Azelainsäure 20 % vs Hydrochinon 4 % bei epidermaler Melasma

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Dermatologie-Abteilung des Gujranwala Medical College Hospital, Gujranwala, vom 4. Mai 2025 bis zum 3. August 2025 durchgeführt. Die Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von topischer 20%iger Azelainsäure und 4%igem Hydrochinon bei der Behandlung von epidermaler Melasma zu vergleichen.

Insgesamt wurden 146 Patienten mit klinisch diagnostizierter epidermaler Melasma, bestätigt durch Wood-Lampen-Untersuchung, eingeschlossen. Patienten jeden Alters und Geschlechts waren teilnahmeberechtigt. Ausschlusskriterien umfassten dermale oder gemischte Melasma, aktive Hautinfektionen, Vorgeschichte von Keloidbildung, kürzliche Anwendung anderer Depigmentierungsmittel, photosensitive Störungen, Schwangerschaft oder Stillzeit sowie Verweigerung der schriftlichen Einwilligungserklärung.

Nach Einholung der Einwilligungserklärung wurden die Teilnehmer in einem parallelen Design zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Gruppe A erhielt topische 20%ige Azelainsäure und Gruppe B erhielt topisches 4%iges Hydrochinon. Die Teilnehmer waren gegenüber ihrer Behandlungszuweisung verblindet, während die behandelnden Kliniker und das Forschungspersonal über die zugewiesene Behandlung informiert waren. Der Statistiker, der die Daten analysierte, war gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet.

Beide Behandlungen wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen verabreicht. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und dann monatlich evaluiert. Allen Teilnehmern wurde empfohlen, während des gesamten Studienzeitraums Breitband-Sonnenschutzmittel zu verwenden. Die Behandlungscompliance und Nebenwirkungen wurden bei jedem Nachsorgetermin bewertet. Etwaige Nebenwirkungen wie Erythem, Brennen, Juckreiz oder Trockenheit wurden mit unterstützender Pflege behandelt, einschließlich Emollientien oder Antihistaminika bei Bedarf.

Das primäre Ergebnismaß war die Behandlungswirksamkeit, bewertet durch die Veränderung des Melasma Area and Severity Index (MASI)-Scores von Studienbeginn bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlungsperiode. Sekundäre Ergebnisse umfassten die Verbesserungsrate im Zeitverlauf sowie die Sicherheit und Verträglichkeit beider Behandlungen.

Die MASI-Bewertung wurde mit einer standardisierten Methode durchgeführt, die den Beteiligungsbereich, die Dunkelheit und die Homogenität der Melasma in vier Gesichtsregionen bewertet: Stirn, rechte Wangenregion, linke Wangenregion und Kinn. Klinische Fotografien wurden ebenfalls angefertigt, um die klinische Beurteilung zu unterstützen.

Die Daten wurden mit statistischer Software analysiert. Quantitative Variablen wurden als Mittelwerte und Standardabweichungen zusammengefasst und qualitative Variablen als Häufigkeiten und Prozentsätze. Zwischengruppenvergleiche der MASI-Scores wurden mit unabhängigen t-Tests durchgeführt, wobei ein p-Wert von weniger als 0,05 als statistisch signifikant angesehen wurde.