Ácido Azelaico al 20% frente a Hidroquinona al 4% en el Melasma Epidérmico

Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en el Departamento de Dermatología del Hospital del Colegio Médico de Gujranwala, Gujranwala, del 4 de mayo de 2025 al 3 de agosto de 2025. El estudio se diseñó para comparar la eficacia y seguridad del ácido azelaico tópico al 20% y la hidroquinona al 4% en el tratamiento del melasma epidérmico.

Se incluyó a un total de 146 pacientes con melasma epidérmico diagnosticado clínicamente y confirmado mediante examen con lámpara de Wood. Los pacientes de cualquier edad y sexo eran elegibles. Los criterios de exclusión incluían melasma dérmico o de tipo mixto, infecciones cutáneas activas, antecedentes de formación de queloides, uso reciente de otros agentes despigmentantes, trastornos fotosensibles, embarazo o lactancia, y negativa a proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Tras obtener el consentimiento informado, los participantes se asignaron aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento en un diseño paralelo. El grupo A recibió ácido azelaico tópico al 20%, y el grupo B recibió hidroquinona tópica al 4%. Los participantes estaban cegados a su asignación de tratamiento, mientras que los médicos tratantes y el personal investigador conocían el tratamiento asignado. El estadístico que analizó los datos estaba cegado a la asignación de grupos.

Ambos tratamientos se administraron durante un período de 12 semanas. Los participantes se evaluaron al inicio del estudio y luego mensualmente. Se aconsejó a todos los participantes que usaran protector solar de amplio espectro durante todo el período de estudio. El cumplimiento del tratamiento y los efectos adversos se evaluaron en cada visita de seguimiento. Cualquier efecto adverso, como eritema, ardor, picor o sequedad, se manejó con cuidados de apoyo, incluidos emolientes o antihistamínicos si era necesario.

La medida de resultado principal fue la eficacia del tratamiento, evaluada por el cambio en la puntuación del Índice de Área y Gravedad del Melasma (MASI) desde el inicio hasta el final del período de tratamiento de 12 semanas. Los resultados secundarios incluyeron la tasa de mejora a lo largo del tiempo y la seguridad y tolerabilidad de ambos tratamientos.

La puntuación MASI se realizó utilizando un método estandarizado que evalúa el área de afectación, la oscuridad y la homogeneidad del melasma en cuatro regiones faciales: frente, región malar derecha, región malar izquierda y barbilla. También se obtuvieron fotografías clínicas para respaldar la evaluación clínica.

Los datos se analizaron utilizando software estadístico. Las variables cuantitativas se resumieron como medias y desviaciones estándar, y las variables cualitativas como frecuencias y porcentajes. Las comparaciones entre grupos de las puntuaciones MASI se realizaron utilizando pruebas t de muestras independientes, considerándose estadísticamente significativo un valor p inferior a 0,05.