注射用コエンザイムIの血管老化に対する有効性と安全性
2025年12月28日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
注射用コエンザイムIの血管老化治療における有効性を評価するための無作為化二重盲検並行対照臨床試験（パイロットスタディ）
新たなエビデンスにより、血管老化が心血管イベントを独立して予測することが特定されていますが、効果的な臨床介入は依然として不足しています。
ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD+）は、加齢とともにレベルが低下する必須補因子であり、前臨床研究では、NAD+を増強することで血管機能と構造が改善される可能性が示唆されています。
健康な高齢者を対象とした予備的な臨床研究では、ニコチンアミドリボシド（NR）やニコチンアミドモノヌクレオチド（NMN）などのNAD+前駆体の補充により、脈波伝播速度（PWV）で測定される動脈硬化が減少する可能性が示されています。
しかし、既に測定可能な動脈硬化を発症している患者において、NAD+補充が血管内皮機能を改善し、抗硬化効果を発揮できるかどうかは不明です。
このエビデンスに基づき、研究者は、注射用補酵素Iが、確立された動脈硬化を有する高齢者の血管老化を逆転させると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Zhang
- 電話番号：18917686332
- メール：yizshcn@gmail.com
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢40-70歳;
- cf-PWVが異常に上昇し、年齢および血圧に一致した参照範囲の上限を超えている;
- 収縮期血圧<160 mmHgかつ≥140 mmHg、または拡張期血圧<100 mmHgかつ≥90 mmHg;
- 署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- スクリーニング前3か月以内にNAD+、NR、NAM、NMN、またはナイアシン関連成分（ビタミンB3および天然健康製品を含む）を高濃度に含む食品または薬剤の摂取;
- 心筋梗塞、狭心症、脳卒中、または動脈再灌流のための入院を含む、主要な心血管または脳血管イベントの既往歴;
- 収縮期血圧≥160 mmHgおよび/または拡張期血圧≥100 mmHg;
- 悪性腫瘍の診断;
- コエンザイムI注射またはその成分に対する既知のアレルギーまたは重篤な有害反応の既往歴;
- 重篤なアレルギーまたは輸液反応の既往歴;
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性;
- 重篤な肝機能または腎機能障害：ALTまたはASTが正常上限の5倍を超える; 糸球体濾過率≤30 mL/min/1.73 m²;
- 追跡期間を完了せずに別の臨床試験に同時に参加している;
- 研究者が精神病または心理的障害など、包含に不適切と判断したその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
|
被験者は、注射用コエンザイムIの連続7日間の静脈内点滴投与を受けます。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
|
被験者はNaCl(0.9%)の静脈内点滴を7日間連続して受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血流依存性血管拡張反応(FMD)の変化
時間枠：第8日目／28日目
|
ベースラインから8日目／28日目までのFMDの変化。
|
第8日目／28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
cf-PWVの変化。
時間枠：day 8/28
|
ベースラインから8日目／28日目までのcf-PWVの変化。
|
day 8/28
|
|
網膜動静脈比（AVR）および壁/内腔比（WLR）の変化
時間枠：8月28日
|
ベースラインから8日目/28日目までの網膜動静脈比（AVR）および壁/内腔比（WLR）の変化
|
8月28日
|
|
NAD+レベルの変化
時間枠：8月28日
|
ベースラインから8日目／28日目までのNAD+レベルの変化。
|
8月28日
|
|
代謝物学の変化。
時間枠：8月28日
|
ベースラインから8日目/28日目までの代謝産物の変化。
|
8月28日
|
|
診察室血圧と24時間自由行動下血圧の変化
時間枠：8月28日
|
ベースラインから8日目/28日目までの診療室血圧および24時間自由行動下血圧の変化。
|
8月28日
|
|
尿中アルブミン・クレアチニン比の変化
時間枠：8月28日
|
ベースラインから8日目/28日目までの尿中アルブミン・クレアチニン比の変化
|
8月28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月16日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月28日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NAD-VA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。