20%壬二酸 vs 4%氢醌治疗表皮型黄褐斑

这项随机对照试验于2025年5月4日至2025年8月3日在古吉兰瓦拉医学院医院皮肤科进行。 该研究旨在比较外用20%壬二酸与4%氢醌治疗表皮型黄褐斑的疗效和安全性。

共纳入146例经伍德灯检查确诊为表皮型黄褐斑的患者。 所有年龄和性别的患者均符合条件。 排除标准包括真皮型或混合型黄褐斑、活动性皮肤感染、瘢痕疙瘩形成史、近期使用其他脱色剂、光敏性疾病、妊娠或哺乳期，以及拒绝签署书面知情同意书。

获取知情同意后，参与者以平行设计随机分配至两个治疗组之一。 A组接受20%壬二酸外用治疗，B组接受4%氢醌外用治疗。 参与者对其治疗分配不知情，而治疗临床医生和研究人员知晓分配的治疗方案。 分析数据的统计学家对分组分配不知情。

两种治疗均持续12周。 参与者在基线时接受评估，之后每月评估一次。 建议所有参与者在整个研究期间使用广谱防晒霜。 每次随访时评估治疗依从性和不良反应。 任何不良反应（如红斑、灼热、瘙痒或干燥）均通过支持性护理处理，必要时使用润肤剂或抗组胺药。

主要结局指标是治疗疗效，通过黄褐斑面积和严重程度指数（MASI）评分从基线到12周治疗结束的变化进行评估。 次要结局包括随时间推移的改善率以及两种治疗的安全性和耐受性。

MASI评分采用标准化方法进行，评估四个面部区域（前额、右颧部、左颧部和下巴）黄褐斑的受累面积、色素沉着程度和均匀性。 同时拍摄临床照片以支持临床评估。

使用统计软件分析数据。 定量变量以均值和标准差汇总，定性变量以频数和百分比汇总。 使用独立样本t检验进行组间MASI评分比较，p值小于0.05被认为具有统计学意义。