患有注意力缺陷/多动障碍儿童的母亲的纤维肌痛疾病负担
《注意力缺陷/多动障碍儿童母亲的纤维肌痛综合征疾病负担是否更高？一项前瞻性对照研究》
本研究旨在评估被诊断患有注意缺陷/多动障碍（ADHD）的儿童对被诊断为纤维肌痛综合征（FMS）的母亲疾病负担的影响。
该研究将包括50名患有FMS且有一个被诊断为ADHD的孩子的母亲，以及50名患有FMS但其子女没有任何精神障碍的母亲。
在埃迪尔内苏丹一世穆拉特州立医院儿童和青少年精神病学门诊部随访诊断为ADHD的儿童的母亲中，将评估是否存在广泛性身体疼痛。报告有广泛性身体疼痛的母亲将被转诊至同一医院的疼痛管理门诊部，以进一步评估FMS。被诊断为FMS的母亲将被纳入研究组。
对照组将由患有FMS但其子女没有任何精神障碍的母亲组成。这些参与者将从前往埃迪尔内苏丹一世穆拉特州立医院疼痛管理门诊部就诊的被诊断为FMS的患者中选出。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alper Mengi, MD
- 电话号码：+90 537 651 03 85
- 邮箱：a_mengi22@hotmail.com
学习地点
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Edirne、土耳其（türkiye）、22030
- 招聘中
- Sultan 1. Murat State Hospital
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接触：
- Alper Mengi
- 电话号码：+90 5537 651 03 85
- 邮箱：dralpmengi@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
针对患有ADHD儿童的参与者的纳入标准：
- 女性，年龄在18至50岁之间
- 拥有一个或多个6-17岁的儿童，根据DSM-5诊断标准被诊断为注意力缺陷/多动障碍（ADHD）
- 根据2016年美国风湿病学会（ACR）标准被诊断为纤维肌痛综合征（FMS）
- 具备读写能力
针对无精神障碍儿童的参与者的纳入标准：
- 女性，年龄在18至50岁之间
- 拥有一个或多个6-17岁的儿童，无任何精神障碍
- 根据2016年美国风湿病学会（ACR）标准被诊断为纤维肌痛综合征（FMS）
- 具备读写能力
排除标准：
- 正在接受纤维肌痛综合征的常规药物治疗
- 患有活动性精神障碍或正在使用精神科药物
- 有传染病史、慢性炎症性疾病史或恶性肿瘤史
- 怀孕或哺乳期
- 患有中枢或周围神经系统疾病（例如脑血管疾病、多发性硬化症）
- 在临床评估期间不配合
- 患有可能影响生活质量的合并症，包括充血性心力衰竭、慢性肾脏病、慢性肝病、肺部疾病、未受控制的糖尿病或周围血管疾病
- 被诊断为甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 患有物质使用障碍或酒精使用障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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母亲有患有注意力缺陷/多动障碍的孩子
患有纤维肌痛综合征且子女患有注意力缺陷/多动障碍的母亲
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研究中参与者的社会人口学特征，包括年龄、教育水平、职业、社会经济状况、婚姻状况、子女数量以及被诊断为ADHD的子女数量，将被记录，并计算身体质量指数（BMI）。 症状持续时间将以月为单位进行评估。所有患者的疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。 为了评估生活质量和功能状态，将使用已在土耳其验证并显示可靠性的纤维肌痛影响问卷（FIQ）。 中枢敏化水平将使用已在土耳其验证并显示可靠性的中枢敏化量表（CSI）进行评估。 |
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母亲拥有无精神障碍的子女
患有纤维肌痛综合征的母亲，其子女无精神障碍
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研究中参与者的社会人口学特征，包括年龄、教育水平、职业、社会经济状况、婚姻状况、子女数量以及被诊断为ADHD的子女数量，将被记录，并计算身体质量指数（BMI）。 症状持续时间将以月为单位进行评估。所有患者的疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。 为了评估生活质量和功能状态，将使用已在土耳其验证并显示可靠性的纤维肌痛影响问卷（FIQ）。 中枢敏化水平将使用已在土耳其验证并显示可靠性的中枢敏化量表（CSI）进行评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛严重程度
大体时间：基线
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所有患者的疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
在VAS评估中，将使用一条10厘米长的水平直线，其中0表示无疼痛，10表示无法忍受的疼痛。
将使用VAS记录患者在过去一周内经历的平均疼痛强度。
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基线
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生活质量与功能状态
大体时间：基线
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为评估患者的生活质量和功能状态，将使用已在土耳其语中证实有效性和可靠性的纤维肌痛影响问卷（FIQ）。
该问卷评估10个领域：身体功能、整体健康状况、工作缺勤、工作困难、疼痛、疲劳、晨间疲倦、僵硬、焦虑和抑郁。
最高可能得分为100分，分数越高表示功能受损越严重。
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基线
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中枢敏化水平
大体时间：基线
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将使用中枢敏化量表（CSI）评估患者的中枢敏化水平，该量表在土耳其人群中已证明具有效度和信度。
CSI包含25个项目，每个项目采用0至4分的5点李克特量表评分。总分达到40分或更高表明存在中枢敏化。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：İbrahim Tiryaki, MD、Sultan 1. Murat State Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 26/11/2025-12/03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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