Injektion Coentsyymi I:n teho ja turvallisuus verisuonien ikääntymisessä.
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Satunnainen, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen kontrolloitu kliininen tutkimus injektiokoentsyymi I:n tehon arvioimiseksi verisuonien ikääntymisen hoidossa (Pilot-tutkimus)
Uudet tutkimustiedot osoittavat, että verisuonien ikääntyminen ennustaa itsenäisesti sydän- ja verisuonitapahtumia, mutta tehokkaita kliinisiä interventioita ei vielä ole saatavilla.
Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi (NAD+) on välttämätön kofaktori, jonka tasot laskevat iän myötä, ja esikliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NAD+:n lisääminen voi parantaa verisuonien toimintaa ja rakennetta.
Alustavat kliiniset tutkimukset terveillä vanhuksilla osoittavat, että NAD+:n esiasteiden, kuten nikotiiniamidiribosidin (NR) tai nikotiiniamidimononukleotidin (NMN), lisäys voi vähentää valtimoiden jäykkyyttä pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaamalla.
Kuitenkin on epävarmaa, voiko NAD+:n lisäys parantaa verisuonien endoteelitoimintaa ja aiheuttaa jäykkyyttä vastustavia vaikutuksia potilailla, joilla on jo mitattavissa oleva valtimoiden jäykkyys.
Tämän todistusaineiston perusteella tutkija olettaa, että injektiokäyttöön tarkoitettu koentsyymi I kääntää verisuonien ikääntymisen vanhuksilla, joilla on vakiintunut valtimoiden jäykistyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Zhang
- Puhelinnumero: 18917686332
- Sähköposti: yizshcn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 40–70 vuotta;
- cf-PWV oli poikkeuksellisen kohonnut ja ylitti ikä- ja verenpaineryhmänsä ylärajan;
- Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine < 100 mmHg ≥ 90 mmHg;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean NAD+, NR, NAM, NMN tai niasiinipitoisuuden sisältävien elintarvikkeiden tai lääkkeiden (mukaan lukien B3-vitamiini ja luontaistuotteet) käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa;
- Suurten sydän- tai verisuonitapahtumien tai aivoverenkiertohäiriöiden (kuten sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus tai valtimoiden uudelleenavausleikkaukseen johtanut sairaalahoito) historia;
- Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg;
- Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi;
- Tunnettu allergia tai vakavien haittavaikutusten historia koentsyymi I -ruiskeelle tai sen ainesosille;
- Vakavien allergioiden tai infuusioreaktioiden historia;
- Raskaana olevat, imettävät tai raskautta suunnittelevat naiset;
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö: ALT tai AST > 5-kertainen normaalirajaan verrattuna; glomerulaarinen suodatusnopeus ≤ 30 ml/min/1,73 m²;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ilman seuranta-ajanjakson suorittamista;
- Muut tutkijan mukaan osallistumiseen sopimattomat olot, kuten psyykkiset tai mielenterveyden häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Potilaat saavat 7 peräkkäistä päivää injektiota varten tarkoitettua koentsyymi I:stä suonensisäisenä infuusiona.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Potilaat saavat 7 peräkkäistä päivää NaCl(0,9%):n laskimonsisäistä infuusiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteisen vasodilataation (FMD) muutos
Aikaikkuna: Päivä 8/28
|
FMD:n muutokset lähtöarvosta 8./28. päivään.
|
Päivä 8/28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset cf-PWV:ssä.
Aikaikkuna: päivä 8/28
|
Muutokset cf-PWV:ssä lähtöarvosta päivään 8/28.
|
päivä 8/28
|
|
Verkkokalvon valtimo-laskimosuhteen (AVR) ja seinämä-ontelosuhteen (WLR) muutokset
Aikaikkuna: päivä 8/28
|
Verkkokalvon valtimolaskimosuhteen (AVR) ja seinämä/valasuhanteen (WLR) muutokset lähtöarvosta päivään 8/28.
|
päivä 8/28
|
|
NAD+-tason muutokset
Aikaikkuna: päivä 8/28
|
NAD+-tason muutokset lähtötasosta päivään 8/28.
|
päivä 8/28
|
|
Muutokset metabolomiikassa.
Aikaikkuna: päivä 8/28
|
Muutokset metabolomiikassa perusarvosta päivään 8/28.
|
päivä 8/28
|
|
Muutokset vastaanottoverenpaineessa ja 24 tunnin ambulantissa verenpaineessa
Aikaikkuna: päivä 8/28
|
Toimiston verenpaineen ja 24 tunnin ambulantin verenpaineen muutokset lähtöarvosta 8./28. päivään.
|
päivä 8/28
|
|
Virtsan albumin-kreatiniinisuhteen muutos
Aikaikkuna: päivä 8/28
|
Virtsan albumin-kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta 8./28. päivään.
|
päivä 8/28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Puriinit
- Koentsyymit
- Ribonukleotidit
- Nukleotidit
- Adeniininukleotidit
- Puriini -nukleotidit
- Injektiot
- Nad
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAD-VA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .