Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo iniekcji koenzymu I w starzeniu się naczyń.

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Randomizowane, podwójnie ślepe, równolegle kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności iniekcyjnej koenzymy I w leczeniu starzenia się naczyń (badanie pilotażowe)

Nowe dowody wskazują, że starzenie się naczyń niezależnie przewiduje zdarzenia sercowo-naczyniowe, jednak skuteczne interwencje kliniczne wciąż pozostają niewystarczające. Dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy (NAD+) jest niezbędnym kofaktorem, którego poziom spada wraz z wiekiem, a badania przedkliniczne sugerują, że zwiększenie poziomu NAD+ może poprawić funkcję i strukturę naczyń. Wstępne badania kliniczne u zdrowych osób starszych wskazują, że suplementacja prekursorami NAD+, takimi jak rybozyd nikotynamidu (NR) lub mononukleotyd nikotynamidu (NMN), może zmniejszyć sztywność tętnic mierzoną za pomocą prędkości fali tętna (PWV). Jednakże, czy suplementacja NAD+ może poprawić funkcję śródbłonka naczyniowego i wywierać efekty przeciwsztywnieniowe u pacjentów, u których już rozwinęła się mierzalna sztywność tętnic, pozostaje nieznane. W oparciu o te dowody, badacz wysuwa hipotezę, że Koenzym I do wstrzykiwań odwróci starzenie się naczyń u osób starszych z ustaloną sztywnością tętnic.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 40-70 lat;
  2. cf-PWV był nieprawidłowo podwyższony i przekraczał górną granicę swojego zakresu referencyjnego dopasowanego do wieku i ciśnienia krwi;
  3. Ciśnienie skurczowe < 160 mmHg i ≥ 140 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe < 100 mmHg ≥ 90 mmHg;
  4. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spożycie żywności lub leków zawierających wysokie poziomy NAD+, NR, NAM, NMN lub składników związanych z niacyną (w tym witamina B3 i naturalne produkty zdrowotne) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  2. Historia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, udaru lub hospitalizacji z powodu rewaskularyzacji tętniczej;
  3. Ciśnienie skurczowe ≥ 160 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 100 mmHg;
  4. Diagnoza nowotworu złośliwego;
  5. Znana alergia lub historia ciężkich reakcji niepożądanych na iniekcję koenzymu I lub jakiegokolwiek z jego składników;
  6. Historia ciężkich alergii lub reakcji infuzyjnych;
  7. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę;
  8. Czynna niewydolność wątroby lub nerek: ALT lub AST > 5 razy górna granica normy; współczynnik przesączania kłębuszkowego ≤ 30 mL/min/1,73 m²;
  9. Równoczesny udział w innym badaniu klinicznym bez zakończenia okresu obserwacji;
  10. Inne stany uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia, takie jak zaburzenia psychiczne lub psychologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Lek: Koenzym I do wstrzykiwań
Pacjenci otrzymują 7 kolejnych dni wlewów dożylnych koenzymu I do wstrzykiwań.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: NaCl (placebo)
Pacjenci otrzymują 7 kolejnych dni wlewu dożylnego NaCl(0,9%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu zależnego rozszerzenia naczyń (FMD)
Ramy czasowe: Dzień 8/28
Zmiany w FMD od wartości wyjściowej do dnia 8/28.
Dzień 8/28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w cf-PWV.
Ramy czasowe: dzień 8/28
Zmiany w cf-PWV od wartości wyjściowej do dnia 8/28.
dzień 8/28
Zmiany w stosunku tętniczo-żylnym (AVR) i stosunku ściana/światło (WLR) siatkówki
Ramy czasowe: dzień 8/28
Zmiany w stosunku tętniczo-żylnym (AVR) i stosunku ściany do światła (WLR) siatkówki od wartości wyjściowej do 8./28. dnia.
dzień 8/28
Zmiany poziomu NAD+
Ramy czasowe: dzień 8/28
Zmiany poziomu NAD+ od wartości początkowej do dnia 8/28.
dzień 8/28
Zmiany w metabolomice.
Ramy czasowe: dzień 8/28
Zmiany w metabolomice od wartości wyjściowej do dnia 8/28.
dzień 8/28
Zmiany w gabinetowym ciśnieniu krwi i 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: dzień 8/28
Zmiany w ciśnieniu krwi w gabinecie i 24-godzinnym ambulatoryjnym pomiarze ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do dnia 8/28.
dzień 8/28
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: dzień 8/28
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu od wartości wyjściowej do dnia 8/28.
dzień 8/28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAD-VA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAD

Badania kliniczne na Koenzym I do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj