Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost injekčního Koenzymu I na cévní stárnutí.

28. prosince 2025 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení účinnosti injekčního koenzymu I při léčbě vaskulárního stárnutí (Pilotní studie)

Nová zjištění ukazují, že vaskulární stárnutí nezávisle předpovídá kardiovaskulární příhody, avšak účinné klinické intervence stále chybí. Nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) je esenciální kofaktor, jehož hladiny s věkem klesají, a preklinické studie naznačují, že zvýšení NAD+ může zlepšit vaskulární funkci a strukturu. Předběžné klinické studie u zdravých starších dospělých ukazují, že suplementace prekurzory NAD+, jako je nikotinamidribosid (NR) nebo nikotinamidmononukleotid (NMN), může snížit arteriální tuhost měřenou rychlostí pulzní vlny (PWV). Nicméně zůstává neznámé, zda suplementace NAD+ může zlepšit vaskulární endoteliální funkci a vyvolat anti-tuhostní účinky u pacientů, kteří již mají měřitelnou arteriální tuhost. Na základě těchto důkazů výzkumník hypotetizuje, že aplikovaný koenzym I zvrátí vaskulární stárnutí u starších dospělých s prokázanou arteriální tuhostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40–70 let;
  2. cf-PWV byla abnormálně zvýšena a překračovala horní hranici referenčního rozmezí odpovídajícího věku a krevnímu tlaku;
  3. Systolický krevní tlak < 160 mmHg a ≥ 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak < 100 mmHg a ≥ 90 mmHg;
  4. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Konzumace potravin nebo léků obsahujících vysoké hladiny NAD+, NR, NAM, NMN nebo složek souvisejících s niacinem (včetně vitamínu B3 a přírodních zdravotních produktů) do 3 měsíců před screeningem;
  2. Anamnéza závažných kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, anginy pectoris, cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro arteriální revaskularizaci;
  3. Systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg;
  4. Diagnóza maligního tumoru;
  5. Známá alergie nebo anamnéza závažných nežádoucích reakcí na injekci koenzymu I nebo kteroukoli z jeho složek;
  6. Anamnéza závažných alergií nebo infuzních reakcí;
  7. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují těhotenství;
  8. Těžká jaterní nebo renální dysfunkce: ALT nebo AST > 5× horní hranice normy; glomerulární filtrace ≤ 30 ml/min/1,73 m²;
  9. Současná účast v jiné klinické studii bez dokončení sledovacího období;
  10. Další stavy, které podle zkoušejícího nejsou vhodné pro zařazení, například psychiatrické nebo psychologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Lék: Koenzym I pro injekční podání
Pacienti dostávají 7 po sobě jdoucích dnů nitrožilní infuzi koenzymu I k injekčnímu podání.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lék: NaCl (placebo)
Subjekty dostávají 7 po sobě jdoucích dnů nitrožilní infuzi NaCl (0,9 %).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtokem zprostředkované vazodilatace (FMD)
Časové okno: Den 8/28
Změny FMD od výchozí hodnoty do dne 8/28.
Den 8/28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v cf-PWV.
Časové okno: den 8/28
Změny v cf-PWV od výchozího stavu do 8./28. dne.
den 8/28
Změny v poměru arteriovenózních sítnicových cév (AVR) a v poměru stěna/lumen (WLR)
Časové okno: den 8/28
Změny poměru arteriovenózních cév sítnice (AVR) a poměru stěna/lumen (WLR) od výchozí hodnoty do dne 8/28.
den 8/28
Změny v hladině NAD+
Časové okno: den 8/28
Změny hladiny NAD+ od výchozího stavu do 8./28. dne.
den 8/28
Změny v metabolomice.
Časové okno: den 8/28
Změny v metabolomice od výchozího stavu do dne 8/28.
den 8/28
Změny v ordinaci krevního tlaku a 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku
Časové okno: den 8/28
Změny kancelářského krevního tlaku a 24hodinového ambulantního krevního tlaku od výchozí hodnoty do 8./28. dne.
den 8/28
Změna poměru albuminu ke kreatininu v moči
Časové okno: den 8/28
Změna poměru albuminu ke kreatininu v moči od výchozí hodnoty do 8./28. dne.
den 8/28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAD-VA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koenzym I pro injekční podání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit