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Efficacité et sécurité de la coenzyme I pour injection sur le vieillissement vasculaire.

28 décembre 2025 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé en parallèle pour évaluer l'efficacité de la Coenzyme I injectable dans le traitement du vieillissement vasculaire (Étude pilote)

Des preuves émergentes identifient le vieillissement vasculaire comme un prédicteur indépendant des événements cardiovasculaires, mais des interventions cliniques efficaces font encore défaut. Le nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) est un cofacteur essentiel dont les niveaux diminuent avec l'âge, et des études précliniques suggèrent que l'augmentation du NAD+ peut améliorer la fonction et la structure vasculaires. Des études cliniques préliminaires chez des adultes âgés en bonne santé indiquent qu'une supplémentation avec des précurseurs de NAD+, tels que le nicotinamide riboside (NR) ou le nicotinamide mononucléotide (NMN), peut réduire la rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (VOP). Cependant, on ignore si une supplémentation en NAD+ peut améliorer la fonction endothéliale vasculaire et exercer des effets anti-raidissement chez les patients qui ont déjà développé une rigidité artérielle mesurable. Sur la base de ces preuves, l'investigateur émet l'hypothèse que la Coenzyme I pour injection inversera le vieillissement vasculaire chez les adultes âgés présentant une rigidité artérielle établie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge de 40 à 70 ans ;
  2. La VOP-cf était anormalement élevée et supérieure à la limite supérieure de sa plage de référence ajustée à l'âge et à la pression artérielle ;
  3. Pression artérielle systolique < 160 mmHg et ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique < 100 mmHg ≥ 90 mmHg ;
  4. Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  1. Consommation d'aliments ou de médicaments contenant des niveaux élevés de NAD+, NR, NAM, NMN ou de composants apparentés à la niacine (y compris la vitamine B3 et les produits de santé naturels) dans les 3 mois précédant le dépistage ;
  2. Antécédents d'événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires majeurs, y compris infarctus du myocarde, angine, accident vasculaire cérébral ou hospitalisation pour revascularisation artérielle ;
  3. Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg ;
  4. Diagnostic de tumeur maligne ;
  5. Allergie connue ou antécédents de réactions indésirables graves à l'injection de coenzyme I ou à l'un de ses composants ;
  6. Antécédents d'allergies graves ou de réactions à la perfusion ;
  7. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse ;
  8. Dysfonction hépatique ou rénale sévère : ALT ou AST > 5 fois la limite supérieure de la normale ; débit de filtration glomérulaire ≤ 30 mL/min/1,73 m² ;
  9. Participation simultanée à un autre essai clinique sans avoir terminé la période de suivi ;
  10. Autres conditions jugées par l'investigateur comme inadaptées à l'inclusion, telles que des troubles psychiatriques ou psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets reçoivent une perfusion intraveineuse de coenzyme I pour injection pendant 7 jours consécutifs.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les sujets reçoivent 7 jours consécutifs de perfusion intraveineuse de NaCl(0.9%).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans la vasodilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Jour 8/28
Changements dans la FMD de la valeur de base au jour 8/28.
Jour 8/28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la vp-PPC.
Délai: jour 8/28
Modifications de la cf-PWV entre le début de l'étude et le jour 8/28.
jour 8/28
Modifications du rapport artérioveineux rétinien (AVR) et du rapport paroi/lumière (WLR)
Délai: jour 8/28
Évolution du rapport artério-veineux rétinien (RAV) et du rapport paroi/lumière (RPL) entre le début de l'étude et les jours 8/28.
jour 8/28
Changements du niveau de NAD+
Délai: jour 8/28
Évolution du taux de NAD+ du début de l'étude au jour 8/28.
jour 8/28
Modifications du métabolomique.
Délai: jour 8/28
Changements dans le métabolomique entre le début de l'étude et le jour 8/28.
jour 8/28
Changements de la pression artérielle au cabinet et de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: jour 8/28
Changements de la pression artérielle au cabinet et de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures entre la valeur initiale et le jour 8/28.
jour 8/28
La variation du rapport albumine-créatinine urinaire
Délai: jour 8/28
La variation du rapport albumine/créatinine urinaire de la valeur initiale au jour 8/28.
jour 8/28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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