Azelaïnezuur 20% versus Hydrochinon 4% bij epidermaal melasma

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Dermatologie van het Gujranwala Medisch College Ziekenhuis, Gujranwala, van 4 mei 2025 tot 3 augustus 2025. De studie was ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van topische 20% azelaïnezuur en 4% hydrochinon te vergelijken bij de behandeling van epidermaal melasma.

In totaal werden 146 patiënten met klinisch gediagnosticeerd epidermaal melasma, bevestigd door Wood's lamp onderzoek, opgenomen. Patiënten van elke leeftijd en geslacht kwamen in aanmerking. Uitsluitingscriteria omvatten dermaal of gemengd-type melasma, actieve huidinfecties, voorgeschiedenis van keloidvorming, recent gebruik van andere depigmenterende middelen, lichtgevoeligheidsstoornissen, zwangerschap of borstvoeding, en weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen in een parallel ontwerp. Groep A kreeg topisch azelaïnezuur 20%, en Groep B kreeg topisch hydrochinon 4%. Deelnemers waren geblindeerd voor hun behandeltoewijzing, terwijl behandelende clinici en onderzoeksmedewerkers op de hoogte waren van de toegewezen behandeling. De statisticus die de data analyseerde, was geblindeerd voor groepsallocatie.

Beide behandelingen werden gedurende 12 weken toegediend. Deelnemers werden geëvalueerd bij aanvang en vervolgens maandelijks. Alle deelnemers kregen het advies om gedurende de hele studieperiode breedspectrum zonnebrandcrème te gebruiken. Behandelingscompliance en bijwerkingen werden bij elk vervolgbezoek beoordeeld. Eventuele bijwerkingen zoals erytheem, branderigheid, jeuk of droogheid werden behandeld met ondersteunende zorg, waaronder verzachtende middelen of antihistaminica indien nodig.

De primaire uitkomstmaat was de behandelingseffectiviteit, beoordeeld door de verandering in de Melasma Area and Severity Index (MASI) score van aanvang tot het einde van de 12-weken behandelingsperiode. Secundaire uitkomsten omvatten de verbeteringssnelheid over tijd en de veiligheid en verdraagbaarheid van beide behandelingen.

MASI-scoring werd uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde methode die het betrokken gebied, de donkerte en de homogeniteit van melasma beoordeelt over vier gezichtsregio's: voorhoofd, rechter jukbeenregio, linker jukbeenregio en kin. Klinische foto's werden ook gemaakt ter ondersteuning van de klinische beoordeling.

Gegevens werden geanalyseerd met statistische software. Kwantitatieve variabelen werden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties, en kwalitatieve variabelen als frequenties en percentages. Vergelijkingen tussen groepen van MASI-scores werden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke t-toetsen, waarbij een p-waarde van minder dan 0,05 als statistisch significant werd beschouwd.