Ácido Azelaico 20% vs Hidroquinona 4% no Melasma Epidérmico

Este ensaio controlado randomizado foi conduzido no Departamento de Dermatologia do Hospital da Faculdade de Medicina de Gujranwala, Gujranwala, de 4 de maio de 2025 a 3 de agosto de 2025. O estudo foi desenhado para comparar a eficácia e segurança do ácido azelaico tópico a 20% e da hidroquinona a 4% no tratamento do melasma epidérmico.

Foram recrutados um total de 146 pacientes com melasma epidérmico diagnosticado clinicamente e confirmado por exame com lâmpada de Wood. Pacientes de qualquer idade e género foram elegíveis. Os critérios de exclusão incluíram melasma dérmico ou misto, infeções cutâneas ativas, histórico de formação de queloides, uso recente de outros agentes despigmentantes, distúrbios de fotossensibilidade, gravidez ou lactação, e recusa em fornecer consentimento informado por escrito.

Após obtenção do consentimento informado, os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de tratamento num desenho paralelo. O Grupo A recebeu ácido azelaico tópico a 20%, e o Grupo B recebeu hidroquinona tópica a 4%. Os participantes estavam cegos para a sua atribuição de tratamento, enquanto os clínicos tratantes e a equipa de investigação estavam cientes do tratamento atribuído. O estatístico que analisou os dados estava cego para a atribuição de grupo.

Ambos os tratamentos foram administrados durante 12 semanas. Os participantes foram avaliados na linha de base e depois mensalmente. Todos os participantes foram aconselhados a usar protetor solar de largo espectro durante todo o período do estudo. A adesão ao tratamento e os efeitos adversos foram avaliados em cada visita de seguimento. Quaisquer efeitos adversos, como eritema, ardor, prurido ou secura, foram geridos com cuidados de suporte, incluindo emolientes ou anti-histamínicos, se necessário.

A medida de resultado primária foi a eficácia do tratamento, avaliada pela alteração no Índice de Área e Gravidade do Melasma (MASI) desde a linha de base até ao final do período de tratamento de 12 semanas. Os resultados secundários incluíram a taxa de melhoria ao longo do tempo e a segurança e tolerabilidade de ambos os tratamentos.

A pontuação MASI foi realizada utilizando um método padronizado que avalia a área de envolvimento, a escuridão e a homogeneidade do melasma em quatro regiões faciais: testa, região malar direita, região malar esquerda e queixo. Foram também obtidas fotografias clínicas para apoiar a avaliação clínica.

Os dados foram analisados utilizando software estatístico. As variáveis quantitativas foram resumidas como médias e desvios padrão, e as variáveis qualitativas como frequências e percentagens. As comparações entre grupos das pontuações MASI foram realizadas usando testes t de amostras independentes, com um valor p inferior a 0,05 considerado estatisticamente significativo.