Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя фибромиалгии у матерей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

8 января 2026 г. обновлено: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Выше ли бремя болезни фибромиалгии у матерей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности? Проспективное контролируемое исследование

В данном исследовании мы стремились оценить влияние наличия у ребенка диагноза синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) на бремя болезни у матерей с диагнозом синдром фибромиалгии (СФМ).

Исследование будет включать 50 матерей с СФМ, у которых есть ребенок с диагнозом СДВГ, и 50 матерей с СФМ, у которых дети без каких-либо психических расстройств.

Среди матерей детей, наблюдающихся с диагнозом СДВГ в амбулаторной клинике детской и подростковой психиатрии государственной больницы Эдирне Султан 1-й Мурат, будет оцениваться наличие распространенной боли в теле. Матери, сообщающие о распространенной боли в теле, будут направлены в амбулаторную клинику управления болью той же больницы для дальнейшего обследования на СФМ. Матери с диагнозом СФМ будут включены в исследовательскую группу.

Группа сравнения будет состоять из матерей с СФМ, у которых дети без каких-либо психических расстройств. Эти участники будут отобраны из пациентов с диагнозом СФМ, обращающихся в амбулаторную клинику управления болью государственной больницы Эдирне Султан 1-й Мурат.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alper Mengi, MD
  • Номер телефона: +90 537 651 03 85
  • Электронная почта: a_mengi22@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Edirne, Турция (Туркие), 22030
        • Рекрутинг
        • Sultan 1. Murat State Hospital
        • Контакт:
          • Alper Mengi
          • Номер телефона: +90 5537 651 03 85
          • Электронная почта: dralpmengi@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 50 матерей с ФМС, у которых есть ребенок с диагнозом СДВГ, и 50 матерей с ФМС, у которых дети не имеют каких-либо психических расстройств.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для участниц с детьми с диагнозом СДВГ:

  • Женский пол в возрасте от 18 до 50 лет
  • Наличие одного или нескольких детей в возрасте 6–17 лет с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) согласно диагностическим критериям DSM-5
  • Диагноз синдрома фибромиалгии (СФМ согласно критериям Американского колледжа ревматологии [ACR] 2016 года)
  • Грамотность

Критерии включения для участниц с детьми без психических расстройств:

  • Женский пол в возрасте от 18 до 50 лет
  • Наличие одного или нескольких детей в возрасте 6–17 лет без каких-либо психических расстройств
  • Диагноз синдрома фибромиалгии (СФМ) согласно критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 2016 года
  • Грамотность

Критерии исключения:

  • Получение регулярной фармакологической терапии по поводу синдрома фибромиалгии
  • Наличие активного психического расстройства или применение психотропных препаратов
  • Наличие в анамнезе инфекционных заболеваний, хронических воспалительных заболеваний или злокачественных новообразований
  • Беременность или период лактации
  • Наличие заболеваний центральной или периферической нервной системы (например, цереброваскулярные заболевания, рассеянный склероз)
  • Несогласие на сотрудничество во время клинической оценки
  • Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на качество жизни, включая застойную сердечную недостаточность, хроническую болезнь почек, хроническое заболевание печени, заболевания легких, неконтролируемый сахарный диабет или заболевания периферических сосудов
  • Диагноз гипотиреоза или гипертиреоза
  • Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или алкогольного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Матери имеют детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Матери с синдромом фибромиалгии, у которых есть дети с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Другой: Бремя заболевания

Демографические характеристики участников, включённых в исследование — возраст, уровень образования, род занятий, социально-экономический статус, семейное положение, количество детей и количество детей с диагностированным СДВГ — будут зафиксированы, а индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан.

Продолжительность симптомов будет оцениваться в месяцах. Интенсивность боли у всех пациентов будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Для оценки качества жизни и функционального статуса будет применяться Опросник влияния фибромиалгии (FIQ), который продемонстрировал валидность и надёжность на турецком языке.

Уровни центральной сенситизации будут оцениваться с использованием Инвентаря центральной сенситизации (CSI), который был валидирован и показал свою надёжность на турецком языке.
Матери имеют детей без психических расстройств
Матери с синдромом фибромиалгии, у которых дети без психических расстройств
Другой: Бремя заболевания

Демографические характеристики участников, включённых в исследование — возраст, уровень образования, род занятий, социально-экономический статус, семейное положение, количество детей и количество детей с диагностированным СДВГ — будут зафиксированы, а индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан.

Продолжительность симптомов будет оцениваться в месяцах. Интенсивность боли у всех пациентов будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Для оценки качества жизни и функционального статуса будет применяться Опросник влияния фибромиалгии (FIQ), который продемонстрировал валидность и надёжность на турецком языке.

Уровни центральной сенситизации будут оцениваться с использованием Инвентаря центральной сенситизации (CSI), который был валидирован и показал свою надёжность на турецком языке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть боли
Временное ограничение: Исходный уровень
Интенсивность боли у всех пациентов будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Для оценки по ВАШ будет использоваться 10-сантиметровая горизонтальная прямая линия, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - невыносимую боль. Средняя интенсивность боли, испытанная в течение предыдущей недели, будет регистрироваться с использованием ВАШ.
Исходный уровень
качество жизни и функциональное состояние
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки качества жизни и функционального состояния пациентов будет использован Опросник влияния фибромиалгии (FIQ), который продемонстрировал валидность и надежность в турецкой популяции. Данный опросник оценивает 10 областей: физическое функционирование, общее самочувствие, пропуски работы, трудности на работе, боль, усталость, утренняя усталость, скованность, тревожность и депрессия. Максимально возможный балл составляет 100, при этом более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение.
Базовый уровень
уровень центральной сенситизации
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень центральной сенситизации пациентов будет оцениваться с использованием Опросника центральной сенситизации (CSI), который продемонстрировал валидность и надежность в турецкой версии. Опросник CSI состоит из 25 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий балл 40 или выше указывает на наличие центральной сенситизации.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sultan 1. Murat State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26/11/2025-12/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться