Azelainsyre 20% vs Hydrokinon 4% i epidermal melasma

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Hudafdelingen på Gujranwala Medical College Hospital i Gujranwala fra 4. maj 2025 til 3. august 2025. Studiet var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af topikal 20% azelainsyre og 4% hydrokinon i behandlingen af epidermal melasma.

I alt blev 146 patienter med klinisk diagnosticeret epidermal melasma bekræftet ved Wood's lampeundersøgelse indskrevet. Patienter i alle aldre og begge køn var berettigede. Eksklusionskriterier omfattede dermal eller blandet-type melasma, aktive hudinfektioner, historie med keloiddannelse, nylig brug af andre afpigmeterende midler, lysfølsomhedsforstyrrelser, graviditet eller amning og afvisning af at give skriftlig informeret samtykke.

Efter indhentelse af informeret samtykke blev deltagerne tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper i et parallel design. Gruppe A modtog topikal azelainsyre 20%, og Gruppe B modtog topikal hydrokinon 4%. Deltagerne var blindet for deres behandlingstildeling, mens behandlende klinikere og forskningspersonale var bekendt med den tildelte behandling. Statistikeren, der analyserede dataene, var blindet for gruppetildelingen.

Begge behandlinger blev administreret i en varighed på 12 uger. Deltagerne blev evalueret ved baseline og derefter månedligt. Alle deltagere blev rådet til at bruge bredspektret solcreme i hele undersøgelsesperioden. Behandlingsoverholdelse og bivirkninger blev vurderet ved hvert opfølgende besøg. Eventuelle bivirkninger som erytem, brændende fornemmelse, kløe eller tørhed blev håndteret med støttende pleje, herunder fugtgivende midler eller antihistaminer hvis nødvendigt.

Det primære resultatmål var behandlingseffektivitet, vurderet ved ændringen i Melasma Area and Severity Index (MASI)-score fra baseline til slutningen af den 12-ugers behandlingsperiode. Sekundære resultater omfattede forbedringshastigheden over tid samt sikkerheden og tolerabiliteten af begge behandlinger.

MASI-scoring blev udført ved hjælp af en standardiseret metode, der evaluerer involveringsområdet, mørkheden og homogeniteten af melasma over fire ansigtsregioner: panden, højre kindregion, venstre kindregion og hage. Kliniske fotografier blev også taget for at understøtte den kliniske vurdering.

Data blev analyseret ved hjælp af statistisk software. Kvantitative variable blev opsummeret som middelværdier og standardafvigelser, og kvalitative variable som frekvenser og procenter. Mellemgruppesammenligninger af MASI-scorer blev udført ved hjælp af uafhængige stikprøver t-tests, hvor en p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.