristiques démographiques des participants inclus dans l'étude - âge, niveau d'éducation, profession, statut socio-économique, statut matrimonial, nombre d'enfants et nombre d'enfants diagnostiqués avec le TDAH - seront enregistrées, et l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé.

La durée des symptômes sera évaluée en mois. L'intensité de la douleur chez tous les patients sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Pour évaluer la qualité de vie et l'état fonctionnel, le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ), qui a démontré sa validité et sa fiabilité en turc, sera administré.

Les niveaux de sensibilisation centrale seront évalués à l'aide de l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI), qui a été validé et s'est avéré fiable en turc.
Les mères ont des enfants sans troubles psychiatriques
Mères atteintes du syndrome de fibromyalgie ayant des enfants sans troubles psychiatriques
Autre: Charge de la maladie

Les caractéristiques démographiques des participants inclus dans l'étude - âge, niveau d'éducation, profession, statut socio-économique, statut matrimonial, nombre d'enfants et nombre d'enfants diagnostiqués avec le TDAH - seront enregistrées, et l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé.

La durée des symptômes sera évaluée en mois. L'intensité de la douleur chez tous les patients sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Pour évaluer la qualité de vie et l'état fonctionnel, le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ), qui a démontré sa validité et sa fiabilité en turc, sera administré.

Les niveaux de sensibilisation centrale seront évalués à l'aide de l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI), qui a été validé et s'est avéré fiable en turc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de la douleur
Délai: Ligne de base
L'intensité de la douleur chez tous les patients sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Pour l'évaluation EVA, une ligne droite horizontale de 10 cm sera utilisée, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur insupportable. L'intensité moyenne de la douleur ressentie au cours de la semaine précédente sera enregistrée à l'aide de l'EVA.
Ligne de base
qualité de vie et état fonctionnel
Délai: Référence
Pour évaluer la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients, le Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ), qui a démontré sa validité et sa fiabilité en turc, sera utilisé.
Ce questionnaire évalue 10 domaines : fonctionnement physique, bien-être général, absentéisme au travail, difficulté au travail, douleur, fatigue, fatigue matinale, raideur, anxiété et dépression.
Le score maximum possible est de 100, des scores plus élevés indiquant une altération fonctionnelle plus importante.
Référence
niveau de sensibilisation centrale
Délai: Ligne de base
Les niveaux de sensibilisation centrale des patients seront évalués à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI), qui a démontré sa validité et sa fiabilité en turc. Le CSI comprend 25 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4. Un score total de 40 ou plus indique la présence d'une sensibilisation centrale.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan 1. Murat State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Première publication (Estimé)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26/11/2025-12/03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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