Kyselina azelaová 20 % vs hydrochinon 4 % u epidermálního melasmatu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na dermatologickém oddělení nemocnice Gujranwala Medical College v Gujranwale od 4. května 2025 do 3. srpna 2025. Studie byla navržena k porovnání účinnosti a bezpečnosti topické 20% kyseliny azelaové a 4% hydrochinonu při léčbě epidermální melasmy.

Do studie bylo zařazeno celkem 146 pacientů s klinicky diagnostikovanou epidermální melasmou potvrzenou vyšetřením Woodovou lampou. Pacienti jakéhokoli věku a pohlaví byli způsobilí. Vylučovací kritéria zahrnovala dermální nebo smíšený typ melasmy, aktivní kožní infekce, anamnézu tvorby keloidů, nedávné používání jiných odbarvujících látek, fotosenzitivní poruchy, těhotenství nebo kojení a odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Po získání informovaného souhlasu byli účastníci v paralelním designu náhodně zařazeni do jedné ze dvou léčebných skupin. Skupina A dostávala topickou 20% kyselinu azelaovou a skupina B dostávala topický 4% hydrochinon. Účastníci byli zaslepeni k přidělení léčby, zatímco ošetřující klinici a výzkumný personál byli informováni o přidělené léčbě. Statistik analyzující data byl zaslepen k přidělení skupin.

Obě léčby byly podávány po dobu 12 týdnů. Účastníci byli hodnoceni na začátku a poté měsíčně. Všem účastníkům bylo doporučeno používat během celého období studie širokospektrální opalovací krém. Dodržování léčby a nežádoucí účinky byly hodnoceny při každé následné návštěvě. Jakékoli nežádoucí účinky, jako je erytém, pálení, svědění nebo suchost, byly řešeny podpůrnou péčí, včetně emoliencií nebo antihistaminik, pokud to bylo nutné.

Primárním ukazatelem výsledku byla účinnost léčby, hodnocená změnou skóre Melasma Area and Severity Index (MASI) od výchozí hodnoty do konce 12týdenního léčebného období. Sekundární výsledky zahrnovaly míru zlepšení v čase a bezpečnost a snášenlivost obou léčeb.

Hodnocení MASI bylo provedeno pomocí standardizované metody, která hodnotí oblast postižení, tmavost a homogenitu melasmy ve čtyřech obličejových oblastech: čelo, pravá tvář, levá tvář a brada. Pro podporu klinického hodnocení byly také pořízeny klinické fotografie.

Data byla analyzována pomocí statistického softwaru. Kvantitativní proměnné byly shrnuty jako průměry a směrodatné odchylky a kvalitativní proměnné jako frekvence a procenta. Meziskupinová srovnání skóre MASI byla provedena pomocí t-testů pro nezávislé výběry, přičemž p-hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.