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주사용 코엔자임 I의 혈관 노화에 대한 유효성 및 안전성

2025년 12월 28일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

주사용 코엔자임 I의 혈관 노화 치료 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 평행 대조군 임상 시험(파일럿 연구)

새로운 증거들은 혈관 노화가 심혈관 질환을 독립적으로 예측한다고 밝히고 있지만, 효과적인 임상적 개입은 여전히 부족합니다. 니코틴아마이드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+)는 노화와 함께 수준이 감소하는 필수 보조 인자이며, 전임상 연구들은 NAD+를 증가시키는 것이 혈관 기능과 구조를 개선할 수 있음을 시사합니다. 건강한 노년층을 대상으로 한 예비 임상 연구들은 니코틴아마이드 리보사이드(NR) 또는 니코틴아마이드 모노뉴클레오티드(NMN)와 같은 NAD+ 전구체 보충이 맥파 전파 속도(PWV)로 측정된 동맥 경직도를 감소시킬 수 있음을 나타냅니다. 그러나 이미 측정 가능한 동맥 경직도가 발생한 환자들에게 NAD+ 보충이 혈관 내피 기능을 개선하고 항경직 효과를 발휘할 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 증거를 바탕으로, 연구자는 Coenzyme I for Injection이 확립된 동맥 경직화를 가진 노년층에서 혈관 노화를 역전시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Shanghai Tenth People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 40-70세;
  2. cf-PWV가 비정상적으로 상승하여 연령 및 혈압에 맞는 기준 범위의 상한을 초과함;
  3. 수축기 혈압 < 160 mmHg 및 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 < 100 mmHg ≥ 90mmHg;
  4. 서명된 동의서.

제외 기준:

  1. 선별 3개월 이내에 NAD+, NR, NAM, NMN 또는 나이아신 관련 성분(비타민 B3 및 천연 건강 제품 포함)이 높은 음식이나 약물 섭취;
  2. 심근경색, 협심증, 뇌졸중 또는 동맥 재관류를 위한 입원을 포함한 주요 심혈관 또는 뇌혈관 질환 병력;
  3. 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg;
  4. 악성 종양 진단;
  5. 코엔자임 I 주사 또는 그 성분에 대한 알레르기 또는 심각한 부작용 병력;
  6. 심각한 알레르기 또는 주입 반응 병력;
  7. 임신 중, 수유 중 또는 임신 계획 중인 여성;
  8. 심각한 간 또는 신장 기능 장애: ALT 또는 AST > 정상 상한치의 5배; 사구체 여과율 ≤ 30 mL/min/1.73 m²;
  9. 추적 관찰 기간을 완료하지 않고 다른 임상 시험에 동시 참여;
  10. 정신적 또는 심리적 장애와 같이 연구자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
의약품: 주사용 코엔자임 I
피험자들은 주사용 코엔자임 I을 7일 동안 연속 정맥 주입으로 투여받습니다.
위약 비교기: 대조군
의약품: NaCl (위약)
대상자는 NaCl(0.9%)을 정맥 주사로 7일 연속 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관확장유도성 혈관확장(FMD)의 변화
기간: 8일/28
기준선에서 8/28일까지의 FMD 변화.
8일/28

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cf-PWV의 변화.
기간: 8월 28일
기저선에서 8일/28일까지의 cf-PWV 변화
8월 28일
망막 동정맥 비율(AVR)과 벽/내강 비율(WLR)의 변화
기간: 8월 28일
기저선에서 8일/28일까지 망막 동정맥 비율(AVR) 및 벽/내강 비율(WLR)의 변화.
8월 28일
NAD+ 수준의 변화
기간: 8월 28일
기저선에서 8일/28일까지 NAD+ 수준의 변화.
8월 28일
대사체학의 변화.
기간: 8월 28일
기저선부터 8일/28일까지의 대사체학적 변화.
8월 28일
진료실 혈압과 24시간 활동 혈압 모니터링의 변화
기간: 8월 28일
기준선에서 8일/28일까지의 진료실 혈압 및 24시간 활동혈압의 변화.
8월 28일
요중 알부민-크레아티닌 비율의 변화
기간: 8월 28일
기저선에서 8일/28일까지의 요알부민-크레아티닌 비율 변화
8월 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAD-VA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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