Azelainsyre 20 % mot hydrokinon 4 % i epidermal melasma

Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført ved Hudavdelingen på Gujranwala Medical College Hospital, Gujranwala, fra 4. mai 2025 til 3. august 2025. Studien ble utformet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til topisk 20 % azelainsyre og 4 % hydrokinon i behandlingen av epidermal melasma.

Totalt 146 pasienter med klinisk diagnostisert epidermal melasma bekreftet ved Wood's lampeundersøkelse ble inkludert. Pasienter i alle aldre og kjønn var kvalifiserte. Eksklusjonskriterier inkluderte dermal eller blandet type melasma, aktive hudinfeksjoner, tidligere historie med keloiddannelse, nylig bruk av andre avfargingsmidler, fotofølsomme lidelser, graviditet eller amming, og nektelse om å gi skriftlig informert samtykke.

Etter å ha innhentet informert samtykke, ble deltakerne tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper i et parallellt design. Gruppe A fikk topisk azelainsyre 20 %, og Gruppe B fikk topisk hydrokinon 4 %. Deltakerne var blindet for sin behandlingstildeling, mens behandlende klinikere og forskningspersonell var klar over den tildelte behandlingen. Statistiker som analyserte dataene var blindet for gruppetildeling.

Begge behandlingene ble administrert i en varighet på 12 uker. Deltakerne ble evaluert ved start og deretter månedlig. Alle deltakere ble rådet til å bruke bredspektret solkrem gjennom hele studieperioden. Behandlingsoverholdelse og bivirkninger ble vurdert ved hvert oppfølgingsbesøk. Eventuelle bivirkninger som erytem, brenning, kløe eller tørrhet ble håndtert med støttende behandling, inkludert emollienter eller antihistaminer om nødvendig.

Det primære resultatmålet var behandlingseffektivitet, vurdert ved endring i Melasma Area and Severity Index (MASI)-skår fra start til slutten av den 12-ukers behandlingsperioden. Sekundære resultater inkluderte forbedringshastigheten over tid og sikkerheten og toleransen for begge behandlingene.

MASI-scoring ble utført ved hjelp av en standardisert metode som evaluerer involveringsområde, mørkhet og homogenitet av melasma over fire ansiktsregioner: panne, høyre kinnregion, venstre kinnregion og hake. Kliniske fotografier ble også tatt for å støtte klinisk vurdering.

Data ble analysert ved hjelp av statistisk programvare. Kvantitative variabler ble oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik, og kvalitative variabler som frekvenser og prosenter. Mellom-gruppe sammenligninger av MASI-skår ble utført ved hjelp av uavhengige prøver t-tester, med en p-verdi mindre enn 0,05 ansett som statistisk signifikant.