Acido Azelaico 20% vs Idrochinone 4% nel Melasma Epidermico

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale del Medical College di Gujranwala, Gujranwala, dal 4 maggio 2025 al 3 agosto 2025.
Lo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'acido azelaico topico al 20% e dell'idrochinone al 4% nel trattamento del melasma epidermico.

Sono stati arruolati un totale di 146 pazienti con melasma epidermico diagnosticato clinicamente e confermato dall'esame con lampada di Wood.
Erano eleggibili pazienti di qualsiasi età e genere.
I criteri di esclusione includevano melasma dermico o misto, infezioni cutanee attive, anamnesi di formazione di cheloidi, uso recente di altri agenti depigmentanti, disturbi fotosensibili, gravidanza o allattamento, e rifiuto di fornire il consenso informato scritto.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento in un disegno parallelo.
Il Gruppo A ha ricevuto acido azelaico topico al 20%, e il Gruppo B ha ricevuto idrochinone topico al 4%.
I partecipanti erano in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento, mentre i clinici curanti e il personale di ricerca erano a conoscenza del trattamento assegnato.
Lo statistico che ha analizzato i dati era in cieco rispetto all'assegnazione dei gruppi.

Entrambi i trattamenti sono stati somministrati per una durata di 12 settimane.
I partecipanti sono stati valutati al basale e poi mensilmente.
A tutti i partecipanti è stato consigliato di utilizzare una protezione solare ad ampio spettro durante l'intero periodo dello studio.
La compliance al trattamento e gli effetti avversi sono stati valutati ad ogni visita di follow-up.
Eventuali effetti avversi come eritema, bruciore, prurito o secchezza sono stati gestiti con cure di supporto, inclusi emollienti o antistaminici se necessario.

La misura di esito primaria era l'efficacia del trattamento, valutata dalla variazione del punteggio del Melasma Area and Severity Index (MASI) dal basale alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane.
Gli esiti secondari includevano il tasso di miglioramento nel tempo e la sicurezza e tollerabilità di entrambi i trattamenti.

Il punteggio MASI è stato effettuato utilizzando un metodo standardizzato che valuta l'area di coinvolgimento, l'oscurità e l'omogeneità del melasma in quattro regioni facciali: fronte, regione malare destra, regione malare sinistra e mento.
Sono state inoltre ottenute fotografie cliniche per supportare la valutazione clinica.

I dati sono stati analizzati utilizzando software statistico.
Le variabili quantitative sono state riassunte come medie e deviazioni standard, e le variabili qualitative come frequenze e percentuali.
I confronti tra i gruppi dei punteggi MASI sono stati effettuati utilizzando test t per campioni indipendenti, con un valore p inferiore a 0,05 considerato statisticamente significativo.