表皮性メラズマにおけるアゼライン酸20%対ヒドロキノン4%

このランダム化比較試験は、2025年5月4日から2025年8月3日まで、グジュランワーラ医科大学病院皮膚科（グジュランワーラ）で実施されました。 本研究は、表皮性メラズマの治療における局所20％アゼライン酸と4％ヒドロキノンの有効性と安全性を比較するために設計されました。

ウッド灯検査により確認された臨床診断の表皮性メラズマ患者146名が登録されました。 年齢や性別を問わず、患者は対象となりました。 除外基準には、真皮性または混合型メラズマ、活動性皮膚感染症、ケロイド形成の既往、他の脱色素剤の最近の使用、光線過敏症、妊娠または授乳中、書面によるインフォームドコンセントの提供拒否が含まれました。

インフォームドコンセントを取得後、参加者は並行デザインで2つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられました。 A群は局所20％アゼライン酸を、B群は局所4％ヒドロキノンを受けました。 参加者は治療割り付けに対して盲検化されましたが、治療医師と研究スタッフは割り付けられた治療を知っていました。 データを分析した統計学者は群割り付けに対して盲検化されました。

両治療は12週間の期間で投与されました。 参加者はベースライン時およびその後毎月評価されました。 すべての参加者は研究期間を通じて広域スペクトル日焼け止めの使用を勧められました。 治療遵守率と有害作用は各フォローアップ訪問時に評価されました。 紅斑、灼熱感、かゆみ、乾燥などの有害作用は、必要に応じて保湿剤や抗ヒスタミン薬を含む支持療法で管理されました。

主要評価項目は治療有効性であり、ベースラインから12週間治療期間終了時までのメラズマ面積重症度指数（MASI）スコアの変化によって評価されました。 副次的評価項目には、時間経過に伴う改善率および両治療の安全性と忍容性が含まれました。

MASIスコアリングは、額、右頬部、左頬部、顎の4つの顔面領域におけるメラズマの関与面積、濃さ、均一性を評価する標準化された方法を用いて実施されました。 臨床評価を補助するために臨床写真も撮影されました。

データは統計ソフトウェアを用いて分析されました。 量的変数は平均値と標準偏差として、質的変数は頻度とパーセンテージとして要約されました。 群間のMASIスコアの比較は独立標本t検定を用いて行われ、p値が0.05未満の場合に統計的有意と見なされました。