Azelainsyra 20% kontra Hydrokinon 4% vid epidermal melasma

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på Hudavdelningen vid Gujranwala Medical College Hospital i Gujranwala från den 4 maj 2025 till den 3 augusti 2025. Studien var utformad för att jämföra effektiviteten och säkerheten hos topikal 20% azelainsyra och 4% hydrokinon vid behandling av epidermal melasma.

Totalt 146 patienter med kliniskt diagnostiserad epidermal melasma, bekräftad genom Woods lampundersökning, inkluderades. Patienter i alla åldrar och kön var berättigade. Exklusionskriterier inkluderade dermal eller blandad typ av melasma, aktiva hudinfektioner, historia av keloidbildning, nyligen användning av andra depigmenterande medel, fotokänsliga störningar, graviditet eller amning, samt vägran att ge skriftligt informerat samtycke.

Efter att ha erhållit informerat samtycke randomiserades deltagarna till en av två behandlingsgrupper i en parallell design. Grupp A fick topikal azelainsyra 20%, och Grupp B fick topikal hydrokinon 4%. Deltagarna var förblindade för sin behandlingstilldelning, medan behandlande kliniker och forskningspersonal var medvetna om den tilldelade behandlingen. Statistikern som analyserade data var förblindad för grupptilldelning.

Båda behandlingarna administrerades under en period av 12 veckor. Deltagarna utvärderades vid baslinjen och sedan månadsvis. Alla deltagare rekommenderades att använda bredspektrumssolskydd under hela studieperioden. Behandlingsföljsamhet och biverkningar bedömdes vid varje uppföljningsbesök. Eventuella biverkningar såsom erytem, brännande känsla, klåda eller torrhet hanterades med stödjande vård, inklusive emollienter eller antihistaminer vid behov.

Det primära utfallsmåttet var behandlingseffektivitet, bedömd genom förändringen i Melasma Area and Severity Index (MASI)-poäng från baslinjen till slutet av den 12-veckors långa behandlingsperioden. Sekundära utfall inkluderade förbättringshastigheten över tid samt säkerheten och tolerabiliteten hos båda behandlingarna.

MASI-poängsättning utfördes med en standardiserad metod som utvärderar involveringsområde, mörkhet och homogenitet hos melasma över fyra ansiktsregioner: panna, högra kindregionen, vänstra kindregionen och haka. Kliniska fotografier togs också för att stödja den kliniska bedömningen.

Data analyserades med statistisk programvara. Kvantitativa variabler sammanfattades som medelvärden och standardavvikelser, och kvalitativa variabler som frekvenser och procent. Jämförelser av MASI-poäng mellan grupper utfördes med oberoende t-test, där ett p-värde mindre än 0,05 ansågs statistiskt signifikant.